Wpływ powtarzalnej dwuhemisferycznej anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na funkcje motoryczne pacjentów z chorobą Parkinsona
Wpływ powtarzalnej bihemisferycznej anodalowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na funkcje motoryczne pacjentów z chorobą Parkinsona
Leki dopaminergiczne i głęboka stymulacja mózgu (DBS) to obecnie standardowe interwencje w chorobie Parkinsona.
Farmakoterapia lekami dopaminergicznymi prowadzi do częściowej poprawy funkcji motorycznych pacjentów.
Inwazyjne terapie, takie jak DBS, mają jak dotąd ograniczoną dostępność i dostęp, z ryzykiem zdarzeń niepożądanych.
Nieinwazyjne terapie, takie jak przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), są obecnie coraz częściej badane pod kątem ich wartości terapeutycznej, ze względu na ich bezpieczeństwo, przenośność i wygodę podawania.
Zaobserwowano poprawę funkcji motorycznych bezpośrednio po pojedynczej sesji tDCS.
Efekt pojedynczej symulacji nie utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Tylko nieliczne badania z różnymi miejscami stymulacji oceniały wpływ powtarzalnego tDCS na poprawę funkcji motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona, z rozbieżnymi wynikami.
Istnieje niezaspokojona potrzeba zbadania użyteczności powtarzalnego tDCS w funkcji motorycznej pacjentów z chorobą Parkinsona.
Naszym celem jest zbadanie wpływu powtarzalnego tDCS kory grzbietowo-bocznej kory przedczołowej i kory M1 na funkcję motoryczną u pacjentów z chorobą Parkinsona (stadium 2 do 4 w skali Hoehn i Yahr).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Numer telefonu: +919810523332
- E-mail: ashishduggal2005@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Devavrata Sahu, Doctor
- Numer telefonu: +918800815928
- E-mail: devsahu.90@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Delhi, Indie, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
-
Kontakt:
- Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Numer telefonu: +919810523332
- E-mail: ashishduggal2005@gmail.com
-
Kontakt:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Numer telefonu: +918800815928
- E-mail: devsahu.90@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci spełniający kliniczne kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona według Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS).
- Pacjenci z chorobą Parkinsona w stadium 2-4 według skali Hoehn & Yahr.
- Pacjenci utrzymujący stabilne leczenie farmakologiczne przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi, które mogą wpływać na wyniki.
- Obecność metalowych przedmiotów lub stymulatorów w głowie.
- Pacjenci z wywiadem głębokiej stymulacji mózgu.
- Pacjenci z wywiadem napadów padaczkowych.
- Pacjenci z defektem czaszki spowodowanym zabiegiem chirurgicznym, np. kraniektomią.
- Pacjenci ze schorzeniami skóry głowy, które mogą utrudniać założenie elektrod.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z anodalnym tDCS (otrzyma prawdziwy tDCS)
Otrzyma prawdziwą stymulację tDCS anodową
|
Stymulacja anodalna tDCS
Inne nazwy:
Pozorowane tDCS
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa z pozorowanym tDCS (otrzyma pozorowaną stymulację)
Nie otrzyma anodalnej stymulacji tDCS
|
Stymulacja anodalna tDCS
Inne nazwy:
Pozorowane tDCS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W celu określenia zmiany w ocenie funkcji motorycznej, ocenianej według Skali Unified Parkinson's Disease Rating Scale Część - III Towarzystwa ds. Zaburzeń Ruchu, 1 tydzień po powtarzalnej tDCS (Minimalna ocena 0, Maksymalna ocena 132, wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić zmianę w wyniku testu Timed Up and Go u pacjentów z chorobą Parkinsona po 1 tygodniu od zastosowania powtarzalnej tDCS (dłuższy czas wskazuje na niepełnosprawność ze zwiększonym ryzykiem upadku)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC/ABVIMS/RMLH/1092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .