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Verbreitung von BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)

2. Februar 2026 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Verbreitung eines Entscheidungshilfe-Tools für Brustrekonstruktion über soziale Medien und Online-Communities - AIM1-B

Diese Registrierung umfasst nur Ziel 1b, das sich auf die Prüfung der Benutzerfreundlichkeit konzentriert. Die Studie wird 20 Teilnehmer umfassen, die Brustkrebspatienten sind. Die Teilnehmer werden bei der Nutzung des Tools auf ihren Mobilgeräten beobachtet, und ihre Erfahrung wird mit einer "Lautes Denken"-Methode ausgewertet, um ihre Gedanken und Reaktionen zu erfassen. Die Interviews werden offene Fragen zum Inhalt und Format der Entscheidungshilfe enthalten, mit Nachfragen, um Feedback zu Designelementen (Länge, Reihenfolge, Grafiken), Verständnis, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Engagement mit dem Tool zu sammeln. Das Wissen wird vor und nach der Nutzung des Tools mit dem Decision Quality Instrument gemessen. Die Ergebnisse werden analysiert, um Empfehlungen für die endgültige Version des Tools zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist Teil eines größeren Projekts, das ein bestehendes Online-Entscheidungshilfetool namens BREASTChoice aktualisieren und anpassen wird. Das Projekt umfasst Interviews und Nutzertests mit Brustkrebsüberlebenden, Interviews mit medizinischen Experten und Aktualisierungen des Website-Designs.

Die Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie ist ein wichtiger Teil der Brustkrebsbehandlung. Sie kann dazu beitragen, die Lebensqualität und das Körperbild wiederherzustellen, die nach der Operation oft beeinträchtigt sind. Vielen Patientinnen, insbesondere solchen, die sich als schwarz oder hispanisch/lateinamerikanisch identifizieren, wird jedoch nicht immer eine Rekonstruktion angeboten. Einigen Patientinnen fehlt auch Informationen über die Risiken und Vorteile, was zu Entscheidungen führen kann, die nicht ihren persönlichen Vorlieben entsprechen.

Die Entscheidungshilfe BREASTChoice wurde entwickelt, um Patientinnen bei informierten Entscheidungen über die Brustrekonstruktion zu unterstützen. Sie wurde in zwei klinischen Studien getestet und hat gezeigt, dass sie die Entscheidungsqualität verbessert. Patientinnen und Ärzte fanden sie hilfreich und einfach zu bedienen, aber viele wünschten sich eine Version, die besser auf Mobilgeräten funktioniert und mit Familie und Freunden geteilt werden kann.

Bisher wurde BREASTChoice hauptsächlich in Kliniken verwendet und hat viele Menschen außerhalb dieser nicht erreicht. Um mehr Patientinnen zu erreichen, wird das Tool für die Nutzung in sozialen Medien und Online-Communities angepasst, Orte, an denen viele Menschen bereits nach Gesundheitsinformationen und Unterstützung suchen.

In den USA nutzen die meisten Erwachsenen soziale Medien (etwa 81 %) und suchen im Internet nach Gesundheitsinformationen (etwa 72 %). Sogar die meisten älteren Erwachsenen (60 %) gehen online. Brustkrebsüberlebende sind besonders aktiv in Online-Gruppen. Erste Ergebnisse zeigen, dass Überlebende BREASTChoice nutzen würden, wenn es über soziale Medien verfügbar wäre.

Nach dem Ansatz "Designing for Dissemination" und in Zusammenarbeit mit drei Krebsüberlebenden-Organisationen und zwei Klinikergruppen wird dieses Projekt BREASTChoice anpassen und über soziale Medien und Online-Communities verbreiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • The University of North Carolina
        • Hauptermittler:
          • Clara Lee, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Um an dieser Studie teilzunehmen, muss ein Proband alle nachstehend aufgeführten Zulassungskriterien erfüllen.

  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • In der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen.
  • Hat eine Operation, wie eine Mastektomie oder Lumpektomie, zur Entfernung eines Teils oder der gesamten Brust oder Brüste hinter sich.
  • Die Brustoperation fand innerhalb der letzten 8 Jahre statt.
  • Die Brustoperation erfolgte aufgrund einer Diagnose von Brustkrebs, duktales Carcinoma in situ oder Risiko für zukünftigen Brustkrebs, laut Teilnehmerangabe.
  • Das Geschlecht wurde bei der Geburt als "weiblich" zugewiesen

Ausschlusskriterien

• Personen mit selbstberichteten oder beobachteten instabilen medizinischen oder psychiatrischen Zuständen, die eine informierte Einwilligung oder Teilnahme an der Studie ausschließen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brustkrebsüberlebende
Brustkrebsüberlebende.
Verhalten: Baseline-Fragebogen
Die Teilnehmer werden gescreent und teilen demografische Informationen während des Screenings. Wenn sie geeignet sind und eingeschlossen werden, sendet der Interviewer den selbstverwalteten Pre-Survey Decision Quality Index (DQI).
Verhalten: Halbstrukturiertes Interview
Die Teilnehmer werden an einem halbstrukturierten Interview und einer Überprüfung des angepassten BREASTChoice-Tools teilnehmen.
Verhalten: Post-Erhebung
Die Teilnehmer werden die Nachbefragung durchführen, um die Entscheidungsqualität bei der Brustrekonstruktion zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über Brustrekonstruktion
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche

Dieses wissensbasierte patientenberichtete Ergebnisinstrument verwendet das Breast Cancer Reconstruction Decision Quality Instrument (DQI). DQ ist ein 9-Punkte-Patientenberichtsmaß, das entwickelt wurde, um zu bewerten, wie gut Patienten über Brustrekonstruktionsoptionen nach der Brustkrebsbehandlung informiert sind. Das Instrument besteht aus Multiple-Choice-Fragen mit sachlichen, korrekten Antworten im Zusammenhang mit Brustrekonstruktion. Die Entscheidungsqualität wird als Wissensscore quantifiziert, der widerspiegelt, inwieweit Patienten die für fundierte Rekonstruktionsentscheidungen notwendigen Schlüsselinformationen verstehen.

Die Werte reichen von 0 % bis 100 %. Der Gesamtscore wird berechnet, indem die Anzahl der korrekt beantworteten Punkte summiert und durch die Gesamtzahl der Fragen (9) geteilt wird, wobei höhere Werte auf größeres Wissen und höhere Entscheidungsqualität hinweisen.
Bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1553 AIM1-B
  • R01CA276408 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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