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Colmare il Divario: Migliorare le Cure Oncologiche per le Popolazioni Sottoservite con la Piattaforma Veris Health per le Cure Oncologiche

3 febbraio 2026 aggiornato da: VERIS HEALTH INC

Colmare il Divario: Migliorare l'Assistenza Oncologica per le Popolazioni Sottoservite con la Piattaforma di Assistenza Oncologica Veris Health

Lo studio proposto mira a ottimizzare e convalidare la Piattaforma Veris Cancer Care per le esigenze dei pazienti oncologici svantaggiati dal punto di vista medico che ricevono terapia oncologica ambulatoriale. La piattaforma Veris Health è un sistema di monitoraggio remoto dei pazienti e di comunicazione progettato per colmare il divario tra le visite cliniche e fornire ai team di assistenza oncologica dati oggettivi durante i periodi ad alto rischio.

Questo studio si concentrerà specificamente sull'ottimizzazione della piattaforma Veris Health per i pazienti con barriere linguistiche, accesso limitato alla tecnologia e disparità socioeconomiche. Incorporando un design centrato sull'utente e lavorando a stretto contatto con i centri sanitari comunitari, il team di ricerca garantirà che la piattaforma sia culturalmente e linguisticamente appropriata, facile da usare e accessibile a tutti i pazienti.

Lo studio utilizzerà un approccio di metodi misti per convalidare l'efficacia della piattaforma ottimizzata, inclusa l'analisi quantitativa dei dati e interviste qualitative con pazienti e operatori sanitari. L'obiettivo è dimostrare il potenziale della piattaforma Veris Health per migliorare i risultati per le popolazioni vulnerabili riducendo i ricoveri ospedalieri, le visite al pronto soccorso e il peso economico dell'assistenza oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione svantaggiata sottoposta a trattamento contro il cancro con almeno una delle seguenti barriere all'accesso alle cure sanitarie: spagnolo come lingua principale, non assicurata, assicurata con Medicaid, idonea sia a Medicare che a Medicaid.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti > 18 anni
  • Diagnosi di cancro
  • Stato di performance ECOG 0-2
  • Sottoposti o in fase di avvio di terapia antitumorale sistemica
  • In grado di utilizzare e interagire con un'applicazione mobile e dispositivi domestici per il monitoraggio fisiologico. Presentare almeno una delle seguenti barriere all'accesso alle cure sanitarie: spagnolo come lingua primaria, non assicurati, assicurati con Medicaid, idonei sia per Medicare che per Medicaid

Criteri di esclusione:

-N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo della Fase Principale
Tutti i soggetti partecipanti che utilizzano l'app Veris Health completeranno tutte le misurazioni di salute dello studio entro un periodo di 24 settimane sull'app Veris Health e parteciperanno a interviste e focus group.
Altro: Applicazione Veris Health Inc.
Veris Health offre dispositivi domestici per monitorare diversi parametri fisiologici, tra cui temperatura, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, pressione sanguigna, peso e attività (conteggio passi). Ai pazienti viene fornito un hub cellulare domestico già accoppiato ai dispositivi periferici tramite Bluetooth. L'hub comunica con tutti i dispositivi e la rete cellulare locale pronti all'uso, e i dati vengono inviati automaticamente tramite la rete cellulare al database di backend di Veris Health, rendendo facile per i pazienti utilizzare il sistema. I pazienti sono responsabili della misurazione quotidiana dei loro segni vitali. I dispositivi inviano automaticamente i dati di misurazione al server cloud sicuro e conforme all'HIPAA di Veris Health tramite l'hub cellulare pre-connesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità della Piattaforma Veris Health per la Cura del Cancro
Lasso di tempo: 5 Mesi

Usabilità della piattaforma Veris Health Cancer Care valutata tramite lo Software Usability Measurement Inventory (SUMI) tra pazienti, caregiver e team sanitari.

Misura: punteggi totali e di dominio SUMI

Periodo di tempo: durante la partecipazione allo studio
5 Mesi
Usabilità e Accettabilità del Design del Prodotto
Lasso di tempo: 5 Mesi

Facilità d'uso, accessibilità e accettabilità della piattaforma Veris Health Cancer Care basata su test A/B delle caratteristiche di progettazione del prodotto.

Misura: Metriche di usabilità comparativa (ad esempio, successo nel completamento delle attività, preferenza dell'utente)

Periodo di tempo: Durante la partecipazione allo studio
5 Mesi
Esigenze e Preferenze dell'Utente
Lasso di tempo: 5 Mesi

Esigenze, preferenze e barriere all'utilizzo della piattaforma Veris Health Cancer Care identificate dagli utenti.

Misura: Temi qualitativi derivati da interviste e focus group con gli utenti

Periodo di tempo: Durante la partecipazione allo studio
5 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di Vita Correlata alla Salute (HRQL)
Lasso di tempo: 5 mesi

Variazione della qualità della vita correlata alla salute tra i partecipanti che utilizzano la piattaforma Veris Health Cancer Care.

Misura: Punteggio dell'indice EQ-5D
5 mesi
Carico dei Sintomi degli Effetti Collaterali del Trattamento del Cancro
Lasso di tempo: 5 Mesi

Frequenza e gravità dei sintomi correlati al trattamento del cancro, inclusi nausea, diarrea e infezione.

Misura: Punteggi di frequenza e gravità dei sintomi riportati dai pazienti
5 Mesi
Adesione e Durata del Trattamento del Cancro
Lasso di tempo: 5 mesi

Aderenza alla terapia antitumorale prescritta e durata del trattamento.

Misurazione: Tassi di riduzioni di dose, interruzione precoce del trattamento e durata del trattamento
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VERIS HEALTH INC

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VER-PR-0023
  • 5R44MD019611-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Applicazione Veris Health Inc.

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