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파킨슨병 환자의 운동 기능에 대한 반복적 양측 대뇌 반구 양극 경두개 직류 자극의 효과

2026년 2월 1일 업데이트: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

파킨슨병 환자의 운동 기능에 대한 반복적 양측 반구 양극 경두개 직류 자극의 효과

도파민성 약물과 뇌심부자극술(DBS)은 파킨슨병의 현재 표준 치료법입니다. 도파민성 약물을 이용한 약물요법은 환자의 운동 기능을 부분적으로 개선시킵니다. DBS와 같은 침습적 치료법은 아직 이용 가능성과 접근성이 제한적이며 부작용의 위험도 있습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 치료법은 안전성, 휴대성 및 투여 편의성으로 인해 현재 치료적 가치에 대해 점점 더 많이 연구되고 있습니다.

단일 회기 tDCS 직후 운동 기능의 개선이 관찰되었습니다. 단일 자극의 효과는 며칠 이상 지속되지 않습니다. 자극 부위가 다양한 소수의 연구만이 파킨슨병 환자의 운동 기능 개선에 대한 반복적 tDCS의 효과를 평가했으며, 그 결과는 상충됩니다. 파킨슨병 환자의 운동 기능에 대한 반복적 tDCS의 유용성을 탐구할 필요성이 충족되지 않고 있습니다.

우리는 배외측 전전두피질과 M1 피질에 대한 반복적 tDCS가 파킨슨병 환자(Hoehn 및 Yahr 2~4기)의 운동 기능에 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
      • New Delhi, 인도, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 파킨슨병에 대한 Movement Disorder Society (MDS) 임상 진단 기준을 충족하는 환자.
  2. Hoehn & Yahr 단계 2-4 파킨슨병 환자.
  3. 연구 시작 전 최소 1개월 동안 안정적인 약물 요법을 유지한 환자.

제외 기준:

  1. 다른 혼란을 일으킬 수 있는 신경학적 및 정신과적 장애가 있는 환자.
  2. 머리에 금속 물체 또는 자극기가 있는 경우.
  3. 심부 뇌 자극술 병력이 있는 환자.
  4. 경련 병력이 있는 환자.
  5. 두개골 절제술 등 수술로 인한 두개골 결손이 있는 환자.
  6. 전극 부착을 방해할 가능성이 있는 두피 상태가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 tDCS 군 (실제 tDCS를 받게 됩니다)
진정한 양극 tDCS 자극을 받게 됩니다
장치: 경두개 직류 자극
양극 tDCS 자극
다른 이름들:
  • tDCS
장치: 경두개 직류 자극
가짜 tDCS
다른 이름들:
  • tDCS
가짜 비교기: Sham tDCS 그룹 (Sham 자극을 받을 예정)
양극 tDCS 자극을 받지 않음
장치: 경두개 직류 자극
양극 tDCS 자극
다른 이름들:
  • tDCS
장치: 경두개 직류 자극
가짜 tDCS
다른 이름들:
  • tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반복적 tDCS 시행 1주 후 Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part - III 척도로 평가된 운동 기능 점수의 변화를 확인하기 위해 (최소 점수 0, 최대 점수 132, 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냄)
기간: 1주
1주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
파킨슨병 환자의 반복적 tDCS 1주 후 Timed Up and Go 검사 점수의 변화를 확인하기 위함(점수가 높을수록 장애가 심하고 낙상 위험이 증가함을 나타냄)
기간: 1주
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1092

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD collected throughout the trial will be available from the Principle Investigator upon reasonable request.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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