Влияние повторяющейся бигемисферной анодной транскраниальной стимуляции постоянным током на двигательную функцию пациентов с болезнью Паркинсона
Влияние повторной бигемисферной анодной транскраниальной стимуляции постоянным током на двигательную функцию пациентов с болезнью Паркинсона
Допаминергические препараты и глубокая стимуляция мозга (DBS) являются текущими стандартными вмешательствами при болезни Паркинсона. Фармакотерапия допаминергическими препаратами приводит к частичному улучшению двигательных функций пациентов. Инвазивные методы лечения, такие как DBS, пока имеют ограниченную доступность и доступность, а также сопряжены с риском нежелательных явлений. Неинвазивные методы лечения, такие как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), в настоящее время все чаще исследуются на предмет их терапевтической ценности, учитывая их безопасность, портативность и удобство применения.
Улучшение двигательной функции сразу после одного сеанса tDCS было отмечено. Эффект однократной стимуляции не сохраняется дольше нескольких дней. Лишь несколько исследований с различными точками стимуляции оценили влияние повторяющейся tDCS на улучшение двигательной функции у пациентов с болезнью Паркинсона, с противоречивыми результатами. Существует неудовлетворенная потребность в исследовании полезности повторяющейся tDCS для двигательной функции пациентов с болезнью Паркинсона.
Мы стремимся исследовать влияние повторяющейся tDCS дорсолатеральной префронтальной коры и коры M1 на двигательную функцию у пациентов с болезнью Паркинсона (стадия 2–4 по Хен и Яру).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Номер телефона: +919810523332
- Электронная почта: ashishduggal2005@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Devavrata Sahu, Doctor
- Номер телефона: +918800815928
- Электронная почта: devsahu.90@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Delhi, Индия, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
-
Контакт:
- Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Номер телефона: +919810523332
- Электронная почта: ashishduggal2005@gmail.com
-
Контакт:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Номер телефона: +918800815928
- Электронная почта: devsahu.90@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие клиническим диагностическим критериям болезни Паркинсона по классификации Общества по двигательным расстройствам (MDS).
- Пациенты с болезнью Паркинсона стадий 2-4 по Хену и Яру.
- Пациенты, получающие стабильную медикаментозную терапию в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты с другими сопутствующими неврологическими и психиатрическими расстройствами.
- Наличие металлических предметов или стимуляторов в голове.
- Пациенты с анамнезом глубокой стимуляции мозга.
- Пациенты с анамнезом судорог.
- Пациенты с дефектом черепа вследствие хирургического вмешательства, например, краниэктомии.
- Пациенты с состоянием кожи головы, которое может препятствовать наложению электродов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная tDCS группа (будет получать настоящую tDCS)
Будет получать истинную анодную tDCS стимуляцию
|
Анодальная tDCS стимуляция
Другие имена:
Шам tDCS
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа плацебо tDCS (будет получать плацебо-стимуляцию)
Не получит анодальную tDCS стимуляцию
|
Анодальная tDCS стимуляция
Другие имена:
Шам tDCS
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для определения изменения показателя моторной функции по шкале Общества по изучению двигательных расстройств - Единой шкале оценки болезни Паркинсона, часть III, через 1 неделю после повторяющейся tDCS (минимальный балл 0, максимальный балл 132, более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для определения изменения показателя теста Timed Up and Go у пациентов с болезнью Паркинсона через 1 неделю после повторяющейся tDCS (более высокие значения указывают на инвалидизацию с повышенным риском падения)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/ABVIMS/RMLH/1092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .