Srovnávací hodnocení účinků léčivých přípravků hydroxidu vápenatého a BIO-C Temp na pooperační bolest u pacientů podstupujících endodontickou léčbu: klinická studie

Tato klinická studie je srovnávací studie navržená k vyhodnocení pooperační bolesti mezi ošetřeními u pacientů podstupujících vícefázovou endodontickou reterapii. Pooperační bolest je častým problémem v endodontické praxi a může ovlivnit komfort pacienta, dodržování léčby a celkovou spokojenost. Studie se zaměřuje na to, zda volba intracanálního medikamentu použitá mezi léčebnými sezeními ovlivňuje úroveň pooperační bolesti a výsledky hlášené pacienty.

Design studie

Studie je prováděna jako klinická, srovnávací studie zahrnující pacienty, kteří vyžadují vícefázovou endodontickou reterapii jednořezových zubů. Po počátečním léčebném sezení jsou způsobilí pacienti přiřazeni k přijetí jednoho ze dvou intracanálních medikamentů během období mezi ošetřeními.

Účastníci

Pacienti zařazení do studie jsou systémově zdraví jedinci klasifikovaní jako ASA fyzický stav I, prezentující jednořezové zuby vyžadující endodontickou reterapii a vykazující normální anatomii kořene. Pacienti s podmínkami nebo faktory, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti nebo výsledky léčby, jsou vyloučeni. Všichni účastníci poskytují informovaný souhlas před zařazením.

Intervence

Po dokončení počátečních endodontických reterapeutických procedur jsou intracanální medikamenty umístěny mezi léčebná sezení. Pacienti dostávají buď hydroxid vápenatý, konvenční intracanální medikament, nebo Bio-C Temp, novější bioceramický intracanální medikament navržený jako alternativa k tradičním materiálům. Přiřazený medikament zůstává v kořenovém kanálkovém systému po celé období mezi ošetřeními až do následujícího léčebného sezení.

Sledování a hodnocení bolesti

Pooperační bolest je hodnocena během období mezi ošetřeními pomocí standardizovaných nástrojů pro hodnocení bolesti. Pacienti jsou požádáni, aby zaznamenali intenzitu své bolesti v předem stanovených časových bodech po počátečním léčebném sezení, konkrétně po 12 hodinách, 24 hodinách, 3 dnech, 5 dnech a 7 dnech. Intenzita bolesti je hodnocena pomocí validovaných stupnic hodnocení bolesti, jako je vizuální analogová stupnice nebo numerická hodnotící stupnice.

Kromě intenzity bolesti jsou pacienti sledováni pro spotřebu analgetik během období mezi ošetřeními. Informace týkající se užívání léků proti bolesti jsou zaznamenány ve stejných sledovacích časových bodech.

Výsledné ukazatele

Primárním výsledným ukazatelem studie je intenzita pooperační bolesti mezi ošetřeními spojená s každým intracanálním medikamentem. Podle klinického protokolu bude všem účastníkům předepsáno analgetikum standardní dávky pro kontrolu pooperační bolesti (například ibuprofen 400-600 mg podle potřeby, ne častěji než každých 4-6 hodin). Použití analgetik bude zcela určeno úrovní bolesti a počet užitých tablet bude dokumentován jako sekundární výsledný ukazatel.

Cíl studie

Primárním cílem této studie je porovnat účinky hydroxidu vápenatého a Bio-C Temp na pooperační bolest mezi ošetřeními při vícefázové endodontické reterapii. Porovnáním konvenčního intracanálního medikamentu s novější bioceramickou alternativou si studie klade za cíl poskytnout klinicky relevantní informace, které mohou pomoci klinikům při výběru intracanálních medikamentů a zlepšení strategií řízení bolesti v endodontické praxi.