Dette studie har til formål at evaluere blødvævsresponsen og protetiske komplikationer forbundet med tre forskellige typer af midlertidig protese, der anvendes i øjeblikkelig belastning af fuld-bue implantatprotetisk behandling. Patienterne er tilfældigt tildelt de tre grupper for at sammenligne de kliniske resultater
3. februar 2026 opdateret af: Mansoura University
Evaluering af blødvævssvar og protetiske komplikationer ved tre forskellige provisoriske proteser anvendt til øjeblikkelig belastning af fuldt bueimplantatprotese. Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere det bløde vævs respons og protetiske komplikationer forbundet med tre forskellige typer af provisoriske proteser, der anvendes i fuld bue-implantat-protetisk behandling med øjeblikkelig belastning.
Patienterne fordeles tilfældigt mellem de tre grupper for at sammenligne de kliniske resultater og afgøre, hvilken provisorisk protese der giver bedre blødt vævssundhed og færre protetiske komplikationer
Patienterne fordeles tilfældigt mellem de tre grupper for at sammenligne de kliniske resultater og afgøre, hvilken provisorisk protese der giver bedre blødt vævssundhed og færre protetiske komplikationer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I god generel sundhed. Kontrollerede systemiske sygdomme som velkontrolleret diabetes eller hypertension. God oral hygiejne Tilstrækkelig knoglekvalitet og kvantitet (Type I-III knogle, ≥10mm højde, ≥6mm bredde).
Eksklusionskriterier:
- Ukontrollerede systemiske sygdomme Knogleutilstrækkelighed Aktiv infektion eller periodontal sygdom. Graviditet. Tunge ryger (>10 cigaretter/dag). Tidligere implantatfejl på samme sted. Immunokompromiterede patienter (f.eks. HIV, nylig stråleterapi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trykt provisorisk
patienter modtog 3D-printet midlertidig helkæbeprotese
|
patienterne modtog en 3D-printet midlertidig fuld bueprotese efter implantatplacering
|
|
Eksperimentel: Provisorisk med armeringsstang
patienterne modtog Bar forstærket 3D-printet midlertidig fuld bueprotese.
|
patienter modtog barforstærket 3D-printet provisorisk fuld bueprotese efter implantatplacering
|
|
Eksperimentel: Fresnet midlertidigt
patienten modtog en fræst PMMA provisorisk fuldbueprotese.
|
patienterne modtog en fræset PMMA provisorisk helbueprotese efter implantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk evaluering af tandimplantat (knogleplan)
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringen inkluderede alveolar knogleniveau omkring implantatet, som evalueres ved hjælp af periapikale røntgenbilleder, der sammenligner T0 (ved implantatindsættelse) med T1 (ved halvanden måned) og T2 (ved tre måneder), hvor mængden af knogleresorbtion omkring implantatet måles
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret plakindex
Tidsramme: 3 måneder
|
den modificerede plakindex (MPI) til vurdering af peri-implantat biofilm på fire overflader ved brug af scoring fra 0 (ingen plak) til 3 (rigelig plak) ved hjælp af parodontalprobe.
|
3 måneder
|
|
den modificerede gingivalindeks (MGI)
Tidsramme: 3 måneder
|
evaluere peri-implantat blødt vævs inflammation, scoret fra 0 (sund slimhinde) til 3 (svær inflammation)
|
3 måneder
|
|
peri-implant sondedybde (PD)
Tidsramme: 3 måneder
|
målt med trykfølsomme sonderinger, hvor en stigning over tid indikerer muligt knogletab, med en ideal dybde af sulcus på mindre end 5 mm for at muliggøre effektiv oralhygiejne
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A08012024RP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .