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パーキンソン病患者の運動機能に対する反復両半球陽極経頭蓋直流刺激の効果

2026年2月1日 更新者：Dr Ashish Kumar Duggal、Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

パーキンソン病患者の運動機能に対する両側半球反復陽極経頭蓋直流電気刺激の効果

ドーパミン作動薬および深部脳刺激（DBS）は、パーキンソン病に対する現在の標準的な介入です。 ドーパミン作動薬による薬物療法は、患者の運動機能を部分的に改善します。 DBSのような侵襲的療法は、現在のところ利用可能性とアクセス性が限られており、有害事象のリスクもあります。 経頭蓋直流電気刺激（tDCS）のような非侵襲的療法は、その安全性、携帯性、投与の利便性を考慮して、現在その治療的価値がますます探求されています。

tDCSの単回セッション直後の運動機能の改善が観察されています。 単回刺激の効果は数日以上持続しません。 刺激部位が異なるわずかな研究のみが、パーキンソン病患者における反復tDCSの運動機能改善への効果を評価しており、結果は一致していません。 パーキンソン病患者の運動機能に対する反復tDCSの有用性を探求する必要性が満たされていません。

我々は、パーキンソン病患者（Hoehn and Yahr stage 2～4）の運動機能に対する背外側前頭前皮質およびM1皮質への反復tDCSの効果を探求することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • インド
      • New Delhi、インド、110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  1. 運動障害学会（MDS）のパーキンソン病臨床診断基準を満たす患者。
  2. Hoehn & Yahr ステージ2-4のパーキンソン病患者。
  3. 研究参加前少なくとも1ヶ月間、安定した薬物療法を継続している患者。

除外基準：

  1. 他の神経学的・精神医学的障害を併発している患者。
  2. 頭部に金属物体や刺激装置が存在する患者。
  3. 深部脳刺激術の既往歴がある患者。
  4. てんかん発作の既往歴がある患者。
  5. 頭蓋骨切除術などによる頭蓋骨欠損がある患者。
  6. 電極の装着を妨げる可能性のある頭皮状態がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アノードtDCS群（真のtDCSを受ける）
真の陽極tDCS刺激を受けます
デバイス：経頭蓋直流電気刺激法
陽極tDCS刺激
他の名前：
  • tDCS
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
偽tDCS
他の名前：
  • tDCS
偽コンパレータ：偽tDCS群（偽刺激を受けます）
陽極tDCS刺激を受けません
デバイス：経頭蓋直流電気刺激法
陽極tDCS刺激
他の名前：
  • tDCS
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
偽tDCS
他の名前：
  • tDCS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
反復経頭蓋直流電気刺激（tDCS）施行1週間後の運動機能スコアの変化を、Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part-III（最小スコア0、最大スコア132、スコアが高いほど障害度が高い）を用いて評価する。
時間枠：1週間
1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パーキンソン病患者の反復tDCS施行1週間後のTimed Up and Goテストスコアの変化を評価する（スコアが高いほど障害が強く、転倒リスクが増加することを示す）
時間枠：1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology)、Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月1日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月1日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1092

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

試験期間中に収集したIPDは、合理的な要求があれば主任研究者から入手可能です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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