- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07396064
At bygge bro: Forbedring af kræftbehandling til udsatte befolkningsgrupper med Veris Health Cancer Care Platform
At overbro en kløft: Forbedring af kræftbehandling til udsatte befolkningsgrupper med Veris Health Cancer Care Platformen
Det foreslåede studie har til formål at optimere og validere Veris Cancer Care Platformen til behovene hos medicinsk underbetalte kræftpatienter, der modtager ambulant kræftbehandling. Veris Health-platformen er et system til fjernovervågning og kommunikation med patienter, der er designet til at overbygge kløften mellem kliniske besøg og give onkologiske behandlingsteams objektive data i højrisikoperioder.
Dette studie vil specifikt fokusere på at optimere Veris Health-platformen til patienter med sprogbarrierer, begrænset adgang til teknologi og socioøkonomiske uligheder. Ved at inkorporere brugercentreret design og arbejde tæt sammen med samfundssundhedscentre vil forskningsteamet sikre, at platformen er kulturelt og sprogligt passende, nem at bruge og tilgængelig for alle patienter.
Studiet vil anvende en blandet-metode-tilgang til at validere effektiviteten af den optimerede platform, herunder kvantitativ dataanalyse og kvalitative interviews med patienter og sundhedsprofessionelle. Målet er at demonstrere potentialet for Veris Health-platformen til at forbedre resultater for sårbare befolkningsgrupper ved at reducere indlæggelser, besøg på skadestuer og den økonomiske byrde af kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brian deGuzman MD COO
- Telefonnummer: 917-813-1828
- E-mail: bjd@verishealth.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Raquel Reinbolt MD
- Telefonnummer: 614-293-8054
- E-mail: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne > 18 år
- Diagnose med kræft
- ECOG Performance Status på 0-2
- Under eller påbegynder systemisk antikræftbehandling
- I stand til at anvende og interagere med en mobilapplikation og hjemmeenheder til fysiologisk overvågning. Har mindst én af følgende barrierer for adgang til sundhedsydelser: Spansk som primært sprog, uden sygeforsikring, forsikret med Medicaid, dobbelt berettiget til Medicare og Medicaid
Eksklusionskriterier:
-Ikke relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedfase-gruppe
Alle deltagende personer, der bruger Veris Health-appen, vil gennemføre alle sundhedsmålinger i løbet af en 24-ugers periode på Veris Health-appen samt deltage i interviews og fokusgrupper.
|
Veris Health tilbyder hjemmeenheder til overvågning af flere fysiologiske parametre, herunder temperatur, hjertefrekvens, iltmætning, blodtryk, vægt og aktivitet (skridttælling).
Patienter får udleveret en hjemmecellehub, der allerede er parret med perifere enheder via Bluetooth.
Hubben kommunikerer med alle enheder og det lokale mobilnetværk ud af boksen, og data sendes automatisk via mobilnetværket til Veris Health's backend-database, hvilket gør det nemt for patienter at bruge systemet.
Patienter er ansvarlige for at tage deres vitale målinger dagligt.
Enhederne sender automatisk måledataene til Veris Health's HIPAA-kompatible, sikre cloudserver via den forudforbundne cellehub.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbarheden af Veris Health Cancer Care Platform
Tidsramme: 5 måneder
|
Anvendeligheden af Veris Health Cancer Care-platformen som vurderet ved Software Usability Measurement Inventory (SUMI) blandt patienter, pårørende og sundhedsteams. Måling: SUMI total- og domænescore Tidsramme: Under studiedeltagelse |
5 måneder
|
|
Produktdesign Brugbarhed og Acceptabilitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Brugervenlighed, tilgængelighed og accept af Veris Health Cancer Care-platformen baseret på A/B-test af produktdesignfunktioner. Måling: Sammenlignelige brugervenlighedsmetrikker (f.eks. opgavegennemførelsessucces, brugerpræference) Tidsramme: Under studiedeltagelse |
5 måneder
|
|
Brugerbehov og præferencer
Tidsramme: 5 måneder
|
Brugeridentificerede behov, præferencer og barrierer for brug af Veris Health Cancer Care-platformen. Måling: Kvalitative temaer afledt af brugerinterviews og fokusgrupper Tidsramme: Under studiedeltagelse |
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredsrelateret Livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: 5 måneder
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet blandt deltagere, der bruger Veris Health Cancer Care-platformen. Måling: EQ-5D-indeksscore |
5 måneder
|
|
Symptombelastning fra bivirkninger af kræftbehandling
Tidsramme: 5 måneder
|
Hyppighed og sværhedsgrad af kræftbehandlingsrelaterede symptomer, herunder kvalme, diarré og infektion. Måling: Patientrapporterede symptomers hyppighed og sværhedsgradsscores |
5 måneder
|
|
Overholdelse af kræftbehandling og varighed
Tidsramme: 5 måneder
|
Overholdelse af ordineret kräftterapi og behandlingsvarighed. Måling: Satser for dosisreduktioner, tidlig behandlingsafbrydelse og behandlingsvarighed |
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trin IV | PD-L1 genmutation | Real World Study | AtezolizumabTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAfsluttetHjertekrampe | Real World StudyKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC) | Real World Study
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | Real World StudyKina
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Kronisk nyresygdom | Kognitiv tilbagegang | Kolinergt system | Alzheimers demens (AD) | Cholinesterasehæmmere | Akutte nyreskader | Real World StudySverige
Kliniske forsøg med Veris Health Inc. Ansøgning
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMyokardieinfarktForenede Stater
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustAfsluttet
-
KK Women's and Children's HospitalIkke rekrutterer endnuAntropometriske resultater af en mobil sundhedsintervention for spiseadfærd og livsstil i spædbarnetForebyggelse af fedme hos børnSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityAfsluttetDiabetic Care Self-Management Mobile Health Application Blandt Diabetes Mellitus-klienter i MalaysiaDiabetes mellitus, type 2Malaysia
-
Universiti Teknologi MaraRekruttering
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
St. George's Hospital, LondonIkke rekrutterer endnuMetabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdomDet Forenede Kongerige