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Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu anodale bihémisphérique répétitive sur la fonction motrice des patients atteints de la maladie de Parkinson

1 février 2026 mis à jour par: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Effet de la stimulation transcrânienne à courant direct anodale bihémisphérique répétitive sur la fonction motrice des patients atteints de la maladie de Parkinson

Les médicaments dopaminergiques et la stimulation cérébrale profonde (SCP) sont les interventions standards actuelles pour la maladie de Parkinson. La pharmacothérapie avec des médicaments dopaminergiques entraîne une amélioration partielle des fonctions motrices des patients. Les thérapies invasives comme la SCP ont encore une disponibilité et une accessibilité limitées, avec également un risque d'événements indésirables. Les thérapies non invasives comme la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sont actuellement de plus en plus étudiées pour leur valeur thérapeutique, compte tenu de leur sécurité, de leur portabilité et de leur facilité d'administration.

Une amélioration de la fonction motrice immédiatement après une seule séance de tDCS a été observée. L'effet d'une seule stimulation ne persiste pas au-delà de quelques jours. Seules quelques études avec différents sites de stimulation ont évalué l'effet de la tDCS répétitive sur l'amélioration de la fonction motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, avec des résultats contradictoires. Il existe un besoin non satisfait d'explorer l'utilité de la tDCS répétitive sur la fonction motrice des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Nous visons à étudier l'effet de la tDCS répétitive du cortex préfrontal dorsolatéral et du cortex M1 sur la fonction motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (stade 2 à 4 de Hoehn et Yahr).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
      • New Delhi, Inde, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients répondant aux critères diagnostiques cliniques de la Société des troubles du mouvement (MDS) pour la maladie de Parkinson.
  2. Patients atteints de la maladie de Parkinson aux stades 2-4 de Hoehn & Yahr.
  3. Patients maintenus sous un traitement médical stable pendant au moins 1 mois avant d'entrer dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Patients atteints d'autres troubles neurologiques et psychiatriques confondants.
  2. La présence d'objets métalliques ou de stimulateurs dans la tête.
  3. Patients ayant des antécédents de stimulation cérébrale profonde.
  4. Patients ayant des antécédents de crises d'épilepsie.
  5. Patients présentant une défectuosité du crâne due à une chirurgie, par exemple une craniectomie.
  6. Patients présentant une affection du cuir chevelu susceptible d'entraver l'application des électrodes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de stimulation anodale (recevra une véritable tDCS)
Recevra une stimulation tDCS anodale réelle
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Stimulation tDCS anodique
Autres noms:
  • tDCS
Dispositif: Stimulation transcrânienne par courant continu
tDCS simulé
Autres noms:
  • tDCS
Comparateur factice: Bras tDCS Sham (recevra une stimulation Sham)
Ne recevra pas de stimulation anodale tDCS
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Stimulation tDCS anodique
Autres noms:
  • tDCS
Dispositif: Stimulation transcrânienne par courant continu
tDCS simulé
Autres noms:
  • tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour déterminer l'évolution du score de fonction motrice évalué par l'échelle Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part - III une semaine après la tDCS répétitive (Score minimum 0, Score maximum 132, des scores plus élevés indiquent un handicap plus important)
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour déterminer l'évolution du score du test Timed Up and Go chez les patients atteints de la maladie de Parkinson 1 semaine après la tDCS répétitive (des temps plus longs indiquent un handicap avec un risque accru de chute)
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1092

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) collectées tout au long de l'essai seront disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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