Divulgação do BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)
Divulgação de uma Ferramenta de Decisão de Reconstrução Mamária Através das Redes Sociais e Comunidades Online - AIM1-B
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo faz parte de um projeto mais amplo que irá atualizar e adaptar uma ferramenta de decisão online existente chamada BREASTChoice. O projeto inclui entrevistas e testes de utilizadores com sobreviventes de cancro da mama, entrevistas com especialistas médicos e atualizações no design do website.
A reconstrução mamária após uma mastectomia é uma parte importante do tratamento do cancro da mama. Pode ajudar a restaurar a qualidade de vida e a imagem corporal, que são frequentemente afetadas após a cirurgia. No entanto, a muitos doentes, especialmente àqueles que se identificam como negros ou hispânicos/latinas, nem sempre é oferecida a reconstrução. Alguns doentes também carecem de informação sobre os riscos e benefícios, levando a escolhas que podem não corresponder às suas preferências pessoais.
A ferramenta de apoio à decisão BREASTChoice foi criada para ajudar os doentes a fazer escolhas informadas sobre a reconstrução mamária. Foi testada em dois estudos clínicos e demonstrou melhorar a qualidade da decisão. Os doentes e os médicos consideraram-na útil e fácil de usar, mas muitos pediram uma versão que funcione melhor em dispositivos móveis e que possa ser partilhada com a família e amigos.
Até agora, a BREASTChoice tem sido utilizada principalmente em clínicas e não chegou a muitas pessoas fora delas. Para alcançar mais doentes, a ferramenta será adaptada para utilização nas redes sociais e em comunidades online, locais onde muitas pessoas já procuram informação e apoio sobre saúde.
Nos EUA, a maioria dos adultos utiliza redes sociais (cerca de 81%) e pesquisa informação sobre saúde na internet (cerca de 72%). Até a maioria dos adultos mais velhos (60%) utiliza a internet. Os sobreviventes de cancro da mama são especialmente ativos em grupos online. Resultados preliminares mostram que os sobreviventes utilizariam a BREASTChoice se esta estivesse disponível através das redes sociais.
Seguindo a abordagem Designing for Dissemination, e em parceria com três organizações de sobreviventes de cancro e dois grupos de clínicos, este projeto irá adaptar a BREASTChoice e divulgá-la através das redes sociais e comunidades online.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victoria Triana
- Número de telefone: 919-966-4320
- E-mail: Victoria_Triana@med.unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kathryn A Chetwynd
- Número de telefone: 919-966-4320
- E-mail: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- The University of North Carolina
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Investigador principal:
- Clara Lee, MD
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Contato:
- Kathryn A Chetwynd
- Número de telefone: 919-966-4320
- E-mail: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão Para participar neste estudo, um sujeito deve cumprir todos os critérios de elegibilidade descritos abaixo.
- Idade ≥ 18 anos no momento do consentimento
- Capaz de ler e falar inglês.
- Ter realizado cirurgia, como mastectomia ou tumorectomia, para remover parte ou a totalidade da sua mama ou mamas.
- A cirurgia mamária ocorreu nos últimos 8 anos.
- A cirurgia mamária foi devido a um diagnóstico de cancro da mama, carcinoma ductal in situ, ou risco de cancro da mama futuro, conforme reportado pelo participante.
- O sexo atribuído ao nascimento foi "Feminino"
Critérios de Exclusão
• Indivíduos com condições médicas ou psiquiátricas instáveis auto-reportadas ou observadas, que impeçam o consentimento informado ou a participação no estudo, serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sobreviventes de cancro da mama
Sobreviventes de cancro da mama.
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Os participantes serão selecionados e partilharão informações demográficas durante a seleção.
Se elegíveis e selecionados, o entrevistador enviará o Questionário de Qualidade de Decisão (DQI) autoadministrado pré-inquérito.
Os participantes participarão numa entrevista semiestruturada e na revisão da ferramenta adaptada BREASTChoice.
Os participantes responderão ao pós-inquérito para avaliar a qualidade da decisão sobre a reconstrução mamária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no conhecimento sobre reconstrução mamária
Prazo: Até 1 semana
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Esta medida de resultado reportada pelo paciente baseada em conhecimento utiliza o Instrumento de Qualidade da Decisão sobre Reconstrução Mamária (DQI). O DQI é uma medida de 9 itens reportada pelo paciente, concebida para avaliar quão bem os pacientes estão informados sobre as opções de reconstrução mamária após o tratamento do cancro da mama. O instrumento consiste em perguntas de escolha múltipla com respostas factuais e corretas relacionadas com a reconstrução mamária. A qualidade da decisão é quantificada como uma pontuação de conhecimento, refletindo até que ponto os pacientes compreendem a informação-chave necessária para tomar decisões informadas sobre a reconstrução. As pontuações variam entre 0% e 100%. A pontuação total é calculada somando o número de itens respondidos corretamente e dividindo pelo número total de perguntas (9), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento e maior qualidade da decisão. |
Até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 24-1553 AIM1-B
- R01CA276408 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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