Účinek opakované bihemisférické anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorické funkce pacientů s Parkinsonovou chorobou
Vliv opakované bihemisférické anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorické funkce pacientů s Parkinsonovou chorobou
Dopaminergní léky a hluboká mozková stimulace (DBS) jsou v současnosti standardními intervenčními postupy pro Parkinsonovu chorobu. Farmakoterapie dopaminergními léky vede k částečnému zlepšení motorických funkcí pacientů. Invazivní terapie, jako je DBS, mají zatím omezenou dostupnost a přístupnost, s rizikem nežádoucích účinků. Neinvazivní terapie, jako je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), jsou v současnosti stále více zkoumány pro svou terapeutickou hodnotu, a to s ohledem na jejich bezpečnost, přenosnost a snadnost podávání.
Zlepšení motorické funkce bezprostředně po jedné sezení tDCS bylo pozorováno. Účinek jedné simulace není trvalý déle než několik dní. Pouze několik studií s různými místy stimulace vyhodnotilo účinek opakované tDCS na zlepšení motorické funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou, s protichůdnými výsledky. Existuje neuspokojená potřeba prozkoumat užitečnost opakované tDCS na motorickou funkci pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Naším cílem je prozkoumat účinek opakované tDCS dorzolaterálního prefrontálního kortexu a M1 kortexu na motorickou funkci u pacientů s Parkinsonovou chorobou (Hoehn a Yahr stupeň 2 až 4).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Telefonní číslo: +919810523332
- E-mail: ashishduggal2005@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Devavrata Sahu, Doctor
- Telefonní číslo: +918800815928
- E-mail: devsahu.90@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Delhi, Indie, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
-
Kontakt:
- Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Telefonní číslo: +919810523332
- E-mail: ashishduggal2005@gmail.com
-
Kontakt:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Telefonní číslo: +918800815928
- E-mail: devsahu.90@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splňující klinická diagnostická kritéria Parkinsonovy choroby podle Movement Disorder Society (MDS).
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou ve stadiích 2-4 podle Hoehna a Yahra.
- Pacienti udržovaní na stabilní medikaci po dobu nejméně 1 měsíce před vstupem do studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jinými rušivými neurologickými a psychiatrickými poruchami.
- Přítomnost kovových předmětů nebo stimulátorů v hlavě.
- Pacienti s anamnézou hluboké mozkové stimulace.
- Pacienti s anamnézou záchvatů.
- Pacienti s defektem lebky v důsledku operace, např. kraniektomie.
- Pacienti s kožním onemocněním pokožky hlavy, které by mohlo bránit aplikaci elektrod.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální tDCS rameno (obdrží skutečnou tDCS)
Obdrží skutečnou anodální tDCS stimulaci
|
Anodální tDCS stimulace
Ostatní jména:
Falešná tDCS
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina s placebo tDCS (obdrží placebo stimulaci)
Nebude dostávat anodální stimulaci tDCS
|
Anodální tDCS stimulace
Ostatní jména:
Falešná tDCS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro stanovení změny skóre motorických funkcí podle škály Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part - III 1 týden po opakované tDCS (minimální skóre 0, maximální skóre 132, vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K určení změny skóre testu Timed Up and Go u pacientů s Parkinsonovou chorobou 1 týden po opakované tDCS (vyšší časy naznačují postižení se zvýšeným rizikem pádu)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Parkinsonova choroba
- Terapeutika
- Disciplíny a činnosti chování
- Elektrická stimulační terapie
- Kvisulská terapie
- Psychiatrické somatické terapie
- Electroshock
- Psychologické techniky
- Transkraniální stimulace přímého proudu
Další identifikační čísla studie
- IEC/ABVIMS/RMLH/1092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .