Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bygge bro: Forbedring af kræftbehandling til udsatte befolkningsgrupper med Veris Health Cancer Care Platform

3. februar 2026 opdateret af: VERIS HEALTH INC

At overbro en kløft: Forbedring af kræftbehandling til udsatte befolkningsgrupper med Veris Health Cancer Care Platformen

Det foreslåede studie har til formål at optimere og validere Veris Cancer Care Platformen til behovene hos medicinsk underbetalte kræftpatienter, der modtager ambulant kræftbehandling. Veris Health-platformen er et system til fjernovervågning og kommunikation med patienter, der er designet til at overbygge kløften mellem kliniske besøg og give onkologiske behandlingsteams objektive data i højrisikoperioder.

Dette studie vil specifikt fokusere på at optimere Veris Health-platformen til patienter med sprogbarrierer, begrænset adgang til teknologi og socioøkonomiske uligheder. Ved at inkorporere brugercentreret design og arbejde tæt sammen med samfundssundhedscentre vil forskningsteamet sikre, at platformen er kulturelt og sprogligt passende, nem at bruge og tilgængelig for alle patienter.

Studiet vil anvende en blandet-metode-tilgang til at validere effektiviteten af den optimerede platform, herunder kvantitativ dataanalyse og kvalitative interviews med patienter og sundhedsprofessionelle. Målet er at demonstrere potentialet for Veris Health-platformen til at forbedre resultater for sårbare befolkningsgrupper ved at reducere indlæggelser, besøg på skadestuer og den økonomiske byrde af kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Underserviceret befolkning i cancerbehandling med mindst én af følgende barrierer for adgang til sundhedspleje: spansk som hovedsprog, uforsikret, forsikret med Medicaid, dobbelt berettiget til Medicare og Medicaid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Diagnose med kræft
  • ECOG Performance Status på 0-2
  • Under eller påbegynder systemisk antikræftbehandling
  • I stand til at anvende og interagere med en mobilapplikation og hjemmeenheder til fysiologisk overvågning. Har mindst én af følgende barrierer for adgang til sundhedsydelser: Spansk som primært sprog, uden sygeforsikring, forsikret med Medicaid, dobbelt berettiget til Medicare og Medicaid

Eksklusionskriterier:

-Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedfase-gruppe
Alle deltagende personer, der bruger Veris Health-appen, vil gennemføre alle sundhedsmålinger i løbet af en 24-ugers periode på Veris Health-appen samt deltage i interviews og fokusgrupper.
Veris Health tilbyder hjemmeenheder til overvågning af flere fysiologiske parametre, herunder temperatur, hjertefrekvens, iltmætning, blodtryk, vægt og aktivitet (skridttælling). Patienter får udleveret en hjemmecellehub, der allerede er parret med perifere enheder via Bluetooth. Hubben kommunikerer med alle enheder og det lokale mobilnetværk ud af boksen, og data sendes automatisk via mobilnetværket til Veris Health's backend-database, hvilket gør det nemt for patienter at bruge systemet. Patienter er ansvarlige for at tage deres vitale målinger dagligt. Enhederne sender automatisk måledataene til Veris Health's HIPAA-kompatible, sikre cloudserver via den forudforbundne cellehub.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af Veris Health Cancer Care Platform
Tidsramme: 5 måneder

Anvendeligheden af Veris Health Cancer Care-platformen som vurderet ved Software Usability Measurement Inventory (SUMI) blandt patienter, pårørende og sundhedsteams.

Måling: SUMI total- og domænescore

Tidsramme: Under studiedeltagelse

5 måneder
Produktdesign Brugbarhed og Acceptabilitet
Tidsramme: 5 måneder

Brugervenlighed, tilgængelighed og accept af Veris Health Cancer Care-platformen baseret på A/B-test af produktdesignfunktioner.

Måling: Sammenlignelige brugervenlighedsmetrikker (f.eks. opgavegennemførelsessucces, brugerpræference)

Tidsramme: Under studiedeltagelse

5 måneder
Brugerbehov og præferencer
Tidsramme: 5 måneder

Brugeridentificerede behov, præferencer og barrierer for brug af Veris Health Cancer Care-platformen.

Måling: Kvalitative temaer afledt af brugerinterviews og fokusgrupper

Tidsramme: Under studiedeltagelse

5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredsrelateret Livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: 5 måneder

Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet blandt deltagere, der bruger Veris Health Cancer Care-platformen.

Måling: EQ-5D-indeksscore

5 måneder
Symptombelastning fra bivirkninger af kræftbehandling
Tidsramme: 5 måneder

Hyppighed og sværhedsgrad af kræftbehandlingsrelaterede symptomer, herunder kvalme, diarré og infektion.

Måling: Patientrapporterede symptomers hyppighed og sværhedsgradsscores

5 måneder
Overholdelse af kræftbehandling og varighed
Tidsramme: 5 måneder

Overholdelse af ordineret kräftterapi og behandlingsvarighed.

Måling: Satser for dosisreduktioner, tidlig behandlingsafbrydelse og behandlingsvarighed

5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VER-PR-0023
  • 5R44MD019611-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Kliniske forsøg med Veris Health Inc. Ansøgning

Abonner