Преодолевая разрыв: улучшение онкологической помощи для малообеспеченного населения с помощью платформы Veris Health для лечения рака
Преодоление разрыва: Улучшение онкологической помощи для недостаточно обеспеченных групп населения с помощью платформы Veris Health Cancer Care
Предлагаемое исследование направлено на оптимизацию и валидацию платформы Veris Cancer Care для нужд медицински недостаточно обеспеченных онкологических пациентов, получающих амбулаторную противоопухолевую терапию. Платформа Veris Health представляет собой систему дистанционного мониторинга пациентов и коммуникации, предназначенную для сокращения разрыва между клиническими визитами и предоставления онкологическим командам объективных данных в периоды высокого риска.
Это исследование будет специально сосредоточено на оптимизации платформы Veris Health для пациентов с языковыми барьерами, ограниченным доступом к технологиям и социально-экономическим неравенством. Внедряя ориентированный на пользователя дизайн и тесно сотрудничая с центрами общественного здоровья, исследовательская группа обеспечит культурную и языковую адаптацию платформы, её простоту использования и доступность для всех пациентов.
Исследование будет использовать смешанные методы для валидации эффективности оптимизированной платформы, включая количественный анализ данных и качественные интервью с пациентами и медицинскими работниками. Цель состоит в демонстрации потенциала платформы Veris Health для улучшения исходов у уязвимых групп населения за счёт сокращения госпитализаций, обращений в отделения неотложной помощи и экономического бремени онкологической помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brian deGuzman MD COO
- Номер телефона: 917-813-1828
- Электронная почта: bjd@verishealth.com
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
Контакт:
- Raquel Reinbolt MD
- Номер телефона: 614-293-8054
- Электронная почта: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Диагноз рака
- ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) статус работоспособности 0-2
- Проходящие или начинающие системную противоопухолевую терапию
- Способны использовать и взаимодействовать с мобильным приложением и домашними устройствами для мониторинга физиологических показателей. Имеют хотя бы одно из следующих препятствий для доступа к медицинской помощи: испанский как основной язык, отсутствие страховки, наличие страховки Medicaid, право на двойное участие в программах Medicare и Medicaid
Критерии исключения:
-Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная фаза группа
Все участники, использующие приложение Veris Health, будут выполнять все исследования состояния здоровья в течение 24 недель в приложении Veris Health, а также участвовать в интервью и фокус-группах.
|
Veris Health предлагает домашние устройства для мониторинга нескольких физиологических параметров, включая температуру, частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом, артериальное давление, вес и активность (количество шагов).
Пациентам предоставляется домашний сотовый концентратор, который уже сопряжен с периферийными устройствами через Bluetooth.
Концентратор взаимодействует со всеми устройствами и локальной сотовой сетью без дополнительной настройки, и данные автоматически отправляются через сотовую сеть в серверную базу данных Veris Health, что упрощает использование системы для пациентов.
Пациенты обязаны ежедневно измерять свои жизненно важные показатели.
Устройства автоматически отправляют данные измерений на безопасный облачный сервер Veris Health, соответствующий требованиям HIPAA, через предварительно подключенный сотовый концентратор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования платформы для лечения рака Veris Health
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Пригодность платформы Veris Health Cancer Care, оцениваемая с помощью Инвентаря измерения удобства использования программного обеспечения (SUMI) среди пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских команд. Измерение: общие баллы SUMI и баллы по доменам Временные рамки: во время участия в исследовании |
5 месяцев
|
|
Юзабилити и приемлемость дизайна продукта
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Простота использования, доступность и приемлемость платформы Veris Health Cancer Care на основе A/B-тестирования функций дизайна продукта. Измерение: Сравнительные показатели удобства использования (например, успешность выполнения задач, предпочтения пользователей) Временные рамки: Во время участия в исследовании |
5 месяцев
|
|
Потребности и предпочтения пользователей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Потребности, предпочтения и барьеры для использования платформы Veris Health Cancer Care, выявленные пользователями. Показатель: Качественные темы, выявленные в ходе пользовательских интервью и фокус-групп Временные рамки: Во время участия в исследовании |
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, среди участников, использующих платформу Veris Health Cancer Care. Показатель: индексный балл EQ-5D |
5 месяцев
|
|
Бремя симптомов побочных эффектов лечения рака
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Частота и тяжесть симптомов, связанных с лечением рака, включая тошноту, диарею и инфекции. Измерение: Оценки частоты и тяжести симптомов, сообщаемые пациентами |
5 месяцев
|
|
Приверженность к лечению рака и продолжительность лечения
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Соблюдение предписанной терапии рака и продолжительность лечения. Мера: Частота снижения доз, преждевременного прекращения лечения и продолжительность лечения |
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .