Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af gentagen bihemisfærisk anodal transkraniel jævnstrømsstimulering på motorfunktionen hos patienter med Parkinsons sygdom

1. februar 2026 opdateret af: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Effekten af gentagen bihemisfærisk anodal transkraniell jævnstrømsstimulering på motorfunktionen hos patienter med Parkinsons sygdom

Dopaminerge lægemidler og Deep Brain Stimulation (DBS) er de nuværende standardinterventioner for Parkinsons sygdom. Farmakoterapi med dopaminerge lægemidler fører til delvis forbedring af patienternes motoriske funktioner. Invasive terapier som DBS har indtil videre begrænset tilgængelighed og adgang, med risiko for bivirkninger også. Ikke-invasive terapier som Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) undersøges i øjeblikket i stigende grad for deres terapeutiske værdi, i betragtning af deres sikkerhed, portabilitet og bekvemmelighed ved administration.

Forbedring i motorisk funktion umiddelbart efter en enkelt session med tDCS er blevet observeret. Effekten af en enkelt simulation varer ikke længere end et par dage. Kun få studier med varierede stimulationssteder har evalueret effekten af gentagen tDCS på motorisk funktionsforbedring hos patienter med Parkinsons sygdom, med modstridende resultater. Der er et uopfyldt behov for at undersøge nytten af gentagen tDCS på motorisk funktion hos patienter med Parkinsons sygdom.

Vi har til formål at undersøge effekten af gentagen tDCS af dorsolateral præfrontal cortex og M1 cortex på motorisk funktion hos patienter med Parkinsons sygdom (Hoehn og Yahr stadium 2 til 4).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder Movement Disorder Society (MDS) kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom.
  2. Patienter med Hoehn & Yahr stadier 2-4 Parkinsons sygdom.
  3. Patienter, der har været på stabil medicinsk behandling i mindst 1 måned før indgåelse i studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med andre forvirrende neurologiske og psykiatriske lidelser.
  2. Tilstedeværelse af metalgenstande eller stimulatorer i hovedet.
  3. Patienter med en historie om dyb hjerne-stimulation.
  4. Patienter med en historie om krampeanfald.
  5. Patienter med kraniebrud som følge af kirurgi, f.eks. kraniektomi.
  6. Patienter med hovedbundstilstand, der sandsynligvis vil hindre påføring af elektroder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal tDCS-arm (vil modtage ægte tDCS)
Vil modtage ægte anodal tDCS-stimulation
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Anodal tDCS-stimulation
Andre navne:
  • tDCS
Enhed: Transcranial Direct Current Stimulation
Sham tDCS
Andre navne:
  • tDCS
Sham-komparator: Sham tDCS-arm (vil modtage sham-stimulation)
Vil ikke modtage anodal tDCS-stimulation
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Anodal tDCS-stimulation
Andre navne:
  • tDCS
Enhed: Transcranial Direct Current Stimulation
Sham tDCS
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere ændringen i motorisk funktionsscore, som måles med Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale del - III skalaen 1 uge efter den gentagne tDCS (minimumsscore 0, maksimumsscore 132, højere scorer indikerer større funktionsnedsættelse)
Tidsramme: 1 uge
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme ændringen i Timed Up and Go-testscore for patienter med Parkinsons sygdom 1 uge efter den gentagne tDCS (højere tider indikerer funktionsnedsættelse med øget risiko for fald)
Tidsramme: 1 uge
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-data indsamlet gennem forsøget vil være tilgængelige fra hovedforskeren ved rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner