ギャップを埋める：Veris Health Cancer Careプラットフォームによる医療格差解消に向けたがんケアの向上
ギャップを埋める：Veris Healthがんケアプラットフォームによる医療サービスが行き届かない人々へのがんケアの向上
提案された研究は、外来がん治療を受ける医療的に恵まれないがん患者のニーズに合わせて、Veris Cancer Care Platformを最適化および検証することを目的としています。 Veris Healthプラットフォームは、診察間のギャップを埋め、高リスク期間中に腫瘍学ケアチームに客観的なデータを提供するために設計された遠隔患者モニタリングおよびコミュニケーションシステムです。
この研究では、特に言語障壁、技術へのアクセス制限、社会経済的格差を抱える患者向けにVeris Healthプラットフォームを最適化することに焦点を当てます。 ユーザー中心のデザインを取り入れ、地域医療センターと密接に連携することで、研究チームはプラットフォームが文化的・言語的に適切で、使いやすく、すべての患者にとってアクセス可能であることを確保します。
この研究では、最適化されたプラットフォームの有効性を検証するために、定量的データ分析と患者および医療提供者への定性的インタビューを含む混合手法アプローチを使用します。 目標は、Veris Healthプラットフォームが、入院、救急科受診、がん治療の経済的負担を減らすことで、脆弱な集団の転帰を改善する可能性を示すことです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brian deGuzman MD COO
- 電話番号：917-813-1828
- メール：bjd@verishealth.com
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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コンタクト：
- Raquel Reinbolt MD
- 電話番号：614-293-8054
- メール：Raquel.Reinbolt@osumc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 成人（18歳以上）
- がんの診断
- ECOG Performance Status 0-2
- 全身性抗がん剤治療を実施中または開始予定
- 生理学的モニタリングのためのモバイルアプリケーションおよび自宅用デバイスを利用・操作可能であること
- 以下の医療アクセス障壁の少なくとも1つに該当すること：第一言語がスペイン語、無保険、メディケイド加入者、メディケアとメディケイドの両方に適格
除外基準：
-該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主要フェーズグループ
Veris Healthアプリを利用するすべての参加者は、24週間にわたりVeris Healthアプリで全ての研究健康測定を完了するとともに、インタビューやフォーカスグループにも参加します。
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Veris Healthは、体温、心拍数、酸素飽和度、血圧、体重、活動量（歩数）など、複数の生理学的パラメータをモニタリングする在宅デバイスを提供しています。
患者には、Bluetoothを介して周辺機器と既にペアリングされた家庭用セルラーハブが提供されます。
ハブはすべてのデバイスとローカルのセルラーネットワークとすぐに通信でき、データはセルラーネットワークを介してVeris Healthのバックエンドデータベースに自動的に送信されるため、患者はシステムを簡単に使用できます。
患者は毎日バイタルサイン測定を行う責任があります。
デバイスは測定データを、事前接続されたセルラーハブを介して、Veris HealthのHIPAA準拠の安全なクラウドサーバーに自動的に送信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Veris Health がんケアプラットフォームの使いやすさ
時間枠：5ヶ月
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患者、介護者、および医療チームを対象に、ソフトウェア使用性測定インベントリ（SUMI）を用いて評価したVeris Health Cancer Careプラットフォームの使用性。 測定項目：SUMIの総合スコアおよびドメインスコア 期間：研究参加期間中 |
5ヶ月
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製品デザインの使用性と受容性
時間枠：5か月
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製品設計機能のA／Bテストに基づくVeris Health Cancer Careプラットフォームの使いやすさ、アクセシビリティ、受容性。 測定項目：比較可能性のあるユーザビリティ指標（例：タスク完了成功率、ユーザーの好み） 期間：研究参加中 |
5か月
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ユーザーのニーズと嗜好
時間枠：5ヶ月
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ユーザーが特定したニーズ、好み、およびVeris Health Cancer Careプラットフォームの使用における障壁。 測定：ユーザーインタビューとフォーカスグループから得られた定性的テーマ 期間：研究参加中 |
5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連生活の質（HRQL）
時間枠：5ヶ月
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Veris Health Cancer Careプラットフォームを使用する参加者の健康関連生活の質の変化。 測定項目：EQ-5Dインデックススコア |
5ヶ月
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がん治療の副作用による症状負担
時間枠：5ヶ月
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がん治療に関連する症状（吐き気、下痢、感染症を含む）の頻度と重症度。 測定：患者報告による症状の頻度と重症度スコア |
5ヶ月
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がん治療の遵守と期間
時間枠：5か月
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処方されたがん治療への遵守と治療期間。 測定項目：用量減量率、早期治療中止率、および治療期間 |
5か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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