Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek opakované bihemisférické anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorické funkce pacientů s Parkinsonovou chorobou

1. února 2026 aktualizováno: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Vliv opakované bihemisférické anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorické funkce pacientů s Parkinsonovou chorobou

Dopaminergní léky a hluboká mozková stimulace (DBS) jsou v současnosti standardními intervenčními postupy pro Parkinsonovu chorobu. Farmakoterapie dopaminergními léky vede k částečnému zlepšení motorických funkcí pacientů. Invazivní terapie, jako je DBS, mají zatím omezenou dostupnost a přístupnost, s rizikem nežádoucích účinků. Neinvazivní terapie, jako je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), jsou v současnosti stále více zkoumány pro svou terapeutickou hodnotu, a to s ohledem na jejich bezpečnost, přenosnost a snadnost podávání.

Zlepšení motorické funkce bezprostředně po jedné sezení tDCS bylo pozorováno. Účinek jedné simulace není trvalý déle než několik dní. Pouze několik studií s různými místy stimulace vyhodnotilo účinek opakované tDCS na zlepšení motorické funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou, s protichůdnými výsledky. Existuje neuspokojená potřeba prozkoumat užitečnost opakované tDCS na motorickou funkci pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Naším cílem je prozkoumat účinek opakované tDCS dorzolaterálního prefrontálního kortexu a M1 kortexu na motorickou funkci u pacientů s Parkinsonovou chorobou (Hoehn a Yahr stupeň 2 až 4).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti splňující klinická diagnostická kritéria Parkinsonovy choroby podle Movement Disorder Society (MDS).
  2. Pacienti s Parkinsonovou chorobou ve stadiích 2-4 podle Hoehna a Yahra.
  3. Pacienti udržovaní na stabilní medikaci po dobu nejméně 1 měsíce před vstupem do studie.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s jinými rušivými neurologickými a psychiatrickými poruchami.
  2. Přítomnost kovových předmětů nebo stimulátorů v hlavě.
  3. Pacienti s anamnézou hluboké mozkové stimulace.
  4. Pacienti s anamnézou záchvatů.
  5. Pacienti s defektem lebky v důsledku operace, např. kraniektomie.
  6. Pacienti s kožním onemocněním pokožky hlavy, které by mohlo bránit aplikaci elektrod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální tDCS rameno (obdrží skutečnou tDCS)
Obdrží skutečnou anodální tDCS stimulaci
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anodální tDCS stimulace
Ostatní jména:
  • tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešná tDCS
Ostatní jména:
  • tDCS
Falešný srovnávač: Skupina s placebo tDCS (obdrží placebo stimulaci)
Nebude dostávat anodální stimulaci tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anodální tDCS stimulace
Ostatní jména:
  • tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešná tDCS
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro stanovení změny skóre motorických funkcí podle škály Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part - III 1 týden po opakované tDCS (minimální skóre 0, maximální skóre 132, vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení)
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K určení změny skóre testu Timed Up and Go u pacientů s Parkinsonovou chorobou 1 týden po opakované tDCS (vyšší časy naznačují postižení se zvýšeným rizikem pádu)
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD shromážděné během studie budou k dispozici od hlavního výzkumníka na základě odůvodněné žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit