Combler le fossé : Améliorer les soins contre le cancer pour les populations défavorisées avec la plateforme de soins contre le cancer Veris Health
Combler l'écart : Améliorer les soins contre le cancer pour les populations défavorisées avec la plateforme de soins oncologiques Veris Health
L'étude proposée vise à optimiser et valider la plateforme Veris Cancer Care pour répondre aux besoins des patients atteints de cancer médicalement défavorisés recevant un traitement anticancéreux ambulatoire. La plateforme Veris Health est un système de surveillance et de communication à distance des patients conçu pour combler l'écart entre les visites cliniques et fournir aux équipes de soins oncologiques des données objectives pendant les périodes à haut risque.
Cette étude se concentrera spécifiquement sur l'optimisation de la plateforme Veris Health pour les patients ayant des barrières linguistiques, un accès limité à la technologie et des disparités socio-économiques. En intégrant une conception centrée sur l'utilisateur et en travaillant en étroite collaboration avec les centres de santé communautaires, l'équipe de recherche veillera à ce que la plateforme soit culturellement et linguistiquement appropriée, facile à utiliser et accessible à tous les patients.
L'étude utilisera une approche à méthodes mixtes pour valider l'efficacité de la plateforme optimisée, incluant une analyse quantitative des données et des entretiens qualitatifs avec les patients et les prestataires de soins de santé. L'objectif est de démontrer le potentiel de la plateforme Veris Health à améliorer les résultats pour les populations vulnérables en réduisant les hospitalisations, les visites aux services d'urgence et la charge économique des soins contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian deGuzman MD COO
- Numéro de téléphone: 917-813-1828
- E-mail: bjd@verishealth.com
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Contact:
- Raquel Reinbolt MD
- Numéro de téléphone: 614-293-8054
- E-mail: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes > 18 ans
- Diagnostic de cancer
- État de performance ECOG de 0 à 2
- Suivant ou débutant un traitement anticancéreux systémique
- Capable d'utiliser et d'interagir avec une application mobile et des dispositifs à domicile pour la surveillance physiologique. Présenter au moins l'une des barrières suivantes à l'accès aux soins : espagnol comme langue principale, non assuré, assuré par Medicaid, éligible à la fois à Medicare et Medicaid
Critères d'exclusion :
-N/A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de phase principale
Tous les sujets participants utilisant l'application Veris Health effectueront toutes les mesures de santé de l'étude sur une période de 24 semaines via l'application Veris Health, et participeront également à des entretiens et des groupes de discussion.
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Veris Health propose des dispositifs à domicile pour surveiller plusieurs paramètres physiologiques, notamment la température, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la pression artérielle, le poids et l'activité (nombre de pas).
Les patients reçoivent un concentrateur cellulaire domestique déjà appairé avec les périphériques via Bluetooth.
Le concentrateur communique avec tous les dispositifs et le réseau cellulaire local prêt à l'emploi, et les données sont automatiquement envoyées via le réseau cellulaire vers la base de données backend de Veris Health, facilitant ainsi l'utilisation du système par les patients.
Les patients sont responsables de prendre leurs mesures de signes vitaux quotidiennement.
Les dispositifs envoient automatiquement les données de mesure vers le serveur cloud sécurisé et conforme à la HIPAA de Veris Health via le concentrateur cellulaire préconnecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisabilité de la plateforme de soins contre le cancer Veris Health
Délai: 5 mois
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Utilisabilité de la plateforme Veris Health Cancer Care évaluée par l'inventaire de mesure d'utilisabilité des logiciels (SUMI) parmi les patients, les aidants et les équipes de soins de santé. Mesure : Scores totaux et par domaine du SUMI Délai : Pendant la participation à l'étude |
5 mois
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Conception du produit, utilisabilité et acceptabilité
Délai: 5 mois
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Facilité d'utilisation, accessibilité et acceptabilité de la plateforme Veris Health Cancer Care basée sur des tests A/B des fonctionnalités de conception du produit. Mesure : Métriques d'utilisabilité comparatives (par exemple, succès de réalisation des tâches, préférence des utilisateurs) Cadre temporel : Pendant la participation à l'étude |
5 mois
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Besoins et Préférences des Utilisateurs
Délai: 5 mois
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Besoins, préférences et obstacles à l'utilisation de la plateforme Veris Health Cancer Care identifiés par les utilisateurs. Mesure : Thèmes qualitatifs issus d'entretiens utilisateurs et de groupes de discussion Période : Pendant la participation à l'étude |
5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé (HRQL)
Délai: 5 Mois
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Changement de la qualité de vie liée à la santé chez les participants utilisant la plateforme Veris Health Cancer Care. Mesure : Score de l'indice EQ-5D |
5 Mois
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Fardeau des symptômes liés aux effets secondaires du traitement du cancer
Délai: 5 mois
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Fréquence et sévérité des symptômes liés au traitement du cancer, y compris nausées, diarrhée et infection. Mesure : Scores de fréquence et de sévérité des symptômes rapportés par les patients |
5 mois
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Adhésion et Durée du Traitement du Cancer
Délai: 5 mois
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Adhésion au traitement anticancéreux prescrit et durée du traitement. Mesure : Taux de réduction de dose, arrêt prématuré du traitement et durée du traitement |
5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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