Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Anodal Repetitiva Bihemisférica na Função Motora de Pacientes com Doença de Parkinson
Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Anodal Bilateral Repetitiva na Função Motora de Doentes com Doença de Parkinson
Os medicamentos dopaminérgicos e a Estimulação Cerebral Profunda (DBS) são as intervenções padrão atuais para a doença de Parkinson. A farmacoterapia com fármacos dopaminérgicos conduz a uma melhoria parcial das funções motoras dos pacientes. Terapias invasivas como a DBS têm ainda uma disponibilidade e acessibilidade limitadas, com risco de eventos adversos também. Terapias não invasivas como a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) estão atualmente a ser cada vez mais investigadas quanto ao seu valor terapêutico, tendo em conta a sua segurança, portabilidade e conveniência de administração.
Foi observada uma melhoria na função motora imediatamente após uma única sessão de tDCS. O efeito de uma única estimulação não se mantém para além de alguns dias. Apenas alguns estudos com locais de estimulação variados avaliaram o efeito da tDCS repetitiva na melhoria da função motora em pacientes com doença de Parkinson, com resultados conflituosos. Existe uma necessidade não satisfeita de investigar a utilidade da tDCS repetitiva na função motora de pacientes com doença de Parkinson.
Pretendemos investigar o efeito da tDCS repetitiva do córtex pré-frontal dorsolateral e do córtex M1 na função motora em pacientes com doença de Parkinson (estádios 2 a 4 de Hoehn e Yahr).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Número de telefone: +919810523332
- E-mail: ashishduggal2005@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Devavrata Sahu, Doctor
- Número de telefone: +918800815928
- E-mail: devsahu.90@gmail.com
Locais de estudo
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New Delhi, Índia, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
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Contato:
- Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Número de telefone: +919810523332
- E-mail: ashishduggal2005@gmail.com
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Contato:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Número de telefone: +918800815928
- E-mail: devsahu.90@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes que preencham os critérios de diagnóstico clínico da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS) para doença de Parkinson.
- Doentes com doença de Parkinson nos estádios 2-4 de Hoehn & Yahr.
- Doentes mantidos com regime médico estável durante pelo menos 1 mês antes de entrarem no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com outras perturbações neurológicas e psiquiátricas confundidoras.
- A presença de objetos metálicos ou estimuladores na cabeça.
- Doentes com histórico de estimulação cerebral profunda.
- Doentes com histórico de convulsões.
- Doentes com defeito craniano devido a cirurgia, por exemplo, craniectomia.
- Doentes com condição do couro cabeludo que possa obstruir a aplicação de elétrodos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tDCS anódica (receberá tDCS verdadeira)
Receberá estimulação tDCS anodal verdadeira
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Estimulação tDCS anódica
Outros nomes:
tDCS Simulado
Outros nomes:
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Comparador Falso: Braço de tDCS simulado (receberá estimulação simulada)
Não receberá estimulação anodal tDCS
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Estimulação tDCS anódica
Outros nomes:
tDCS Simulado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para determinar a alteração na pontuação da função motora, conforme avaliada pela Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada da Sociedade de Transtornos do Movimento - Parte III, 1 semana após a tDCS repetitiva (Pontuação Mínima 0, Pontuação Máxima 132, pontuações mais altas indicam maior incapacidade)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para determinar a alteração na pontuação do teste Timed Up and Go de doentes com Doença de Parkinson 1 semana após a tDCS repetitiva (tempos mais elevados indicam incapacidade com risco acrescido de queda)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- IEC/ABVIMS/RMLH/1092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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