Efecto de la Estimulación Transcraneal por Corriente Directa Anodal Repetitiva Bihemisférica sobre la Función Motora de Pacientes con Enfermedad de Parkinson
Efecto de la estimulación transcraneal por corriente directa anodal bihemisférica repetitiva sobre la función motora de pacientes con enfermedad de Parkinson
Los medicamentos dopaminérgicos y la Estimulación Cerebral Profunda (DBS) son las intervenciones estándar actuales para la Enfermedad de Parkinson. La farmacoterapia con fármacos dopaminérgicos conduce a una mejora parcial de las funciones motoras de los pacientes. Las terapias invasivas como la DBS tienen, hasta ahora, una disponibilidad y accesibilidad limitadas, con riesgo de eventos adversos también. Las terapias no invasivas como la Estimulación Transcraneal de Corriente Directa (tDCS) se están investigando cada vez más en la actualidad por su valor terapéutico, en vista de su seguridad, portabilidad y conveniencia de administración.
Se ha observado una mejora en la función motora inmediatamente después de una sola sesión de tDCS. El efecto de una sola simulación no se mantiene más allá de unos pocos días. Solo unos pocos estudios con diversos sitios de estimulación han evaluado el efecto de la tDCS repetitiva en la mejora de la función motora en pacientes con Enfermedad de Parkinson, con resultados contradictorios. Existe una necesidad insatisfecha de investigar la utilidad de la tDCS repetitiva en la función motora de pacientes con Enfermedad de Parkinson.
Nuestro objetivo es investigar el efecto de la tDCS repetitiva de la corteza prefrontal dorsolateral y la corteza M1 en la función motora en pacientes con Enfermedad de Parkinson (estadios 2 a 4 de Hoehn y Yahr).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Número de teléfono: +919810523332
- Correo electrónico: ashishduggal2005@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Devavrata Sahu, Doctor
- Número de teléfono: +918800815928
- Correo electrónico: devsahu.90@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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New Delhi, India, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
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Contacto:
- Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Número de teléfono: +919810523332
- Correo electrónico: ashishduggal2005@gmail.com
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Contacto:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Número de teléfono: +918800815928
- Correo electrónico: devsahu.90@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos clínicos de la enfermedad de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS).
- Pacientes con enfermedad de Parkinson en estadios 2-4 de Hoehn & Yahr.
- Pacientes mantenidos con un régimen médico estable durante al menos 1 mes antes de ingresar al estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otros trastornos neurológicos y psiquiátricos que puedan confundir.
- La presencia de objetos metálicos o estimuladores en la cabeza.
- Pacientes con antecedentes de estimulación cerebral profunda.
- Pacientes con antecedentes de convulsiones.
- Pacientes con defecto craneal debido a cirugía, por ejemplo, craneotomía.
- Pacientes con afecciones del cuero cabelludo que puedan obstaculizar la aplicación de electrodos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tDCS anódico (recibirá tDCS real)
Recibirá estimulación tDCS anódica verdadera
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Estimulación tDCS anódica
Otros nombres:
tDCS simulado
Otros nombres:
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Comparador falso: Brazo de tDCS simulado (recibirán estimulación simulada)
No recibirá estimulación con tDCS anódica
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Estimulación tDCS anódica
Otros nombres:
tDCS simulado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para determinar el cambio en la puntuación de la función motora evaluada mediante la Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento - Parte III, 1 semana después de la estimulación transcraneal por corriente directa repetitiva (puntuación mínima 0, puntuación máxima 132, puntuaciones más altas indican mayor discapacidad)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para determinar el cambio en la puntuación de la prueba Timed Up and Go de pacientes con enfermedad de Parkinson a la 1 semana después de la tDCS repetitiva (los tiempos más altos indican discapacidad con mayor riesgo de caídas)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- IEC/ABVIMS/RMLH/1092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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