Effect van repetitieve bihemisferische anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie op de motorische functie van patiënten met de ziekte van Parkinson
Effect van Repetitieve Bihemisferische Anodale Transcraniële Directe Stroomstimulatie op de Motorische Functie van Patiënten met de Ziekte van Parkinson
Dopaminerge medicatie en Diepe Hersenstimulatie (DBS) zijn de huidige standaardinterventies voor de ziekte van Parkinson. Farmacotherapie met dopaminerge geneesmiddelen leidt tot gedeeltelijke verbetering van de motorische functies van patiënten. Invasieve therapieën zoals DBS hebben tot nu toe beperkte beschikbaarheid en toegankelijkheid, met ook risico op bijwerkingen. Niet-invasieve therapieën zoals Transcraniële Directe Stroomstimulatie (tDCS) worden momenteel steeds vaker onderzocht op hun therapeutische waarde, gezien hun veiligheid, draagbaarheid en gebruiksgemak.
Verbetering van de motorische functie direct na een enkele sessie tDCS is waargenomen. Het effect van een enkele stimulatie houdt niet langer dan een paar dagen aan. Slechts enkele onderzoeken met verschillende stimulatieplaatsen hebben het effect van herhaalde tDCS op de verbetering van de motorische functie bij patiënten met de ziekte van Parkinson geëvalueerd, met tegenstrijdige resultaten. Er is een onvervulde behoefte om het nut van herhaalde tDCS op de motorische functie van patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
Wij streven ernaar om het effect van herhaalde tDCS van de dorsolaterale prefrontale cortex en de M1-cortex op de motorische functie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (Hoehn en Yahr stadium 2 tot 4) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Telefoonnummer: +919810523332
- E-mail: ashishduggal2005@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Devavrata Sahu, Doctor
- Telefoonnummer: +918800815928
- E-mail: devsahu.90@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
New Delhi, Indië, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
-
Contact:
- Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Telefoonnummer: +919810523332
- E-mail: ashishduggal2005@gmail.com
-
Contact:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Telefoonnummer: +918800815928
- E-mail: devsahu.90@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten die voldoen aan de klinische diagnostische criteria van de Movement Disorder Society (MDS) voor de ziekte van Parkinson.
- Patiënten met de ziekte van Parkinson in de stadia 2-4 volgens Hoehn & Yahr.
- Patiënten die gedurende minstens 1 maand voor deelname aan de studie een stabiel medicatieregime volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere verstorende neurologische en psychiatrische aandoeningen.
- De aanwezigheid van metalen voorwerpen of stimulatoren in het hoofd.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van diepe hersenstimulatie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
- Patiënten met een schedeldefect als gevolg van een operatie, bijvoorbeeld craniectomie.
- Patiënten met een hoofdhuidaandoening die de plaatsing van elektroden waarschijnlijk belemmert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anodale tDCS-arm (zal echte tDCS ontvangen)
Zal echte anodale tDCS-stimulatie ontvangen
|
Anodale tDCS-stimulatie
Andere namen:
Sham tDCS
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS-arm (zal een sham-stimulatie ontvangen)
Zal geen anodale tDCS-stimulatie ontvangen
|
Anodale tDCS-stimulatie
Andere namen:
Sham tDCS
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de verandering in motorische functiescore te bepalen zoals beoordeeld door de Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part - III schaal 1 week na de repetitieve tDCS (Minimum Score 0, Maximum Score 132, hogere scores duiden op meer beperkingen)
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de verandering in de Timed Up and Go testscore van patiënten met de ziekte van Parkinson te bepalen, 1 week na de repetitieve tDCS (hogere tijden duiden op beperking met verhoogd valrisico)
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- IEC/ABVIMS/RMLH/1092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .