Vergelijkende evaluatie van de effecten van calciumhydroxide- en BIO-C Temp-medicamenten op postoperatieve pijn bij patiënten die endodontische behandeling ondergaan: een klinische studie

Deze klinische studie is een vergelijkend onderzoek dat is ontworpen om postoperatieve pijn tussen afspraken te evalueren bij patiënten die een endodontische herbehandeling in meerdere sessies ondergaan. Postoperatieve pijn is een veelvoorkomende zorg in de endodontische praktijk en kan het comfort van de patiënt, de therapietrouw en de algehele tevredenheid beïnvloeden. De studie richt zich op de vraag of de keuze van het intracanale medicament dat tussen behandelsessies wordt gebruikt, de postoperatieve pijnniveaus en door patiënten gerapporteerde uitkomsten beïnvloedt.

Studieopzet

De studie wordt uitgevoerd als een klinische, vergelijkende studie waarbij patiënten betrokken zijn die een endodontische herbehandeling in meerdere sessies nodig hebben van enkelwortelige tanden. Na de eerste behandelingssessie worden in aanmerking komende patiënten toegewezen om een van de twee intracanale medicamenten te ontvangen tijdens de periode tussen afspraken.

Deelnemers

Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zijn systemisch gezonde individuen geclassificeerd als ASA Fysieke Status I, die zich presenteren met enkelwortelige tanden die endodontische herbehandeling vereisen en een normale wortelanatomie vertonen. Patiënten met aandoeningen of factoren die de pijnperceptie of behandeluitkomsten kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten. Alle deelnemers geven voorafgaand aan inschrijving geïnformeerde toestemming.

Interventies

Na voltooiing van de initiële endodontische herbehandelingsprocedures worden intracanale medicamenten tussen behandelsessies geplaatst. Patiënten ontvangen ofwel calciumhydroxide, een conventioneel intracanaal medicament, of Bio-C Temp, een nieuwer op bioceramiek gebaseerd intracanaal medicament dat wordt voorgesteld als alternatief voor traditionele materialen. Het toegewezen medicament blijft gedurende de periode tussen afspraken in het wortelkanaalsysteem tot de daaropvolgende behandelingssessie.

Follow-up en pijnbeoordeling

Postoperatieve pijn wordt beoordeeld tijdens de periode tussen afspraken met behulp van gestandaardiseerde pijnbeoordelingsinstrumenten. Patiënten wordt gevraagd hun pijnintensiteit vast te leggen op vooraf bepaalde tijdstippen na de eerste behandelingssessie, specifiek op 12 uur, 24 uur, 3 dagen, 5 dagen en 7 dagen. Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van gevalideerde pijnschalen, zoals de Visueel Analogie Schaal of Numerieke Beoordelingsschaal.

Naast pijnintensiteit worden patiënten gemonitord op analgeticagebruik tijdens de periode tussen afspraken. Informatie over het gebruik van pijnstillende medicatie wordt op dezelfde follow-up tijdstippen vastgelegd.

Uitkomstmaten

De primaire uitkomstmaat van de studie is de intensiteit van postoperatieve pijn tussen afspraken geassocieerd met elk intracanaal medicament. Volgens het klinische protocol zal een standaarddosis analgeticum worden voorgeschreven aan alle deelnemers voor postoperatieve pijncontrole (bijvoorbeeld ibuprofen 400-600 mg in te nemen naar behoefte, niet vaker dan elke 4-6 uur). Analgeticagebruik zal volledig worden bepaald door pijnniveaus, en het aantal ingenomen tabletten zal worden gedocumenteerd als een secundaire uitkomstmaat.

Studiedoelstelling

De primaire doelstelling van deze studie is om de effecten van calciumhydroxide en Bio-C Temp op postoperatieve pijn tussen afspraken te vergelijken bij endodontische herbehandeling in meerdere sessies. Door een conventioneel intracanaal medicament te vergelijken met een nieuwer op bioceramiek gebaseerd alternatief, beoogt de studie klinisch relevante informatie te verschaffen die clinici kan helpen bij het selecteren van intracanale medicamenten en het verbeteren van pijnmanagementstrategieën in de endodontische praktijk.