Kuilun ylittäminen: Syöpähoidon parantaminen heikommassa asemassa oleville väestöryhmille Veris Healthin syöpähoitopalvelualustan avulla
Tasauserojen ylittäminen: Syöpähoitojen parantaminen vähävaraisille väestöryhmille Veris Health Syöpähoitopalvelualustan avulla
Ehdotettu tutkimus pyrkii optimoimaan ja validoimaan Veris Cancer Care -alustan lääketieteellisesti huonosti palvellujen syöpäpotilaiden tarpeisiin, jotka saavat avohoitoa syöpähoidon aikana. Veris Health -alusta on etäpotilasseuranta- ja viestintäjärjestelmä, joka on suunniteltu kaventamaan kuilua kliinisten tapaamisten välillä ja tarjoamaan onkologian hoitotiimeille objektiivista tietoa korkean riskin jaksojen aikana.
Tämä tutkimus keskittyy erityisesti Veris Health -alustan optimointiin potilaille, joilla on kielimuureja, rajoitettu pääsy teknologiaan sekä sosioekonomisia eroja. Käyttäjäkeskeistä suunnittelua hyödyntämällä ja tiiviisti yhteistyössä yhteisön terveyskeskusten kanssa tutkimustiimi varmistaa, että alusta on kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukainen, helppokäyttöinen ja kaikkien potilaiden saatavilla.
Tutkimus hyödyntää monimenetelmäistä lähestymistapaa optimoidun alustan tehokkuuden validoimiseksi, mukaan lukien kvantitatiivista data-analyysiä ja kvalitatiivisia haastatteluita potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Tavoitteena on osoittaa Veris Health -alustan mahdollisuudet parantaa haavoittuvien väestöryhmien hoitotuloksia vähentämällä sairaalahoitojaksoja, ensiapuosastokäyntejä ja syöpähoidon taloudellista taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brian deGuzman MD COO
- Puhelinnumero: 917-813-1828
- Sähköposti: bjd@verishealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel Reinbolt MD
- Puhelinnumero: 614-293-8054
- Sähköposti: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset > 18-vuotiaat
- Sykän diagnoosi
- ECOG suorituskykytila 0-2
- Järjestelmällistä syöpähoitoa saavat tai aloittavat
- Kykenevät käyttämään ja vuorovaikuttamaan mobiilisovelluksen ja kodin laitteiden kanssa fysiologiseen seurantaan. On vähintään yksi seuraavista terveydenhuollon esteistä: espanja pääkielenä, vakuuttamaton, Medicaid-vakuutettu, oikeutettu sekä Medicareen että Medicaidiin
Poissulkemiskriteerit:
-Ei sovellu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päävaiheen ryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka käyttävät Veris Health -sovellusta, suorittavat kaikki tutkimuksen terveysmittaukset 24 viikon aikana Veris Health -sovelluksen avulla sekä osallistuvat haastatteluihin ja fokusryhmiin.
|
Veris Health tarjoaa kotiin tarkoitettuja laitteita useiden fysiologisten parametrien seurantaan, mukaan lukien lämpötila, syke, happisaturaatio, verenpaine, paino ja aktiivisuus (askelten määrä).
Potilaille toimitetaan kotiin tarkoitettu solukkokeskus, joka on jo paritettu Bluetoothin kautta oheislaitteisiin.
Keskus kommunikoi kaikkien laitteiden ja paikallisen solukkoverkon kanssa valmiiksi asennettuna, ja tiedot lähetetään automaattisesti solukkoverkon kautta Veris Healthin taustatietokantaan, mikä helpottaa potilaiden käyttää järjestelmää.
Potilaat ovat vastuussa päivittäisistä elintoimintojen mittauksistaan.
Laitteet lähettävät automaattisesti mittausdatan Veris Healthin HIPAA-vaatimusten mukaiselle, turvalliselle pilvipalvelimelle ennalta yhdistetyn solukkokeskuksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veris Health Cancer Care -alustan käytettävyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Veris Health Cancer Care -alustan käytettävyys Software Usability Measurement Inventory (SUMI) -menetelmällä arvioituna potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon tiimien keskuudessa. Mittari: SUMI:n kokonais- ja osa-aluepisteet Aikataulu: Tutkimukseen osallistumisen aikana |
5 kuukautta
|
|
Tuotesuunnittelun käytettävyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Veris Health Cancer Care -alustan helppokäyttöisyys, saavutettavuus ja hyväksyttävyys perustuen tuotesuunnitteluominaisuuksien A/B-testaukseen. Mittari: Vertailevat käytettävyysmittarit (esim. tehtävän suorittamisen onnistuminen, käyttäjän mieltymys) Aikataulu: Osallistumisen aikana tutkimukseen |
5 kuukautta
|
|
Käyttäjätarpeet ja -mieltymykset
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Käyttäjien tunnistamat tarpeet, mieltymykset ja käyttämisen esteet Veris Healthin syöpähoitopalvelualustalle. Mittari: Kvalitatiiviset teemat käyttäjähaastatteluista ja kohderyhmäkeskusteluista johdettuna Aikataulu: Tutkimukseen osallistumisen aikana |
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa Veris Health Cancer Care -alustaa käyttävien osallistujien keskuudessa. Mittari: EQ-5D-indeksipistemäärä |
5 kuukautta
|
|
Sydänsairauksien hoitoon liittyvien sivuvaikutusten oirekuorma
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Säännöllisyys ja vakavuus syöpähoidon aiheuttamissa oireissa, mukaan lukien pahoinvointi, ripuli ja infektio. Mittaus: Potilaan ilmoittamat oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden pisteet |
5 kuukautta
|
|
Syöpähoidon noudattaminen ja kesto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Määrättyyn syöpähoidon noudattamiseen ja hoidon kestoon liittyvät tekijät. Mittari: Annostusten vähentämisen, hoidon ennenaikaisen keskeyttämisen ja hoidon keston määrät |
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .