De kloof overbruggen: Kankerzorg verbeteren voor onderbediende bevolkingsgroepen met het Veris Health Cancer Care Platform
De kloof overbruggen: Kankerzorg verbeteren voor onderbedeelde bevolkingsgroepen met het Veris Health Cancer Care Platform
De voorgestelde studie heeft tot doel het Veris Cancer Care Platform te optimaliseren en te valideren voor de behoeften van medisch onderbediende kankerpatiënten die poliklinische kankertherapie ontvangen. Het Veris Health-platform is een systeem voor remote patiëntmonitoring en communicatie, ontworpen om de kloof tussen klinische bezoeken te overbruggen en oncologiezorgteams objectieve gegevens te bieden tijdens hoogrisicoperiodes.
Deze studie zal zich specifiek richten op het optimaliseren van het Veris Health-platform voor patiënten met taalbarrières, beperkte toegang tot technologie en sociaaleconomische verschillen. Door gebruikersgericht ontwerp te integreren en nauw samen te werken met gemeenschapsgezondheidscentra, zal het onderzoeksteam ervoor zorgen dat het platform cultureel en taalkundig geschikt, gebruiksvriendelijk en toegankelijk is voor alle patiënten.
De studie zal een mixed-methods-benadering gebruiken om de effectiviteit van het geoptimaliseerde platform te valideren, inclusief kwantitatieve data-analyse en kwalitatieve interviews met patiënten en zorgverleners. Het doel is om het potentieel van het Veris Health-platform aan te tonen om de uitkomsten voor kwetsbare bevolkingsgroepen te verbeteren door ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp en de economische last van kankerzorg te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brian deGuzman MD COO
- Telefoonnummer: 917-813-1828
- E-mail: bjd@verishealth.com
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
Contact:
- Raquel Reinbolt MD
- Telefoonnummer: 614-293-8054
- E-mail: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen > 18 jaar oud
- Diagnose van kanker
- ECOG Performance Status van 0-2
- Onder behandeling of startend met systemische antikankertherapie
- In staat om een mobiele applicatie en thuisapparaten voor fysiologische monitoring te gebruiken en ermee te interacteren. Heeft ten minste één van de volgende belemmeringen voor toegang tot gezondheidszorg: Spaans als primaire taal, onverzekerd, verzekerd met Medicaid, in aanmerking komend voor zowel Medicare als Medicaid
Uitsluitingscriteria:
-Niet van toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofdfasegroep
Alle deelnemende proefpersonen die de Veris Health-app gebruiken, zullen alle gezondheidsmetingen van de studie binnen een periode van 24 weken voltooien via de Veris Health-app, en deelnemen aan interviews en focusgroepen.
|
Veris Health biedt thuisapparaten aan om meerdere fysiologische parameters te monitoren, waaronder temperatuur, hartslag, zuurstofsaturatie, bloeddruk, gewicht en activiteit (aantal stappen).
Patiënten krijgen een thuis-cellular hub die al is gekoppeld aan randapparatuur via Bluetooth.
De hub communiceert standaard met alle apparaten en het lokale cellular netwerk, en gegevens worden automatisch via het cellular netwerk naar de Veris Health backend-database gestuurd, waardoor het voor patiënten gemakkelijk is om het systeem te gebruiken.
Patiënten zijn verantwoordelijk voor het dagelijks nemen van hun vitale tekenmetingen.
De apparaten sturen de meetgegevens automatisch naar de HIPAA-conforme, veilige cloudserver van Veris Health via de vooraf aangesloten cellular hub.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksvriendelijkheid van het Veris Health Cancer Care Platform
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Bruikbaarheid van het Veris Health Cancer Care-platform zoals beoordeeld door de Software Usability Measurement Inventory (SUMI) onder patiënten, verzorgers en gezondheidsteams. Meting: SUMI totale en domeinscores Tijdsbestek: Tijdens deelname aan de studie |
5 maanden
|
|
Productdesign Bruikbaarheid en Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gebruiksgemak, toegankelijkheid en acceptatie van het Veris Health Cancer Care-platform op basis van A/B-testen van productontwerpkenmerken. Meting: Vergelijkende bruikbaarheidsmetriek (bijv. taakvoltooiingssucces, gebruikersvoorkeur) Tijdsbestek: Tijdens studieparticipatie |
5 maanden
|
|
Behoeften en voorkeuren van gebruikers
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Door gebruikers geïdentificeerde behoeften, voorkeuren en barrières voor het gebruik van het Veris Health Cancer Care-platform. Meting: Kwalitatieve thema's afgeleid uit gebruikersinterviews en focusgroepen Tijdsbestek: Tijdens deelname aan de studie |
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder deelnemers die het Veris Health Cancer Care-platform gebruiken. Meting: EQ-5D-indexscore |
5 maanden
|
|
Symptoomlast van bijwerkingen van kankerbehandeling
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Frequentie en ernst van symptomen gerelateerd aan kankertherapie, waaronder misselijkheid, diarree en infectie. Meting: Door patiënten gerapporteerde scores voor symptoomfrequentie en ernst |
5 maanden
|
|
Adherentie aan en duur van kankerbehandeling
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Naleving van voorgeschreven kankertherapie en behandelingsduur. Meting: Percentages van dosismatigingen, vroegtijdige beëindiging van de behandeling en behandelingsduur |
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .