Překlenutí propasti: Zlepšení onkologické péče o znevýhodněné populace pomocí platformy Veris Health Cancer Care
Překlenutí propasti: Zlepšení péče o pacienty s rakovinou v nedostatečně obsluhovaných populacích s platformou Veris Health Cancer Care
Navrhovaná studie si klade za cíl optimalizovat a validovat platformu Veris Cancer Care pro potřeby medicínsky nedostatečně ošetřených onkologických pacientů, kteří podstupují ambulantní onkologickou léčbu. Platforma Veris Health je systém pro vzdálené monitorování pacientů a komunikaci, který je navržen tak, aby překlenul mezeru mezi klinickými návštěvami a poskytoval onkologickým týmům objektivní data během rizikových období.
Tato studie se bude konkrétně zaměřovat na optimalizaci platformy Veris Health pro pacienty s jazykovými bariérami, omezeným přístupem k technologiím a socioekonomickými rozdíly. Začleněním uživatelsky orientovaného designu a úzkou spoluprací s komunitními zdravotními centry zajistí výzkumný tým, že platforma bude kulturně a jazykově vhodná, snadno použitelná a dostupná pro všechny pacienty.
Studie použije kombinovaný přístup k validaci účinnosti optimalizované platformy, včetně kvantitativní analýzy dat a kvalitativních rozhovorů s pacienty a zdravotnickými pracovníky. Cílem je prokázat potenciál platformy Veris Health ke zlepšení výsledků pro zranitelné populace snížením hospitalizací, návštěv pohotovosti a ekonomické zátěže onkologické péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brian deGuzman MD COO
- Telefonní číslo: 917-813-1828
- E-mail: bjd@verishealth.com
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Raquel Reinbolt MD
- Telefonní číslo: 614-293-8054
- E-mail: Raquel.Reinbolt@osumc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí > 18 let
- Diagnóza rakoviny
- ECOG Performance Status 0-2
- Podstupují nebo zahajují systémovou protinádorovou terapii
- Schopni používat a interagovat s mobilní aplikací a domácími zařízeními pro fyziologické monitorování. Mají alespoň jednu z následujících překážek v přístupu ke zdravotní péči: španělština jako primární jazyk, bez pojištění, pojištěni Medicaid, duálně způsobilí pro Medicare a Medicaid
Kritéria pro vyloučení:
-N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina hlavní fáze
Všichni účastníci využívající aplikaci Veris Health dokončí veškerá zdravotní měření studie v rámci 24týdenního období v aplikaci Veris Health a také se zúčastní rozhovorů a fokusních skupin.
|
Veris Health nabízí domácí zařízení pro sledování více fyziologických parametrů, včetně teploty, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, krevního tlaku, hmotnosti a aktivity (počet kroků).
Pacienti dostávají domácí celulární rozbočovač, který je již spárován s periferními zařízeními přes Bluetooth.
Rozbočovač komunikuje se všemi zařízeními a místní celulární sítí přímo po vybalení a data jsou automaticky odesílána přes celulární síť do backendové databáze Veris Health, což pacientům usnadňuje používání systému.
Pacienti jsou zodpovědní za denní měření svých životních funkcí.
Zařízení automaticky odesílají naměřená data na bezpečný cloudový server Veris Health, který je v souladu s HIPAA, přes předpřipojený celulární rozbočovač.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská přívětivost platformy Veris Health pro onkologickou péči
Časové okno: 5 měsíců
|
Použitelnost platformy Veris Health Cancer Care podle hodnocení Software Usability Measurement Inventory (SUMI) u pacientů, pečovatelů a zdravotnických týmů. Měřítko: Celkové a dílčí skóre SUMI Časový rámec: Během účasti ve studii |
5 měsíců
|
|
Uživatelská přívětivost a přijatelnost designu produktu
Časové okno: 5 měsíců
|
Snadnost použití, přístupnost a přijatelnost platformy Veris Health Cancer Care na základě A/B testování funkcí designu produktu. Míra: Srovnávací metriky použitelnosti (např. úspěšnost dokončení úkolu, preference uživatelů) Časový rámec: Během účasti ve studii |
5 měsíců
|
|
Potřeby a preference uživatelů
Časové okno: 5 měsíců
|
Potřeby, preference a překážky používání platformy Veris Health Cancer Care identifikované uživateli. Měření: Kvalitativní témata odvozená z rozhovorů s uživateli a fokusních skupin Časový rámec: Během účasti ve studii |
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotně související kvalita života (HRQL)
Časové okno: 5 měsíců
|
Změna v kvalitě života související se zdravím mezi účastníky používajícími platformu Veris Health Cancer Care. Měření: skóre indexu EQ-5D |
5 měsíců
|
|
Zátěž způsobená vedlejšími účinky léčby rakoviny
Časové okno: 5 měsíců
|
Četnost a závažnost příznaků souvisejících s léčbou rakoviny, včetně nevolnosti, průjmu a infekce. Měření: Skóre četnosti a závažnosti příznaků hlášené pacienty |
5 měsíců
|
|
Dodržování a Délka Léčby Rakoviny
Časové okno: 5 měsíců
|
Dodržování předepsané protinádorové léčby a délka léčby. Měření: Míry snížení dávky, předčasného ukončení léčby a délky léčby |
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VER-PR-0023
- 5R44MD019611-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš
Klinické studie na Aplikace Veris Health Inc.
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy