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Wirkung repetitiver bihemisphärischer anodaler transkranieller Gleichstromstimulation auf die Motorik von Patienten mit Parkinson-Krankheit

1. Februar 2026 aktualisiert von: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Dopaminerge Medikamente und die Tiefe Hirnstimulation (THS) sind derzeit die Standardinterventionen für die Parkinson-Krankheit. Die Pharmakotherapie mit dopaminergen Medikamenten führt zu einer teilweisen Verbesserung der motorischen Funktionen der Patienten. Invasive Therapien wie THS sind bisher nur begrenzt verfügbar und zugänglich und bergen zudem das Risiko von Nebenwirkungen. Nicht-invasive Therapien wie die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) werden derzeit zunehmend auf ihren therapeutischen Wert hin untersucht, angesichts ihrer Sicherheit, Tragbarkeit und einfachen Anwendung.

Eine Verbesserung der motorischen Funktion unmittelbar nach einer einzelnen Sitzung von tDCS wurde beobachtet. Die Wirkung einer einzelnen Simulation hält nicht länger als einige Tage an. Nur wenige Studien mit verschiedenen Stimulationsorten haben die Wirkung von wiederholter tDCS auf die Verbesserung der motorischen Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit bewertet, mit widersprüchlichen Ergebnissen. Es besteht ein ungedeckter Bedarf, den Nutzen von wiederholter tDCS für die motorische Funktion von Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Wir zielen darauf ab, die Wirkung von wiederholter tDCS des dorsolateralen präfrontalen Kortex und des M1-Kortex auf die motorische Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (Hoehn-und-Yahr-Stadium 2 bis 4) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die die klinischen Diagnosekriterien der Movement Disorder Society (MDS) für Parkinson-Krankheit erfüllen.
  2. Patienten mit Parkinson-Krankheit im Hoehn-&-Yahr-Stadium 2-4.
  3. Patienten, die mindestens 1 Monat vor Studieneinschluss eine stabile medikamentöse Therapie beibehalten haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen verwirrenden neurologischen und psychiatrischen Störungen.
  2. Vorhandensein von Metallobjekten oder Stimulatoren im Kopf.
  3. Patienten mit Vorgeschichte tiefer Hirnstimulation.
  4. Patienten mit Anfallsanamnese.
  5. Patienten mit Schädeldefekt aufgrund von Operationen, z.B. Kraniektomie.
  6. Patienten mit Kopfhautzustand, der die Anwendung von Elektroden wahrscheinlich behindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodaler tDCS-Arm (erhält echte tDCS)
Wird eine echte anodale tDCS-Stimulation erhalten
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Anodale tDCS-Stimulation
Andere Namen:
  • tDCS
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-tDCS
Andere Namen:
  • tDCS
Schein-Komparator: Sham-tDCS-Gruppe (erhält Scheinstimulation)
Wird keine anodale tDCS-Stimulation erhalten
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Anodale tDCS-Stimulation
Andere Namen:
  • tDCS
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-tDCS
Andere Namen:
  • tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Bestimmung der Veränderung des motorischen Funktionsscores, bewertet durch die Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil - III Skala 1 Woche nach der repetitiven tDCS (Minimaler Score 0, Maximaler Score 132, höhere Scores weisen auf eine größere Behinderung hin)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Veränderung im Timed-Up-and-Go-Test-Ergebnis von Patienten mit Parkinson-Krankheit 1 Woche nach der repetitiven tDCS zu bestimmen (höhere Zeiten deuten auf Beeinträchtigung mit erhöhtem Sturzrisiko hin)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1092

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der gesamten Studie gesammelten IPD sind auf begründete Anfrage beim Principal Investigator erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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