Tato studie si klade za cíl vyhodnotit odezvu měkkých tkání a komplikace spojené s protetickou náhradou u tří různých typů provizorních protéz používaných při okamžitém zatížení celočelistních implantátových protetických léčebných postupů. Pacienti jsou náhodně rozděleni do tří skupin za účelem porovnání klinických výsledků.
3. února 2026 aktualizováno: Mansoura University
Vyhodnocení reakce měkkých tkání a komplikací protézy u tří různých provizorních protéz používaných pro okamžitě zatíženou celočelistní implantátovou protézu. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit odezvu měkkých tkání a protetické komplikace spojené se třemi různými typy provizorních protéz používaných při okamžitém zatěžování protetické léčby s celočelistními implantáty.
Pacienti jsou náhodně rozděleni do tří skupin, aby bylo možné porovnat klinické výsledky a určit, která provizorní protéza zajišťuje lepší zdraví měkkých tkání a méně protetických komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35511
- Mansoura University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V dobrém celkovém zdravotním stavu. Kontrolovaná systémová onemocnění, jako je dobře kompenzovaný diabetes nebo hypertenze. Dobrá ústní hygiena Dostatečná kvalita a množství kosti (kost typu I–III, výška ≥10 mm, šířka ≥6 mm).
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolovaná systémová onemocnění Nedostatek kosti Aktivní infekce nebo parodontální onemocnění. Těhotenství. Těžcí kuřáci (>10 cigaret/den). Historie předchozího selhání implantátu ve stejném místě. Imunokompromitovaní pacienti (např. HIV, nedávná radioterapie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tištěná prozatímní
pacienti obdrželi 3D tištěnou provizorní celočelistní protézu
|
pacienti obdrželi 3D tištěnou provizorní celočelistní náhradu po umístění implantátu
|
|
Experimentální: Provizorní výztužná tyč
pacienti obdrželi Bar zesílenou 3D tištěnou provizorní celočelistní protézu.
|
pacienti obdrželi provizorní celočelistní protézu vyztuženou tyčemi a vytištěnou 3D tiskem po umístění implantátů
|
|
Experimentální: Frézovaná provizorní
pacient obdržel frézovanou provizorní celočelistní protézu z PMMA.
|
pacienti obdrželi frézovanou provizorní celočelistní protézu z PMMA po umístění implantátů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické hodnocení dentálního implantátu (kostní úroveň)
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnocení zahrnovalo úroveň alveolární kosti kolem implantátu, která je hodnocena pomocí periapikálních rentgenových snímků porovnávajících T0 (při zavedení implantátu) s T1 (v jednom a půl měsíci) a T2 (ve třech měsících) s měřením množství kostní resorpce kolem implantátu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
upravený index plaku
Časové okno: 3 měsíce
|
upravený index plaku (MPI) k hodnocení biofilmu periimplantátu na čtyřech površích pomocí skóre od 0 (žádný plak) do 3 (hojný plak) pomocí parodontologické sondy.
|
3 měsíce
|
|
upravený gingivální index (MGI)
Časové okno: 3 měsíce
|
vyhodnotit zánět měkkých tkání okolo implantátu, hodnoceno od 0 (zdravá sliznice) do 3 (těžký zánět)
|
3 měsíce
|
|
hloubka periimplantátové sondáže (PD)
Časové okno: 3 měsíce
|
měřeno tlakovými sondami, kde nárůst v čase naznačuje možnou ztrátu kosti, s ideální hloubkou sulku menší než 5 mm pro umožnění účinné ústní hygieny
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A08012024RP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .