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Die Lücke schließen: Verbesserung der Krebsversorgung für unterversorgte Bevölkerungsgruppen mit der Veris Health Krebsversorgungsplattform

3. Februar 2026 aktualisiert von: VERIS HEALTH INC

Die Lücke schließen: Verbesserung der Krebsversorgung für unterversorgte Bevölkerungsgruppen mit der Veris Health Cancer Care Plattform

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Veris Cancer Care Plattform für die Bedürfnisse von medizinisch unterversorgten Krebspatienten, die ambulante Krebstherapie erhalten, zu optimieren und zu validieren. Die Veris Health Plattform ist ein Fernüberwachungs- und Kommunikationssystem für Patienten, das entwickelt wurde, um die Lücke zwischen klinischen Besuchen zu überbrücken und onkologischen Behandlungsteams während Hochrisikoperioden objektive Daten zur Verfügung zu stellen.

Diese Studie wird sich speziell auf die Optimierung der Veris Health Plattform für Patienten mit Sprachbarrieren, begrenztem Zugang zu Technologie und sozioökonomischen Ungleichheiten konzentrieren. Durch die Einbeziehung nutzerzentrierter Gestaltung und enge Zusammenarbeit mit kommunalen Gesundheitszentren wird das Forschungsteam sicherstellen, dass die Plattform kulturell und sprachlich angemessen, benutzerfreundlich und für alle Patienten zugänglich ist.

Die Studie wird einen Mixed-Methods-Ansatz verwenden, um die Wirksamkeit der optimierten Plattform zu validieren, einschließlich quantitativer Datenanalyse und qualitativer Interviews mit Patienten und Gesundheitsdienstleistern. Das Ziel ist es, das Potenzial der Veris Health Plattform zu demonstrieren, die Ergebnisse für gefährdete Bevölkerungsgruppen zu verbessern, indem Krankenhausaufenthalte, Notaufnahmebesuche und die wirtschaftliche Belastung der Krebsversorgung reduziert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unterversorgte Bevölkerung, die sich einer Krebsbehandlung unterzieht und mindestens eine der folgenden Barrieren für den Zugang zur Gesundheitsversorgung aufweist: Spanisch als Hauptsprache, ohne Krankenversicherung, mit Medicaid versichert, für Medicare und Medicaid doppelt berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 18 Jahre alt
  • Diagnose Krebs
  • ECOG-Leistungsstatus von 0-2
  • Unterzieht sich einer systemischen Antikrebstherapie oder beginnt diese
  • In der Lage, eine mobile Anwendung und Heimgeräte zur physiologischen Überwachung zu nutzen und mit ihnen zu interagieren. Mindestens eine der folgenden Barrieren für den Zugang zur Gesundheitsversorgung: Spanisch als Hauptsprache, nicht versichert, mit Medicaid versichert, doppelt berechtigt für Medicare und Medicaid

Ausschlusskriterien:

-N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptphasen-Gruppe
Alle teilnehmenden Probanden, die die Veris Health-App nutzen, werden alle gesundheitsbezogenen Studienmessungen innerhalb eines Zeitraums von 24 Wochen in der Veris Health-App durchführen sowie an Interviews und Fokusgruppen teilnehmen.
Sonstiges: Veris Health Inc. Bewerbung
Veris Health bietet Geräte für zu Hause an, um mehrere physiologische Parameter zu überwachen, einschließlich Temperatur, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Blutdruck, Gewicht und Aktivität (Schrittzahl). Den Patienten wird ein Heimzellularknoten bereitgestellt, der bereits über Bluetooth mit Peripheriegeräten gekoppelt ist. Der Knoten kommuniziert mit allen Geräten und dem lokalen Mobilfunknetz sofort einsatzbereit, und die Daten werden automatisch über das Mobilfunknetz an die Veris Health Backend-Datenbank gesendet, was die Nutzung des Systems für Patienten erleichtert. Die Patienten sind dafür verantwortlich, täglich ihre Vitalzeichenmessungen durchzuführen. Die Geräte senden die Messdaten automatisch über den vorverbundenen Mobilfunkknoten an den HIPAA-konformen, sicheren Cloud-Server von Veris Health.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der Veris Health Krebsversorgungsplattform
Zeitfenster: 5 Monate

Die Benutzerfreundlichkeit der Veris Health Cancer Care-Plattform, bewertet durch das Software Usability Measurement Inventory (SUMI) bei Patienten, Betreuern und Gesundheitsteams.

Messung: SUMI-Gesamt- und Bereichswerte

Zeitraum: Während der Studienteilnahme
5 Monate
Produktdesign Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: 5 Monate

Benutzerfreundlichkeit, Zugänglichkeit und Akzeptanz der Veris Health Cancer Care-Plattform basierend auf A/B-Tests von Produktdesignmerkmalen.

Messgröße: Vergleichende Usability-Metriken (z. B. Aufgabenabschlussrate, Benutzerpräferenz)

Zeitraum: Während der Studienteilnahme
5 Monate
Benutzerbedürfnisse und -präferenzen
Zeitfenster: 5 Monate

Vom Benutzer identifizierte Bedürfnisse, Präferenzen und Hindernisse bei der Nutzung der Veris Health Cancer Care-Plattform.

Messung: Qualitative Themen, die aus Benutzerinterviews und Fokusgruppen abgeleitet wurden

Zeitraum: Während der Studienteilnahme
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: 5 Monate

Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Teilnehmern, die die Veris Health Cancer Care-Plattform nutzen.

Messung: EQ-5D-Indexwert
5 Monate
Symptombelastung durch Nebenwirkungen der Krebstherapie
Zeitfenster: 5 Monate

Häufigkeit und Schweregrad von krebsbehandlungsbedingten Symptomen, einschließlich Übelkeit, Durchfall und Infektion.

Messung: Vom Patienten gemeldete Häufigkeits- und Schweregrad-Scores der Symptome
5 Monate
Einhaltung und Dauer der Krebsbehandlung
Zeitfenster: 5 Monate

Einhaltung der verschriebenen Krebstherapie und Behandlungsdauer.

Messung: Häufigkeit von Dosisreduktionen, vorzeitigen Behandlungsabbrüchen und Behandlungsdauer
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VERIS HEALTH INC

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VER-PR-0023
  • 5R44MD019611-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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