Сравнительная оценка влияния препаратов гидроксида кальция и BIO-C Temp на послеоперационную боль у пациентов, проходящих эндодонтическое лечение: клиническое исследование

Данное клиническое исследование представляет собой сравнительное исследование, предназначенное для оценки послеоперационной боли в межвизитный период у пациентов, проходящих эндодонтическое повторное лечение в несколько посещений. Послеоперационная боль является частой проблемой в эндодонтической практике и может влиять на комфорт пациента, приверженность лечению и общую удовлетворенность. Исследование сосредоточено на том, влияет ли выбор внутриканального лекарственного средства, используемого между сеансами лечения, на уровень послеоперационной боли и результаты, сообщаемые пациентами.

Дизайн исследования

Исследование проводится как клиническое сравнительное исследование с участием пациентов, которым требуется многопосещаемое эндодонтическое повторное лечение однокорневых зубов. После первоначального сеанса лечения подходящим пациентам назначается одно из двух внутриканальных лекарственных средств в течение межвизитного периода.

Участники

Пациенты, включенные в исследование, — это системно здоровые лица, классифицированные как ASA Физический статус I, с однокорневыми зубами, требующими эндодонтического повторного лечения и имеющими нормальную анатомию корня. Пациенты с состояниями или факторами, которые могут повлиять на восприятие боли или исходы лечения, исключаются. Все участники дают информированное согласие до включения в исследование.

Вмешательства

После завершения первоначальных процедур эндодонтического повторного лечения внутриканальные лекарственные средства размещаются между сеансами лечения. Пациенты получают либо гидроксид кальция — традиционное внутриканальное лекарственное средство, либо Bio-C Temp — более новое биокерамическое внутриканальное лекарственное средство, предлагаемое в качестве альтернативы традиционным материалам. Назначенное лекарственное средство остается в системе корневого канала на протяжении всего межвизитного периода до следующего сеанса лечения.

Наблюдение и оценка боли

Послеоперационная боль оценивается в течение межвизитного периода с использованием стандартизированных инструментов оценки боли. Пациентов просят записывать интенсивность боли в заранее определенные моменты времени после первоначального сеанса лечения, а именно через 12 часов, 24 часа, 3 дня, 5 дней и 7 дней. Интенсивность боли оценивается с использованием валидированных шкал оценки боли, таких как Визуальная аналоговая шкала или Числовая рейтинговая шкала.

Помимо интенсивности боли, пациенты контролируются на предмет потребления анальгетиков в течение межвизитного периода. Информация об использовании обезболивающих препаратов регистрируется в те же моменты времени наблюдения.

Исходные показатели

Основным исходным показателем исследования является интенсивность послеоперационной боли в межвизитный период, связанная с каждым внутриканальным лекарственным средством. Согласно клиническому протоколу, всем участникам будет назначен анальгетик стандартной дозы для контроля послеоперационной боли (например, ибупрофен 400-600 мг для приема по мере необходимости, но не чаще, чем каждые 4-6 часов). Использование анальгетиков будет полностью определяться уровнем боли, а количество принятых таблеток будет документироваться как вторичный исходный показатель.

Цель исследования

Основная цель данного исследования — сравнить влияние гидроксида кальция и Bio-C Temp на послеоперационную боль в межвизитный период при многопосещаемом эндодонтическом повторном лечении. Сравнивая традиционное внутриканальное лекарственное средство с более новой биокерамической альтернативой, исследование направлено на предоставление клинически значимой информации, которая может помочь клиницистам в выборе внутриканальных лекарственных средств и улучшении стратегий управления болью в эндодонтической практике.