Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan pehmytkudoksen reaktiota ja proteesin komplikaatioita, joita liittyy kolmeen erityyppiseen väliaikaiseen proteesiin, joita käytetään välittömässä kuormituksessa täysikaarisessa implanttiproteesihoidossa. Potilaat arvotaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotta voidaan verrata kliinisiä tuloksia.
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University
Kolmen eri väliaikaisen proteesin pehmytkudosvasteen ja proteesikomplikaatioiden arviointi välitöntä kuormitusta käyttävissä täyskaarisissa implanttiproteeseissa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan pehmytkudosvasteita ja proteesikomplikaatioita, jotka liittyvät kolmeen erityyppiseen väliproteesiin, joita käytetään välittömässä kuormituksessa tehtävässä täyskaaren implanttiproteesihoidossa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotta voidaan verrata kliinisiä tuloksia ja määrittää, mikä väliproteesi tarjoaa paremman pehmytkudoksen terveyden ja vähemmän proteesikomplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yleisesti hyvässä kunnossa. Hallinnassa olevat systeemiset sairaudet kuten hyvin hoidettu diabetes tai verenpainetauti. Hyvä suuhygienia Riittävä luun laatu ja määrä (tyyppi I-III luu, ≥10 mm korkeus, ≥6 mm leveys).
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet Luun puute Aktiivinen infektio tai periodontaalitauti. Raskaus. Raskaat tupakoitsijat (>10 savuketta/päivä). Aikaisempi implantointiepäonnistuminen samassa kohdassa. Immunokompromisoituneet potilaat (esim. HIV, äskettäinen sädehoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painettu väliaikainen
potilaat saivat 3D-tulostetun väliaikaisen kokokaaren proteesin
|
potilaat saivat 3D-tulostetun väliaikaisen kokokaaren proteesin implanttien asennuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Palkkivahvisteinen väliaikainen
Potilaat saivat Bar-reinforced 3D-tulostetun tilapäisen täysikaaren proteesin.
|
potilaat saivat tanko-vahvistetun 3D-tulostetun väliaikaisen kokokaarien proteesin implanttien asennuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Jyrsitty väliaikainen
Potilas sai jauhetusta PMMA-materiaalista valmistetun tilapäisen kokokaarikoron.
|
potilaat saivat jauhetun PMMA-väliaikaisen täyden kaarikäyttöproteesin implantin asennuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hammasimplantin kliininen arviointi (luutasolla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointi sisälsi implantin ympärillä olevan alveolaariluun tason, jota arvioidaan käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia vertaamalla T0 (implantin asennuksen yhteydessä) T1:een (puolentoista kuukauden kohdalla) ja T2:een (kolmen kuukauden kohdalla) mittaamalla implantin ympärillä olevaa luun resorptiota
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu plakkaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muunneltu plakkaindeksi (MPI) peri-implanttibiofilmin arviointiin neljällä pinnalla käyttäen arvosanoja 0:sta (ei plakkia) 3:een (runsasta plakkia) periodonttikoetin avulla.
|
3 kuukautta
|
|
Muokattu Gingiva-Index (MGI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida implantin ympärillä olevan pehmytkudostulehduksen, asteikolla 0 (terve limakalvo) - 3 (vakava tulehdus)
|
3 kuukautta
|
|
peri-implantaation kokeilu syvyys (PD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna paineherkillä antureilla, missä ajan myötä tapahtuva kasvu voi viitata mahdolliseen luukadokseen, ihanteellinen ienlihasuon syvyys on alle 5 mm tehokkaan suuhygienian mahdollistamiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A08012024RP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .