Porównawcza ocena wpływu leków hydroksydu wapnia i BIO-C Temp na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych leczeniu endodontycznemu: badanie kliniczne

To badanie kliniczne jest porównawczym badaniem zaprojektowanym do oceny bólu pooperacyjnego między wizytami u pacjentów poddawanych wielowizytowemu leczeniu endodontycznemu ponownemu. Ból pooperacyjny jest częstym problemem w praktyce endodontycznej i może wpływać na komfort pacjenta, przestrzeganie zaleceń leczenia oraz ogólną satysfakcję. Badanie skupia się na tym, czy wybór leku wewnątrzkanałowego stosowanego między sesjami leczenia wpływa na poziom bólu pooperacyjnego i wyniki zgłaszane przez pacjentów.

Projekt badania

Badanie przeprowadzane jest jako kliniczne, porównawcze badanie obejmujące pacjentów wymagających wielowizytowego leczenia endodontycznego ponownego zębów jednokorzeniowych. Po początkowej sesji leczenia, kwalifikujący się pacjenci są przydzielani do otrzymania jednego z dwóch leków wewnątrzkanałowych w okresie między wizytami.

Uczestnicy

Pacjenci włączeni do badania to osoby zdrowe ogólnoustrojowo, sklasyfikowane jako ASA Status Fizyczny I, prezentujące zęby jednokorzeniowe wymagające leczenia endodontycznego ponownego i wykazujące normalną anatomię korzenia. Pacjenci z chorobami lub czynnikami, które mogą wpływać na percepcję bólu lub wyniki leczenia, są wykluczeni. Wszyscy uczestnicy wyrażają świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Interwencje

Po zakończeniu początkowych procedur leczenia endodontycznego ponownego, leki wewnątrzkanałowe są umieszczane między sesjami leczenia. Pacjenci otrzymują albo wodorotlenek wapnia, konwencjonalny lek wewnątrzkanałowy, albo Bio-C Temp, nowszy bioceramiczny lek wewnątrzkanałowy proponowany jako alternatywa dla tradycyjnych materiałów. Przydzielony lek pozostaje w systemie kanałów korzeniowych przez cały okres między wizytami aż do kolejnej sesji leczenia.

Obserwacja i ocena bólu

Ból pooperacyjny jest oceniany w okresie między wizytami przy użyciu standaryzowanych narzędzi oceny bólu. Pacjenci są proszeni o rejestrowanie intensywności bólu w predefiniowanych punktach czasowych po początkowej sesji leczenia, konkretnie po 12 godzinach, 24 godzinach, 3 dniach, 5 dniach i 7 dniach. Intensywność bólu jest oceniana przy użyciu zwalidowanych skal oceny bólu, takich jak Skala Wizualno-Analogowa lub Skala Numeryczna.

Oprócz intensywności bólu, pacjenci są monitorowani pod kątem spożycia leków przeciwbólowych w okresie między wizytami. Informacje dotyczące stosowania leków przeciwbólowych są rejestrowane w tych samych punktach czasowych obserwacji.

Miary wyników

Podstawową miarą wyniku badania jest intensywność bólu pooperacyjnego między wizytami związana z każdym lekiem wewnątrzkanałowym. Zgodnie z protokołem klinicznym, standardowa dawka leku przeciwbólowego zostanie przepisana wszystkim uczestnikom w celu kontroli bólu pooperacyjnego (na przykład ibuprofen 400-600 mg do przyjmowania w razie potrzeby, nie częściej niż co 4-6 godzin). Stosowanie leków przeciwbólowych będzie całkowicie zdeterminowane poziomem bólu, a liczba przyjętych tabletek zostanie udokumentowana jako wtórna miara wyniku.

Cel badania

Podstawowym celem tego badania jest porównanie wpływu wodorotlenku wapnia i Bio-C Temp na ból pooperacyjny między wizytami w wielowizytowym leczeniu endodontycznym ponownym. Porównując konwencjonalny lek wewnątrzkanałowy z nowszą alternatywą bioceramiczną, badanie ma na celu dostarczenie klinicznie istotnych informacji, które mogą pomóc klinicystom w wyborze leków wewnątrzkanałowych i poprawie strategii zarządzania bólem w praktyce endodontycznej.