カルシウム水酸化物およびBIO-C Temp薬剤の根管治療患者における術後疼痛への効果の比較評価：臨床研究

この臨床研究は、複数回通院による根管再治療を受ける患者における治療間の術後疼痛を評価するために設計された比較調査です。 術後疼痛は歯内療法において頻繁に懸念される問題であり、患者の快適性、治療遵守、および全体的な満足度に影響を与える可能性があります。 本研究は、治療セッション間で使用される根管内薬剤の選択が術後疼痛レベルと患者報告アウトカムに影響を与えるかどうかに焦点を当てています。

研究デザイン

本研究は、単根歯の複数回通院による根管再治療を必要とする患者を対象とした臨床的比較研究として実施されます。 初期治療セッション後、適格な患者は治療間期間中に2種類の根管内薬剤のいずれかを投与されるように割り当てられます。

参加者

本研究に含まれる患者は、ASA身体状態分類Iに分類される全身的に健康な個人で、根管再治療を必要とする単根歯を有し、正常な歯根解剖学を示す者です。 疼痛知覚や治療アウトカムに影響を与える可能性のある状態または要因を有する患者は除外されます。 すべての参加者は登録前にインフォームド・コンセントを提供します。

介入

初期根管再治療手順の完了後、治療セッション間に根管内薬剤が配置されます。 患者は、従来の根管内薬剤である水酸化カルシウム、または従来の材料に代わるものとして提案されている新しいバイオセラミック系根管内薬剤であるBio-C Tempのいずれかを受け取ります。 割り当てられた薬剤は、次の治療セッションまでの治療間期間中、根管系内に留まります。

追跡調査と疼痛評価

術後疼痛は、標準化された疼痛評価ツールを使用して治療間期間中に評価されます。 患者は、初期治療セッション後の事前に定義された時間点、具体的には12時間、24時間、3日、5日、および7日後に疼痛強度を記録するよう求められます。 疼痛強度は、視覚的アナログ尺度や数値評価尺度などの検証済み疼痛評価尺度を使用して評価されます。

疼痛強度に加えて、患者は治療間期間中の鎮痛剤消費量についてもモニタリングされます。 鎮痛薬の使用に関する情報は、同じ追跡調査時間点で記録されます。

アウトカム指標

本研究の主要アウトカム指標は、各根管内薬剤に関連する治療間術後疼痛強度です。 臨床プロトコルによれば、術後疼痛管理のためにすべての参加者に標準用量の鎮痛剤が処方されます（例：必要に応じて服用するイブプロフェン400-600mg、4-6時間以上間隔を空けて）。 鎮痛剤の使用は完全に疼痛レベルによって決定され、服用された錠剤の数は二次アウトカム指標として記録されます。

研究目的

本研究の主目的は、複数回通院による根管再治療における治療間術後疼痛に対する水酸化カルシウムとBio-C Tempの効果を比較することです。 従来の根管内薬剤と新しいバイオセラミック系代替品を比較することにより、本研究は、臨床医が根管内薬剤を選択し、歯内療法における疼痛管理戦略を改善するのに役立つ可能性のある臨床的に関連性のある情報を提供することを目指しています。