BREASTChoice AIM1-Bの普及 (BREASTChoice)
ソーシャルメディアとオンラインコミュニティを通じた乳房再建意思決定ツールの普及 - AIM1-B
調査の概要
詳細な説明
この研究は、既存のオンライン意思決定ツール「BREASTChoice」を更新・適応させる大規模プロジェクトの一部です。 プロジェクトには、乳がん生存者とのインタビューやユーザーテスト、医療専門家とのインタビュー、ウェブサイトデザインの更新が含まれています。
乳房切除後の乳房再建は、乳がん治療の重要な部分です。 手術後に影響を受けることが多い生活の質や身体イメージの回復に役立ちます。 しかし、特に黒人やヒスパニック／ラティーナと自認する多くの患者には、必ずしも再建が提案されません。 また、一部の患者はリスクと利益に関する情報が不足しており、個人の好みに合わない選択をすることもあります。
BREASTChoice意思決定支援ツールは、患者が乳房再建について情報に基づいた選択を行うのを支援するために作成されました。 2つの臨床研究でテストされ、意思決定の質を向上させることが示されています。 患者と医師は、役立ち使いやすいと評価しましたが、多くの人がモバイルデバイスでより良く動作し、家族や友人と共有できるバージョンを求めていました。
これまで、BREASTChoiceは主に診療所で使用され、診療所以外の多くの人々には届いていませんでした。 より多くの患者に届けるため、このツールはソーシャルメディアやオンラインコミュニティ（多くの人々が健康情報やサポートを求めている場所）での使用に適応されます。
米国では、ほとんどの成人がソーシャルメディアを利用し（約81%）、健康情報をインターネットで検索します（約72%）。 高齢者の大多数（60%）もオンラインを利用しています。 乳がん生存者は特にオンライングループで活発です。 初期の調査結果は、生存者がソーシャルメディアを通じて利用できるならBREASTChoiceを使用すると示しています。
普及のためのデザインアプローチに従い、3つのがん生存者組織と2つの臨床医グループとのパートナーシップの下、このプロジェクトはBREASTChoiceを適応させ、ソーシャルメディアやオンラインコミュニティを通じて共有します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Victoria Triana
- 電話番号：919-966-4320
- メール：Victoria_Triana@med.unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathryn A Chetwynd
- 電話番号：919-966-4320
- メール：Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- The University of North Carolina
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主任研究者：
- Clara Lee, MD
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コンタクト：
- Kathryn A Chetwynd
- 電話番号：919-966-4320
- メール：Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
この研究に参加するには、対象者は以下に概説するすべての適格基準を満たさなければなりません。
- 同意時の年齢が18歳以上であること。
- 英語の読み書きと会話ができること。
- 乳房の一部または全部を切除する手術（乳房切除術や乳房温存手術など）を受けていること。
- 乳房手術が過去8年以内に行われていること。
- 参加者の報告によると、乳房手術が乳がん、乳管内がん、または将来の乳がんリスクの診断によるものであること。
- 出生時に「女性」と指定されていること。
除外基準
• インフォームドコンセントまたは研究への参加を妨げる、自己申告または観察された不安定な医学的または精神医学的状態を有する個人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳がんサバイバー
乳がんサバイバー。
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参加者はスクリーニング時に選別され、スクリーニング中に人口統計情報を共有します。
適格でありスクリーニングを通過した場合、面接担当者が自己記入式事前調査Decision Quality Index (DQI)を送信します。
参加者は、半構造化面接および適応版BREASTChoiceツールのレビューに参加します。
参加者は乳房再建の意思決定の質を評価するために事後調査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房再建に関する知識の変化
時間枠：最大1週間
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この知識ベースの患者報告アウトカム尺度は、乳がん再建決断の質評価ツール（DQI）を使用しています。 DQIは、乳がん治療後の乳房再建に関する選択肢について、患者がどれだけよく情報を得ているかを評価するために設計された、9項目の患者報告尺度です。 このツールは、乳房再建に関連する事実に基づく正解のある多肢選択式質問で構成されています。 決断の質は知識スコアとして定量化され、患者が情報に基づいた再建の決断を行うために必要な主要情報を理解している程度を反映します。<\/p> スコアは0%から100%の範囲です。 総合スコアは、正答した項目数を合計し、質問の総数（9）で割ることで計算され、スコアが高いほど知識が豊富であり、決断の質が高いことを示します。<\/p> |
最大1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clara Lee、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-1553 AIM1-B
- R01CA276408 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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