- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07396064
Att överbrygga klyftan: Förbättra cancervård för utsatta befolkningsgrupper med Veris Health Cancer Care Platform
Att överbrygga klyftan: Förbättrad cancervård för utsatta befolkningsgrupper med Veris Health Cancer Care-plattformen
Den föreslagna studien syftar till att optimera och validera Veris Cancer Care Platform för behoven hos medicinskt eftersatta cancerpatienter som får ambulant cancerbehandling. Veris Health-plattformen är ett system för fjärrövervakning av patienter och kommunikation som är utformat för att överbrygga klyftan mellan kliniska besök och ge onkologiska vårdteam objektiva data under högriskperioder.
Denna studie kommer specifikt att fokusera på att optimera Veris Health-plattformen för patienter med språkbarriärer, begränsad tillgång till teknologi och socioekonomiska ojämlikheter. Genom att införliva användarcentrerad design och arbeta nära med samhällets hälsocentraler kommer forskningsteamet att säkerställa att plattformen är kulturellt och språkligt lämplig, lätt att använda och tillgänglig för alla patienter.
Studien kommer att använda ett blandat metodtillvägagångssätt för att validera effektiviteten hos den optimerade plattformen, inklusive kvantitativ dataanalys och kvalitativa intervjuer med patienter och vårdpersonal. Målet är att demonstrera potentialen för Veris Health-plattformen att förbättra resultaten för utsatta befolkningsgrupper genom att minska sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök och den ekonomiska bördan av cancervård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brian deGuzman MD COO
- Telefonnummer: 917-813-1828
- E-post: bjd@verishealth.com
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Raquel Reinbolt MD
- Telefonnummer: 614-293-8054
- E-post: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 år
- Diagnos av cancer
- ECOG Performance Status på 0-2
- Genomgår eller påbörjar systemisk antikancerbehandling
- Kan använda och interagera med en mobilapplikation och hemmaenheter för fysiologisk övervakning. Har minst ett av följande hinder för vårdtillgång: spanska som huvudspråk, oförsäkrad, försäkrad med Medicaid, dubbelt berättigad för Medicare och Medicaid
Exklusionskriterier:
-Ej tillämpligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Huvudfasgrupp
Alla deltagande subjekt som använder Veris Health-appen kommer att genomföra alla studiehälsomätningar inom en 24-veckorsperiod i Veris Health-appen samt delta i intervjuer och fokusgrupper.
|
Veris Health erbjuder hemmonitoringsutrustning för att övervaka flera fysiologiska parametrar, inklusive temperatur, hjärtfrekvens, syremättnad, blodtryck, vikt och aktivitet (stegräkning).
Patienter får en hemmobilhubb som redan är parkopplad till perifera enheter via Bluetooth.
Hubben kommunicerar direkt med alla enheter och det lokala mobilnätverket utan ytterligare installation, och data skickas automatiskt via mobilnätverket till Veris Health:s backend-databas, vilket gör det enkelt för patienter att använda systemet.
Patienter ansvarar för att ta sina vitala mätningar dagligen.
Enheterna skickar automatiskt mätdata till Veris Health:s HIPAA-kompatibla, säkra molnserver via den förinstallerade mobilhubben.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarheten hos Veris Health Cancer Care-plattformen
Tidsram: 5 månader
|
Användbarheten av Veris Health Cancer Care-plattformen som bedömts med Software Usability Measurement Inventory (SUMI) bland patienter, vårdgivare och vårdteam. Mått: SUMI total- och domänpoäng Tidsram: Under deltagande i studien |
5 månader
|
|
Produktdesignens användbarhet och acceptans
Tidsram: 5 månader
|
Användarvänlighet, tillgänglighet och acceptans av Veris Health Cancer Care-plattformen baserat på A/B-testning av produktdesignfunktioner. Mått: Jämförande användbarhetsmått (t.ex. uppgiftsgenomförandeframgång, användarpreferens) Tidsram: Under studieperioden |
5 månader
|
|
Användares behov och preferenser
Tidsram: 5 månader
|
Användaridentifierade behov, preferenser och hinder för användning av Veris Health Cancer Care-plattformen. Mätning: Kvalitativa teman härledda från användarintervjuer och fokusgrupper Tidsram: Under studiedeltagande |
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
Tidsram: 5 månader
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet bland deltagare som använder Veris Health Cancer Care-plattformen. Mått: EQ-5D-indexpoäng |
5 månader
|
|
Symtombörda av cancerbehandlingens biverkningar
Tidsram: 5 månader
|
Frekvens och svårighetsgrad av symtom relaterade till cancerbehandling, inklusive illamående, diarré och infektion. Mätning: Patientrapporterade poäng för symtomfrekvens och svårighetsgrad |
5 månader
|
|
Behandlingsföljsamhet och behandlingslängd vid cancer
Tidsram: 5 månader
|
Följsamhet till föreskriven cancerbehandling och behandlingens varaktighet. Mått: Andelar av dosreduktioner, tidig behandlingsavbrott och behandlingens varaktighet |
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .