Effekten av repetitiv bihemisfærisk anodal transkraniell likestrømstimulering på motorfunksjonen hos pasienter med Parkinsons sykdom
Dopaminerge medikamenter og dyp hjernestimulering (DBS) er nåværende standardintervensjoner for Parkinsons sykdom. Farmakoterapi med dopaminerge legemidler fører til delvis forbedring av pasientenes motoriske funksjoner. Invasive terapier som DBS har foreløpig begrenset tilgjengelighet og tilgjengelighet, med risiko for bivirkninger også. Ikke-invasive terapier som transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) blir i økende grad undersøkt for sin terapeutiske verdi, på grunn av deres sikkerhet, portabilitet og praktiske administrasjon.
Forbedring i motorisk funksjon umiddelbart etter en enkeltøkt med tDCS har blitt observert. Effekten av enkeltstimulering varer ikke mer enn noen få dager. Kun få studier med varierte stimuleringssteder har evaluert effekten av repetitiv tDCS på motorisk funksjonsforbedring hos pasienter med Parkinsons sykdom, med motstridende resultater. Det er et uoppfylt behov for å undersøke nytten av repetitiv tDCS på motorisk funksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Vi har som mål å undersøke effekten av repetitiv tDCS av dorsolateral prefrontal cortex og M1 cortex på motorisk funksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom (Hoehn og Yahr stadium 2 til 4).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Telefonnummer: +919810523332
- E-post: ashishduggal2005@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Devavrata Sahu, Doctor
- Telefonnummer: +918800815928
- E-post: devsahu.90@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, India, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Telefonnummer: +919810523332
- E-post: ashishduggal2005@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Telefonnummer: +918800815928
- E-post: devsahu.90@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller Movement Disorder Society (MDS) kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom.
- Pasienter med Parkinsons sykdom i Hoehn & Yahr-stadium 2-4.
- Pasienter som har vært på stabil medikamentregime i minst 1 måned før de går inn i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med andre forvirrende nevrologiske og psykiske lidelser.
- Tilstedeværelse av metallgjenstander eller stimulatorer i hodet.
- Pasienter med historie om dyp hjerne-stimulering.
- Pasienter med historie om epileptiske anfall.
- Pasienter med skalledefekt på grunn av kirurgi, f.eks. kraniektomi.
- Pasienter med hodebunnstilstand som sannsynligvis vil hindre påføring av elektroder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anodal tDCS-arm (vil motta ekte tDCS)
Vil motta ekte anodal tDCS-stimulering
|
Anodal tDCS-stimulering
Andre navn:
Sham tDCS
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS-arm (vil motta Sham-stimulering)
Vil ikke motta anodal tDCS-stimulering
|
Anodal tDCS-stimulering
Andre navn:
Sham tDCS
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å fastslå endring i motorisk funksjonsscore vurdert ved Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale del - III-skala 1 uke etter repetitiv tDCS (minimumsscore 0, maksimumsscore 132, høyere score indikerer større funksjonshemming)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme endringen i Timed Up and Go-testresultatet hos pasienter med Parkinsons sykdom 1 uke etter gjentatt tDCS (høyere tider indikerer funksjonshemning med økt fallrisiko)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Terapeutikk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Krampaktig terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Electroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniell likestrømstimulering
Andre studie-ID-numre
- IEC/ABVIMS/RMLH/1092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .