Questo studio mira a valutare la risposta dei tessuti molli e le complicanze protesiche associate a tre diversi tipi di protesi provvisorie utilizzate nel trattamento protesico implantare full-arch a carico immediato. I pazienti vengono assegnati in modo casuale ai tre gruppi per confrontare i risultati clinici.
3 febbraio 2026 aggiornato da: Mansoura University
Valutazione della Risposta dei Tessuti Molli e delle Complicanze Protestiche di Tre Diverse Protesi Provvisorie Utilizzate per Protesi Implantari a Carico Immediato ad Arco Completo. Studio Clinico Randomizzato Controllato
Questo studio mira a valutare la risposta dei tessuti molli e le complicanze protesiche associate a tre diversi tipi di protesi provvisorie utilizzate nel trattamento protesico implantare a carico immediato ad arco completo.
I pazienti vengono assegnati casualmente ai tre gruppi per confrontare i risultati clinici e determinare quale protesi provvisoria garantisce una migliore salute dei tessuti molli e meno complicanze protesiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In buona salute generale. Malattie sistemiche controllate come diabete o ipertensione ben gestiti. Buona igiene orale. Qualità e quantità ossea adeguata (osso di tipo I-III, altezza ≥10mm, larghezza ≥6mm).
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche non controllate. Insufficienza ossea. Infezione attiva o malattia parodontale. Gravidanza. Fumatori accaniti (>10 sigarette/giorno). Storia di precedente fallimento implantare nello stesso sito. Pazienti immunocompromessi (ad es., HIV, recente radioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stampato provvisorio
i pazienti hanno ricevuto una protesi provvisoria full arch stampata in 3D
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i pazienti hanno ricevuto una protesi provvisoria per arcata completa stampata in 3D dopo il posizionamento dell'impianto
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Sperimentale: Barra rinforzata provvisoria
I pazienti hanno ricevuto una protesi provvisoria full arch stampata in 3D rinforzata con Bar.
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i pazienti hanno ricevuto una protesi provvisoria full arch stampata in 3D rinforzata con barra dopo il posizionamento degli impianti
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Sperimentale: Provvisorio fresato
il paziente ha ricevuto una protesi provvisoria a ponte completo in PMMA fresato.
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i pazienti hanno ricevuto una protesi provvisoria completa in PMMA fresato dopo il posizionamento dell'impianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione clinica dell'impianto dentale (a livello osseo)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione includeva il livello osseo alveolare attorno all'impianto, valutato utilizzando radiografie periapicali confrontando T0 (al momento dell'inserimento dell'impianto) con T1 (a un mese e mezzo) e T2 (a tre mesi), misurando la quantità di riassorbimento osseo attorno all'impianto
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di placca modificato
Lasso di tempo: 3 mesi
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l’Indice di Placca Modificato (MPI) per valutare il biofilm peri-implantare su quattro superfici utilizzando punteggi da 0 (nessuna placca) a 3 (placca abbondante) mediante sonda parodontale.
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3 mesi
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l'Indice Gengivale Modificato (MGI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutare l'infiammazione dei tessuti molli peri-impianto, valutata da 0 (mucosa sana) a 3 (infiammazione grave)
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3 mesi
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profondità di sondaggio perimplantare (PD)
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurato con sonde sensibili alla pressione, dove un aumento nel tempo indica una possibile perdita ossea, con una profondità ideale del solco inferiore a 5 mm per consentire un'igiene orale efficace
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A08012024RP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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