Cerrando la Brecha: Mejorando la Atención Oncológica para Poblaciones Desatendidas con la Plataforma de Atención Oncológica Veris Health
El estudio propuesto tiene como objetivo optimizar y validar la Plataforma de Atención Oncológica Veris para las necesidades de pacientes con cáncer médicamente desatendidos que reciben terapia oncológica ambulatoria. La plataforma Veris Health es un sistema de monitorización remota del paciente y comunicación diseñado para cerrar la brecha entre las visitas clínicas y proporcionar a los equipos de atención oncológica datos objetivos durante períodos de alto riesgo.
Este estudio se centrará específicamente en optimizar la plataforma Veris Health para pacientes con barreras lingüísticas, acceso limitado a la tecnología y disparidades socioeconómicas. Al incorporar un diseño centrado en el usuario y trabajar estrechamente con centros de salud comunitarios, el equipo de investigación garantizará que la plataforma sea cultural y lingüísticamente apropiada, fácil de usar y accesible para todos los pacientes.
El estudio utilizará un enfoque de métodos mixtos para validar la efectividad de la plataforma optimizada, incluyendo análisis de datos cuantitativos y entrevistas cualitativas con pacientes y proveedores de atención médica. El objetivo es demostrar el potencial de la plataforma Veris Health para mejorar los resultados en poblaciones vulnerables mediante la reducción de hospitalizaciones, visitas al departamento de emergencias y la carga económica de la atención del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brian deGuzman MD COO
- Número de teléfono: 917-813-1828
- Correo electrónico: bjd@verishealth.com
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Contacto:
- Raquel Reinbolt MD
- Número de teléfono: 614-293-8054
- Correo electrónico: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años
- Diagnóstico de cáncer
- Estado de rendimiento ECOG de 0-2
- En tratamiento o iniciando terapia sistémica contra el cáncer
- Capacidad para utilizar e interactuar con una aplicación móvil y dispositivos domésticos para monitorización fisiológica. Tener al menos una de las siguientes barreras para el acceso a la atención médica: español como lengua principal, sin seguro médico, asegurado con Medicaid, elegible dual para Medicare y Medicaid
Criterios de exclusión:
-N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Fase Principal
Todos los sujetos participantes que utilicen la aplicación Veris Health completarán todas las mediciones de salud del estudio en un período de 24 semanas en la aplicación Veris Health, así como participarán en entrevistas y grupos de discusión.
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Veris Health ofrece dispositivos para uso doméstico que permiten monitorizar múltiples parámetros fisiológicos, como la temperatura, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, la presión arterial, el peso y la actividad (recuento de pasos).
Se proporciona a los pacientes un concentrador celular doméstico que ya está emparejado con los dispositivos periféricos a través de Bluetooth.
El concentrador se comunica con todos los dispositivos y con la red celular local listo para usar, y los datos se envían automáticamente a través de la red celular a la base de datos backend de Veris Health, lo que facilita a los pacientes el uso del sistema.
Los pacientes son responsables de tomar sus mediciones de signos vitales diariamente.
Los dispositivos envían automáticamente los datos de medición al servidor en la nube seguro y compatible con HIPAA de Veris Health a través del concentrador celular previamente conectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de la Plataforma de Atención Oncológica Veris Health
Periodo de tiempo: 5 meses
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Usabilidad de la plataforma de Atención Oncológica Veris Health evaluada mediante el Inventario de Medición de Usabilidad del Software (SUMI) entre pacientes, cuidadores y equipos sanitarios. Medida: Puntuaciones totales y de dominio del SUMI Marco temporal: Durante la participación en el estudio |
5 meses
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Diseño de Producto Usabilidad y Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 5 meses
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Facilidad de uso, accesibilidad y aceptabilidad de la plataforma de atención oncológica Veris Health basada en pruebas A/B de las características de diseño del producto. Medida: Métricas de usabilidad comparativa (por ejemplo, éxito en la finalización de tareas, preferencia del usuario) Plazo: Durante la participación en el estudio |
5 meses
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Necesidades y Preferencias del Usuario
Periodo de tiempo: 5 meses
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Necesidades, preferencias y barreras identificadas por el usuario para el uso de la plataforma de atención oncológica Veris Health. Medida: Temas cualitativos derivados de entrevistas con usuarios y grupos focales. Plazo: Durante la participación en el estudio. |
5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 5 Meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud entre los participantes que utilizan la plataforma de atención oncológica Veris Health. Medida: Puntuación del índice EQ-5D |
5 Meses
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Carga de Síntomas de los Efectos Secundarios del Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: 5 meses
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Frecuencia y gravedad de los síntomas relacionados con el tratamiento del cáncer, incluyendo náuseas, diarrea e infección. Medida: Puntuaciones de frecuencia y gravedad de síntomas reportadas por el paciente |
5 meses
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Adherencia y Duración del Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: 5 meses
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Adherencia a la terapia oncológica prescrita y duración del tratamiento. Medida: Tasas de reducción de dosis, interrupción temprana del tratamiento y duración del tratamiento |
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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