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Effetto della Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta Anodale Ripetitiva Biemisferica sulla Funzione Motoria dei Pazienti con Malattia di Parkinson

1 febbraio 2026 aggiornato da: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Effetto della Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta Anodale Biemisferica Ripetitiva sulla Funzione Motoria dei Pazienti con Malattia di Parkinson

I farmaci dopaminergici e la Stimolazione Cerebrale Profonda (DBS) sono gli interventi standard attuali per la malattia di Parkinson. La farmacoterapia con farmaci dopaminergici porta a un miglioramento parziale delle funzioni motorie dei pazienti. Le terapie invasive come la DBS hanno ancora una disponibilità e accessibilità limitate, con anche il rischio di eventi avversi. Le terapie non invasive come la Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS) sono attualmente sempre più esaminate per il loro valore terapeutico, vista la loro sicurezza, portabilità e facilità di somministrazione.

È stato osservato un miglioramento della funzione motoria immediatamente dopo una singola sessione di tDCS. L'effetto di una singola stimolazione non si mantiene oltre pochi giorni. Solo pochi studi con siti di stimolazione variati hanno valutato l'effetto della tDCS ripetuta sul miglioramento della funzione motoria nei pazienti con malattia di Parkinson, con risultati contrastanti. C'è un bisogno insoddisfatto di esaminare l'utilità della tDCS ripetuta sulla funzione motoria dei pazienti con malattia di Parkinson.

Miriamo a esaminare l'effetto della tDCS ripetuta della corteccia prefrontale dorsolaterale e della corteccia M1 sulla funzione motoria nei pazienti con malattia di Parkinson (stadio da 2 a 4 di Hoehn e Yahr).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
      • New Delhi, India, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici clinici della Movement Disorder Society (MDS) per la malattia di Parkinson.
  2. Pazienti con malattia di Parkinson in stadio Hoehn & Yahr 2-4.
  3. Pazienti mantenuti su un regime terapeutico stabile per almeno 1 mese prima di entrare nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con altri disturbi neurologici e psichiatrici confondenti.
  2. La presenza di oggetti metallici o stimolatori nella testa.
  3. Pazienti con una storia di stimolazione cerebrale profonda.
  4. Pazienti con una storia di convulsioni.
  5. Pazienti con difetto cranico dovuto a intervento chirurgico, ad esempio craniectomia.
  6. Pazienti con condizioni del cuoio capelluto che potrebbero ostacolare l'applicazione degli elettrodi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di tDCS anodale (riceverà la vera tDCS)
Riceverà una stimolazione tDCS anodale vera
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
Stimolazione tDCS anodale
Altri nomi:
  • tDCS
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
Sham tDCS
Altri nomi:
  • tDCS
Comparatore fittizio: Braccio con tDCS fittizio (riceverà stimolazione fittizia)
Non riceverà la stimolazione anodale tDCS
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
Stimolazione tDCS anodale
Altri nomi:
  • tDCS
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
Sham tDCS
Altri nomi:
  • tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare la variazione del punteggio della funzione motoria valutata tramite la scala Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte - III 1 settimana dopo la stimolazione transcranica a corrente diretta ripetitiva (Punteggio minimo 0, Punteggio massimo 132, punteggi più alti indicano una maggiore disabilità)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare la variazione del punteggio del test Timed Up and Go nei pazienti con malattia di Parkinson a 1 settimana dopo la tDCS ripetitiva (tempi più lunghi indicano disabilità con aumento del rischio di caduta)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1092

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati IPD raccolti durante la sperimentazione saranno disponibili dal Ricercatore Principale su richiesta ragionevole.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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