Это исследование направлено на оценку реакции мягких тканей и протезных осложнений, связанных с тремя различными типами временных протезов, используемых при немедленной нагрузке полных протезов на имплантатах. Пациенты случайным образом распределены в три группы для сравнения клинических результатов
3 февраля 2026 г. обновлено: Mansoura University
Оценка реакции мягких тканей и протезных осложнений при использовании трех различных временных протезов для немедленной нагрузки полного зубного протеза на имплантатах. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку реакции мягких тканей и протезных осложнений, связанных с тремя различными типами временных протезов, используемых при немедленной нагрузке полносъемных имплантационных протезов.
Пациенты случайным образом распределяются в три группы для сравнения клинических результатов и определения, какой временный протез обеспечивает лучшее состояние мягких тканей и меньше протезных осложнений
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья. Контролируемые системные заболевания, такие как хорошо управляемый диабет или гипертония. Хорошая гигиена полости рта. Адекватное качество и количество костной ткани (кость типа I-III, высота ≥10 мм, ширина ≥6 мм).
Критерии исключения:
- Неконтролируемые системные заболевания. Недостаточность костной ткани. Активная инфекция или пародонтоз. Беременность. Сильные курильщики (>10 сигарет/день). История предыдущего отказа имплантата в том же месте. Иммунокомпрометированные пациенты (например, ВИЧ, недавняя лучевая терапия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Печатный временный
пациенты получили временный протез всей челюсти, изготовленный методом 3D-печати
|
пациенты получили 3D-печатный временный полный арочный протез после установки имплантатов
|
|
Экспериментальный: Бар усиленный временный
пациенты получили временный полносъемный протез челюсти, армированный и изготовленный методом 3D-печати.
|
пациенты получили армированную балочную 3D-печатную временную полную челюстную конструкцию после установки имплантатов
|
|
Экспериментальный: Фрезерованный временный
Пациенту установлен фрезерованный временный полносъемный протез из PMMA.
|
пациенты получили фрезерованный PMMA временный протез полной челюсти после установки имплантатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая оценка зубного имплантата (уровень кости)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка включала уровень альвеолярной кости вокруг имплантата, который оценивается с помощью периапикальных рентгенограмм, сравнивая T0 (при установке имплантата) с T1 (через полтора месяца) и T2 (через три месяца), измеряя количество резорбции кости вокруг имплантата.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированный индекс зубного налёта
Временное ограничение: 3 месяца
|
модифицированный индекс зубного налета (MPI) для оценки биопленки вокруг имплантата на четырех поверхностях с использованием баллов от 0 (отсутствие налета) до 3 (обильный налет) с помощью пародонтального зонда.
|
3 месяца
|
|
Модифицированный индекс гингивита (MGI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить воспаление мягких тканей вокруг имплантата по шкале от 0 (здоровая слизистая оболочка) до 3 (тяжелое воспаление)
|
3 месяца
|
|
периимплантатная глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется с помощью чувствительных к давлению зондов, где увеличение со временем указывает на возможную потерю костной ткани, при этом идеальная глубина борозды составляет менее 5 мм для обеспечения эффективной гигиены полости рта
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A08012024RP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .