Toistuvan bihemisfeerisen anodaalisen transkraniaalisen tasasähköstimulaation vaikutus Parkinsonin taudin potilaiden motorisiin toimintoihin
Toistuvan bihemisfeerisen anodaalisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motorisiin toimintoihin
Dopaminergiset lääkkeet ja syväaivostimulaatio (DBS) ovat nykyisiä standardivaihtoehtoja Parkinsonin taudin hoidossa. Farmakoterapia dopaminergisilla lääkkeillä johtaa potilaiden motoristen toimintojen osittaiseen parantumiseen. Invasiiviset hoidot kuten DBS ovat tähän mennessä rajallisesti saatavilla ja saatavilla, ja niihin liittyy myös haittatapahtumien riski. Ei-invasiiviset hoidot kuten transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tutkitaan yhä enemmän niiden terapeuttisen arvon vuoksi, koska ne ovat turvallisia, kannettavia ja helppoja annostella.
Motorisen toiminnan parantuminen välittömästi yhden tDCS-session jälkeen on havaittu. Yksittäisen simulaation vaikutus ei kestä muutamia päiviä pidempään. Vain muutamat tutkimukset, joissa on käytetty erilaisia stimulaatiokohtia, ovat arvioineet toistuvan tDCS:n vaikutusta motorisen toiminnan paranemiseen Parkinsonin tautipotilailla, ja tulokset ovat ristiriitaisia. Toistuvan tDCS:n hyödyllisyyden tutkimisessa Parkinsonin tautipotilaiden motorisessa toiminnassa on tarve, jota ei ole vielä täytetty.
Tavoitteenamme on tutkia toistuvan tDCS:n vaikutusta dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa ja M1-korteksissa Parkinsonin tautipotilaiden (Hoehn ja Yahr vaihe 2-4) motorisessa toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Puhelinnumero: +919810523332
- Sähköposti: ashishduggal2005@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Devavrata Sahu, Doctor
- Puhelinnumero: +918800815928
- Sähköposti: devsahu.90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Puhelinnumero: +919810523332
- Sähköposti: ashishduggal2005@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Puhelinnumero: +918800815928
- Sähköposti: devsahu.90@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät Movement Disorder Society (MDS) kliinisen diagnostisen kriteerin Parkinsonin taudille.
- Potilaat, joilla on Hoehn & Yahr -asteikon 2-4 Parkinsonin tauti.
- Potilaat, joilla on pysynyt vakaa lääkitys vähintään 1 kuukausi ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita häiritseviä neurologisia ja psykiatrisia sairauksia.
- Metalliesineiden tai stimulaattoreiden läsnäolo päässä.
- Potilaat, joilla on syväaivostimulaation historia.
- Potilaat, joilla on kohtaushistoria.
- Potilaat, joilla on kalloluun vajausta leikkauksen vuoksi, esim. kraniektomia
- Potilaat, joilla on päänahan tila, joka todennäköisesti estää elektrodien kiinnittämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodinen tDCS-ryhmä (saa aitoa tDCS-hoitoa)
Saa todellisen anodisen tDCS-stimulaation
|
Anodaalinen tDCS-stimulaatio
Muut nimet:
Sham tDCS
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS -ryhmä (saa sham-stimulaation)
Ei saa anodaalista tDCS-särkyä
|
Anodaalinen tDCS-stimulaatio
Muut nimet:
Sham tDCS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moottoritoiminnan pistemäärän muutoksen määrittämiseksi, arvioituna Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part - III -asteikolla 1 viikko toistuvan tDCS:n jälkeen (Pienin pistemäärä 0, Suurin pistemäärä 132, korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa vammautuneisuutta)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden Timed Up and Go -testin pistemäärän muutos 1 viikon jälkeen toistuvasta tDCS:stä (korkeammat ajat osoittavat vammaisuutta ja lisääntyvää kaatumisriskiä)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/ABVIMS/RMLH/1092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .