Vergleichende Bewertung der Auswirkungen von Calciumhydroxid- und BIO-C-Temp-Medikamenten auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer endodontischen Behandlung unterziehen: eine klinische Studie

Diese klinische Studie ist eine vergleichende Untersuchung, die darauf abzielt, den postoperativen Schmerz zwischen den Behandlungsterminen bei Patienten zu bewerten, die eine endodontische Wurzelkanalbehandlung in mehreren Sitzungen erhalten.
Postoperative Schmerzen sind ein häufiges Anliegen in der endodontischen Praxis und können den Patientenkomfort, die Therapietreue und die allgemeine Zufriedenheit beeinflussen.
Die Studie konzentriert sich darauf, ob die Wahl des zwischen den Behandlungssitzungen verwendeten intrakanalen Medikaments die postoperative Schmerzintensität und die patientenberichteten Ergebnisse beeinflusst.

Studiendesign

Die Studie wird als klinische, vergleichende Studie durchgeführt und umfasst Patienten, die eine endodontische Wurzelkanalbehandlung in mehreren Sitzungen an einwurzeligen Zähnen benötigen.
Nach der ersten Behandlungssitzung werden geeignete Patienten zugewiesen, um während des Intervalls zwischen den Terminen eines von zwei intrakanalen Medikamenten zu erhalten.

Teilnehmer

Die in die Studie eingeschlossenen Patienten sind systemisch gesunde Personen, die als ASA Physical Status I eingestuft sind und einwurzelige Zähne aufweisen, die eine endodontische Wurzelkanalbehandlung erfordern und eine normale Wurzelanatomie zeigen.
Patienten mit Erkrankungen oder Faktoren, die die Schmerzwahrnehmung oder Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten, werden ausgeschlossen.
Alle Teilnehmer geben vor der Aufnahme eine Einwilligungserklärung ab.

Interventionen

Nach Abschluss der anfänglichen endodontischen Wurzelkanalbehandlungsverfahren werden intrakranale Medikamente zwischen den Behandlungssitzungen platziert.
Die Patienten erhalten entweder Calciumhydroxid, ein konventionelles intrakraniales Medikament, oder Bio-C Temp, ein neueres biokeramikbasiertes intrakraniales Medikament, das als Alternative zu herkömmlichen Materialien vorgeschlagen wird.
Das zugewiesene Medikament verbleibt während des gesamten Intervalls zwischen den Terminen im Wurzelkanalsystem bis zur nächsten Behandlungssitzung.

Nachsorge und Schmerzbewertung

Postoperative Schmerzen werden während des Intervalls zwischen den Terminen mit standardisierten Schmerzbewertungsinstrumenten beurteilt.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzintensität zu vordefinierten Zeitpunkten nach der ersten Behandlungssitzung aufzuzeichnen, insbesondere nach 12 Stunden, 24 Stunden, 3 Tagen, 5 Tagen und 7 Tagen.
Die Schmerzintensität wird mit validierten Schmerzbewertungsskalen bewertet, wie z.B. der Visuellen Analogskala oder der Numerischen Bewertungsskala.

Zusätzlich zur Schmerzintensität wird der Analgetikaverbrauch der Patienten während des Intervalls zwischen den Terminen überwacht.
Informationen über die Verwendung von schmerzlindernden Medikamenten werden zu denselben Nachsorgezeitpunkten aufgezeichnet.

Ergebnisparameter

Der primäre Ergebnisparameter der Studie ist die postoperative Schmerzintensität zwischen den Terminen, die mit jedem intrakranialen Medikament verbunden ist.
Gemäß dem klinischen Protokoll wird allen Teilnehmern ein Analgetikum in Standarddosis zur postoperativen Schmerzkontrolle verschrieben (z.B. Ibuprofen 400-600 mg nach Bedarf, nicht häufiger als alle 4-6 Stunden).
Die Verwendung von Analgetika wird vollständig durch die Schmerzintensität bestimmt, und die Anzahl der eingenommenen Tabletten wird als sekundärer Ergebnisparameter dokumentiert.

Studienziel

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Calciumhydroxid und Bio-C Temp auf postoperative Schmerzen zwischen den Terminen bei der endodontischen Wurzelkanalbehandlung in mehreren Sitzungen zu vergleichen.
Durch den Vergleich eines konventionellen intrakranialen Medikaments mit einer neueren biokeramikbasierten Alternative zielt die Studie darauf ab, klinisch relevante Informationen bereitzustellen, die Klinikern bei der Auswahl intrakranialer Medikamente und der Verbesserung von Schmerzmanagementstrategien in der endodontischen Praxis helfen können.