본 연구는 즉시 부하 전악 임플란트 보철 치료에 사용되는 세 가지 유형의 임시 보철물과 관련된 연조직 반응 및 보철 합병증을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 임상 결과를 비교하기 위해 세 그룹에 무작위로 배정됩니다.
2026년 2월 3일 업데이트: Mansoura University
즉시 부하 전체 아치 임플란트 보철물에 사용된 세 가지 다른 임시 보철물의 연조직 반응 및 보철적 합병증 평가. 무작위 대조 임상 시험
이 연구는 즉시 부하 전악 임플란트 보철 치료에 사용되는 세 가지 유형의 임시 보철물과 관련된 연조직 반응 및 보철적 합병증을 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자는 세 그룹에 무작위로 배정되어 임상 결과를 비교하고, 어떤 임시 보철물이 더 나은 연조건강과 더 적은 보철적 합병증을 제공하는지 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전반적으로 건강 상태가 양호함. 당뇨병이나 고혈압과 같이 잘 조절되는 전신 질환. 양호한 구강 위생 적절한 골질과 골량 (Type I-III 골, 높이 ≥10mm, 너비 ≥6mm).
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환 골량 부족 활성 감염 또는 치주 질환. 임신. 과도한 흡연자 (>10개피/일). 동일 부위의 이전 임플란트 실패 이력. 면역저하 환자 (예: HIV, 최근 방사선 치료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인쇄된 임시
환자는 3D 프린팅된 임시 전체 치열 보철물을 받았습니다
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환자는 임플란트 식립 후 3D 프린팅된 임시 전악 보철물을 받았습니다.
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실험적: Bar reinforced provisional
환자들은 Bar reinforced 3D 프린팅된 임시 전악 보철물을 받았습니다.
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환자는 임플란트 식립 후 바 강화 3D 프린팅 임시 전악 보철물을 받았습니다.
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실험적: 밀링된 임시
환자는 밀링된 PMMA 임시 전체 아치 보철물을 받았습니다.
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환자는 임플란트 식립 후 밀링된 PMMA 임시 전체 아치 보철물을 받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 임플란트의 임상 평가 (뼈 수준)
기간: 3개월
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평가는 임플란트 주위의 치조골 수준을 포함하며, 이는 치근단 방사선 사진을 사용하여 T0(임플란트 식립 시)에서 T1(1개월 반) 및 T2(3개월)까지 비교하여 임플란트 주위의 골 흡수량을 측정합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 치태 지수
기간: 3개월
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치주 탐침을 사용하여 0(치석 없음)에서 3(풍부한 치석)까지의 점수로 네 개의 표면에서 임플란트 주위 생물막을 평가하기 위한 수정 치면 지수(MPI).
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3개월
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변형 치은 지수(MGI)
기간: 3개월
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임플란트 주위 연조직 염증을 평가하며, 점수는 0(건강한 점막)에서 3(심한 염증)까지 매깁니다.
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3개월
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임플란트 주위 탐침 깊이(PD)
기간: 3개월
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압력 감지 프로브로 측정하며, 시간이 지남에 따라 증가하면 가능한 골 손실을 나타내며, 효과적인 구강 위생을 위해 5mm 미만의 이상적인 치조 낭 깊이가 필요합니다
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A08012024RP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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