Valutazione Comparativa degli Effetti dei Medicamenti Idrossido di Calcio e BIO-C Temp sul Dolore Postoperatorio in Pazienti Sottoposti a Trattamento Endodontico: uno Studio Clinico

Questo studio clinico è un'indagine comparativa progettata per valutare il dolore postoperatorio tra le sedute in pazienti sottoposti a ritrattamento endodontico in più visite. Il dolore postoperatorio è un problema frequente nella pratica endodontica e può influire sul comfort del paziente, sull'aderenza al trattamento e sulla soddisfazione generale. Lo studio si concentra sul fatto che la scelta del medicamento intracanalare utilizzato tra le sedute di trattamento influenzi i livelli di dolore postoperatorio e gli esiti riportati dai pazienti.

Disegno dello studio

Lo studio è condotto come uno studio clinico comparativo che coinvolge pazienti che richiedono un ritrattamento endodontico in più visite di denti monoradicolati. Dopo la sessione di trattamento iniziale, i pazienti idonei vengono assegnati a ricevere uno dei due medicamenti intracanalari durante il periodo tra le sedute.

Partecipanti

I pazienti inclusi nello studio sono individui sistemicamente sani classificati come Stato Fisico ASA I, che presentano denti monoradicolati che richiedono ritrattamento endodontico e mostrano anatomia radicolare normale. Sono esclusi i pazienti con condizioni o fattori che potrebbero influenzare la percezione del dolore o gli esiti del trattamento. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato prima dell'arruolamento.

Interventi

Dopo il completamento delle procedure iniziali di ritrattamento endodontico, i medicamenti intracanalari vengono posizionati tra le sedute di trattamento. I pazienti ricevono idrossido di calcio, un medicamento intracanalare convenzionale, oppure Bio-C Temp, un nuovo medicamento intracanalare a base bioceramica proposto come alternativa ai materiali tradizionali. Il medicamento assegnato rimane nel sistema dei canali radicolari per tutto il periodo tra le sedute fino alla successiva sessione di trattamento.

Follow-up e valutazione del dolore

Il dolore postoperatorio viene valutato durante il periodo tra le sedute utilizzando strumenti standardizzati di valutazione del dolore. Ai pazienti viene chiesto di registrare l'intensità del dolore in momenti predeterminati dopo la sessione di trattamento iniziale, specificamente a 12 ore, 24 ore, 3 giorni, 5 giorni e 7 giorni. L'intensità del dolore viene valutata utilizzando scale di valutazione del dolore validate, come la Scala Analogica Visiva o la Scala di Valutazione Numerica.

Oltre all'intensità del dolore, i pazienti vengono monitorati per il consumo di analgesici durante il periodo tra le sedute. Le informazioni riguardanti l'uso di farmaci antidolorifici vengono registrate negli stessi momenti di follow-up.

Misurazioni degli esiti

La misurazione primaria degli esiti dello studio è l'intensità del dolore postoperatorio tra le sedute associata a ciascun medicamento intracanalare. Secondo il protocollo clinico, verrà prescritto a tutti i partecipanti un analgesico a dose standard per il controllo del dolore postoperatorio (ad esempio, ibuprofene 400-600 mg da assumere al bisogno, non più spesso di ogni 4-6 ore). L'uso di analgesici sarà interamente determinato dai livelli di dolore, e il numero di compresse assunte sarà documentato come misurazione secondaria degli esiti.

Obiettivo dello studio

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare gli effetti dell'idrossido di calcio e del Bio-C Temp sul dolore postoperatorio tra le sedute nel ritrattamento endodontico in più visite. Confrontando un medicamento intracanalare convenzionale con un'alternativa più recente a base bioceramica, lo studio mira a fornire informazioni clinicamente rilevanti che possano aiutare i clinici nella selezione dei medicamenti intracanalari e nel migliorare le strategie di gestione del dolore nella pratica endodontica.