Aproximar Distâncias: Melhorar o Cuidado Oncológico para Populações Carentes com a Plataforma Veris Health de Cuidados Oncológicos
Colmatar a Lacuna: Melhorar os Cuidados Oncológicos para Populações Carentes com a Plataforma Veris Health Cancer Care
O estudo proposto visa otimizar e validar a Plataforma de Cuidados Oncológicos Veris para as necessidades de doentes oncológicos com acesso limitado a cuidados médicos que recebem terapêutica oncológica em regime ambulatório. A plataforma Veris Health é um sistema de monitorização remota e comunicação com o doente, concebido para colmatar o intervalo entre consultas clínicas e fornecer às equipas de cuidados oncológicos dados objetivos durante períodos de alto risco.
Este estudo focar-se-á especificamente na otimização da plataforma Veris Health para doentes com barreiras linguísticas, acesso limitado à tecnologia e disparidades socioeconómicas. Ao incorporar um design centrado no utilizador e ao trabalhar em estreita colaboração com centros de saúde comunitários, a equipa de investigação garantirá que a plataforma seja cultural e linguisticamente adequada, fácil de usar e acessível a todos os doentes.
O estudo utilizará uma abordagem de métodos mistos para validar a eficácia da plataforma otimizada, incluindo análise de dados quantitativos e entrevistas qualitativas com doentes e profissionais de saúde. O objetivo é demonstrar o potencial da plataforma Veris Health para melhorar os resultados nas populações vulneráveis, reduzindo hospitalizações, visitas ao serviço de urgência e o encargo económico dos cuidados oncológicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian deGuzman MD COO
- Número de telefone: 917-813-1828
- E-mail: bjd@verishealth.com
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
Contato:
- Raquel Reinbolt MD
- Número de telefone: 614-293-8054
- E-mail: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos > 18 anos
- Diagnóstico de cancro
- Estado de Performance ECOG de 0-2
- A realizar ou a iniciar terapia sistémica anticancerígena
- Capaz de utilizar e interagir com uma aplicação móvel e dispositivos domésticos para monitorização fisiológica. Ter pelo menos uma das seguintes barreiras ao acesso a cuidados de saúde: espanhol como língua principal, sem seguro, segurado com Medicaid, elegível duplamente para Medicare e Medicaid
Critérios de Exclusão:
-N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo da Fase Principal
Todos os participantes que utilizarem a aplicação Veris Health completarão todas as medições de saúde do estudo num período de 24 semanas na aplicação Veris Health, bem como participarão em entrevistas e grupos de discussão.
|
A Veris Health oferece dispositivos domésticos para monitorizar múltiplos parâmetros fisiológicos, incluindo temperatura, frequência cardíaca, saturação de oxigénio, pressão arterial, peso e atividade (contagem de passos).
Os pacientes recebem um hub celular doméstico que já está emparelhado com dispositivos periféricos via Bluetooth. O hub comunica com todos os dispositivos e com a rede celular local pronta a usar, e os dados são enviados automaticamente através da rede celular para a base de dados de backend da Veris Health, facilitando a utilização do sistema pelos pacientes. Os pacientes são responsáveis por efetuar as medições dos seus sinais vitais diariamente. Os dispositivos enviam automaticamente os dados de medição para o servidor seguro na nuvem compatível com a HIPAA da Veris Health através do hub celular pré-conectado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade da Plataforma Veris Health para Cuidados Oncológicos
Prazo: 5 Meses
|
Usabilidade da plataforma Veris Health Cancer Care avaliada pelo Inventário de Medição de Usabilidade de Software (SUMI) entre pacientes, cuidadores e equipas de saúde. Medida: Pontuações totais e por domínio do SUMI Período de tempo: Durante a participação no estudo |
5 Meses
|
|
Usabilidade e Aceitabilidade do Design do Produto
Prazo: 5 Meses
|
Facilidade de utilização, acessibilidade e aceitabilidade da plataforma Veris Health Cancer Care com base em testes A/B de funcionalidades de design do produto. Medida: Métricas comparativas de usabilidade (por exemplo, sucesso na conclusão de tarefas, preferência do utilizador) Período de tempo: Durante a participação no estudo |
5 Meses
|
|
Necessidades e Preferências do Utilizador
Prazo: 5 Meses
|
Necessidades, preferências e barreiras identificadas pelos utilizadores para a utilização da plataforma Veris Health Cancer Care. Medida: Temas qualitativos derivados de entrevistas e grupos de discussão com utilizadores Período de tempo: Durante a participação no estudo |
5 Meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQL)
Prazo: 5 Meses
|
Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde entre os participantes que utilizam a plataforma Veris Health Cancer Care. Medida: Pontuação do Índice EQ-5D |
5 Meses
|
|
Carga de Sintomas dos Efeitos Secundários do Tratamento do Cancro
Prazo: 5 Meses
|
Frequência e gravidade dos sintomas relacionados com o tratamento do cancro, incluindo náuseas, diarreia e infeção. Medida: Pontuações de frequência e gravidade dos sintomas relatados pelo paciente |
5 Meses
|
|
Adesão e Duração do Tratamento Oncológico
Prazo: 5 meses
|
Aderência à terapia oncológica prescrita e duração do tratamento. Medida: Taxas de redução de dose, interrupção precoce do tratamento e duração do tratamento |
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .