Å bygge bro: Forbedre kreftomsorgen for underbemannede befolkninger med Veris Health Cancer Care-plattformen
Å bygge bro: Forbedre kreftomsorgen for utsatte befolkningsgrupper med Veris Health Cancer Care-plattformen
Den foreslåtte studien har som mål å optimalisere og validere Veris Cancer Care Platform for behovene til medisinsk underbetjente kreftpasienter som mottar poliklinisk kreftbehandling. Veris Health-plattformen er et system for fjernovervåkning og kommunikasjon med pasienter, designet for å bygge bro mellom kliniske besøk og gi onkologiomsorgsteam objektive data i høytrisikoperioder.
Denne studien vil spesielt fokusere på å optimalisere Veris Health-plattformen for pasienter med språkbarrierer, begrenset tilgang til teknologi og sosioøkonomiske ulikheter. Ved å innlemme brukersentrert design og arbeide tett sammen med samfunnshelsesentre, vil forskningsteamet sikre at plattformen er kulturelt og språklig tilpasset, enkel å bruke og tilgjengelig for alle pasienter.
Studien vil bruke en blandet metode for å validere effektiviteten til den optimaliserte plattformen, inkludert kvantitativ dataanalyse og kvalitative intervjuer med pasienter og helsepersonell. Målet er å demonstrere potensialet for Veris Health-plattformen til å forbedre resultater for sårbare befolkningsgrupper ved å redusere innleggelser, besøk på akuttmottak og den økonomiske byrden ved kreftomsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brian deGuzman MD COO
- Telefonnummer: 917-813-1828
- E-post: bjd@verishealth.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
Ta kontakt med:
- Raquel Reinbolt MD
- Telefonnummer: 614-293-8054
- E-post: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne > 18 år
- Diagnose med kreft
- ECOG Performance Status på 0-2
- Gjennomgår eller starter systemisk kreftbehandling
- I stand til å bruke og samhandle med en mobilapplikasjon og hjemmeenheter for fysiologisk overvåking. Har minst en av følgende barrierer for helsetjenestetilgang: spansk som primærspråk, ikke forsikret, forsikret med Medicaid, dobbelt kvalifisert for Medicare og Medicaid
Eksklusjonskriterier:
-Ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hovedfase-gruppe
Alle deltakende forsøkspersoner som bruker Veris Health-appen vil fullføre alle studiehelsemålinger innen en 24 ukers periode på Veris Health-appen samt delta i intervjuer og fokusgrupper.
|
Veris Health tilbyr hjemmeenheter for å overvåke flere fysiologiske parametere, inkludert temperatur, hjertefrekvens, oksygenmetning, blodtrykk, vekt og aktivitet (skritteller).
Pasientene får en hjemmecellehub som allerede er koblet til perifere enheter via Bluetooth.
Hubben kommuniserer med alle enheter og det lokale mobilnettverket rett ut av esken, og data sendes automatisk via mobilnettverket til Veris Healths backend-database, noe som gjør det enkelt for pasientene å bruke systemet.
Pasientene er ansvarlige for å ta sine vitale tegnmålinger daglig.
Enhetene sender automatisk måledataene til Veris Healths HIPAA-kompatible, sikre skyserver via den forhåndstilkoblede mobilhubben.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennligheten til Veris Health Cancer Care-plattformen
Tidsramme: 5 måneder
|
Brukbarheten til Veris Health Cancer Care-plattformen som vurdert ved hjelp av Software Usability Measurement Inventory (SUMI) blant pasienter, omsorgspersoner og helseteam. Mål: SUMI total- og domenescore Tidsramme: Under studiedeltakelse |
5 måneder
|
|
Produktdesign brukervennlighet og aksept
Tidsramme: 5 måneder
|
Bruksvennlighet, tilgjengelighet og aksept for Veris Health Cancer Care-plattformen basert på A/B-testing av produktdesignfunksjoner. Mål: Sammenlignbare bruksvennlighetsmålinger (f.eks. oppgavefullførelse, brukerpreferanse) Tidsramme: Under studieperioden |
5 måneder
|
|
Brukerbehov og preferanser
Tidsramme: 5 måneder
|
Brukeropplevde behov, preferanser og hindringer for bruk av Veris Health Cancer Care-plattformen. Måling: Kvalitative temaer hentet fra brukerintervjuer og fokusgrupper Tidsramme: Under studiedeltakelse |
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse-relatert livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: 5 måneder
|
Endring i helserelatert livskvalitet blant deltakere som bruker Veris Health Cancer Care-plattformen. Måling: EQ-5D-indeksscore |
5 måneder
|
|
Symptombelastning av bivirkninger ved kreftbehandling
Tidsramme: 5 måneder
|
Frekvens og alvorlighetsgrad av kreftbehandlingsrelaterte symptomer, inkludert kvalme, diaré og infeksjon. Måling: Pasientrapporterte symptomer frekvens og alvorlighetsgrad poengsummer |
5 måneder
|
|
Overholdelse av kreftbehandling og varighet
Tidsramme: 5 måneder
|
Overholdelse av foreskrevet kreftbehandling og behandlingsvarighet. Måling: Andel av dosereduksjoner, tidlig behandlingsavbrudd og behandlingsvarighet |
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .