Divulgación de BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)
Difusión de una Herramienta de Decisión para Reconstrucción Mamaria a través de Redes Sociales y Comunidades en Línea - AIM1-B
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio forma parte de un proyecto más amplio que actualizará y adaptará una herramienta de decisión en línea existente llamada BREASTChoice. El proyecto incluye entrevistas y pruebas de usuario con supervivientes de cáncer de mama, entrevistas con expertos médicos y actualizaciones del diseño del sitio web.
La reconstrucción mamaria tras una mastectomía es una parte importante del tratamiento del cáncer de mama. Puede ayudar a restaurar la calidad de vida y la imagen corporal, que a menudo se ven afectadas después de la cirugía. Sin embargo, a muchas pacientes, especialmente a aquellas que se identifican como negras o hispanas/latinas, no siempre se les ofrece la reconstrucción. Algunas pacientes también carecen de información sobre los riesgos y beneficios, lo que lleva a elecciones que pueden no coincidir con sus preferencias personales.
La ayuda para la decisión BREASTChoice se creó para ayudar a las pacientes a tomar decisiones informadas sobre la reconstrucción mamaria. Se ha probado en dos estudios clínicos y ha demostrado mejorar la calidad de la decisión. Las pacientes y los médicos la encontraron útil y fácil de usar, pero muchas pidieron una versión que funcione mejor en dispositivos móviles y que pueda compartirse con familiares y amigos.
Hasta ahora, BREASTChoice se ha utilizado principalmente en clínicas y no ha llegado a muchas personas fuera de ellas. Para llegar a más pacientes, la herramienta se adaptará para su uso en redes sociales y comunidades en línea, lugares donde muchas personas ya buscan información y apoyo sobre salud.
En Estados Unidos, la mayoría de los adultos utilizan las redes sociales (alrededor del 81%) y buscan información de salud en internet (alrededor del 72%). Incluso la mayoría de los adultos mayores (60%) están en línea. Las supervivientes de cáncer de mama son especialmente activas en grupos en línea. Los primeros hallazgos muestran que las supervivientes utilizarían BREASTChoice si estuviera disponible a través de las redes sociales.
Siguiendo el enfoque de Diseño para la Diseminación, y en colaboración con tres organizaciones de supervivientes de cáncer y dos grupos de clínicos, este proyecto adaptará BREASTChoice y lo compartirá a través de redes sociales y comunidades en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Triana
- Número de teléfono: 919-966-4320
- Correo electrónico: Victoria_Triana@med.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathryn A Chetwynd
- Número de teléfono: 919-966-4320
- Correo electrónico: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- The University of North Carolina
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Investigador principal:
- Clara Lee, MD
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Contacto:
- Kathryn A Chetwynd
- Número de teléfono: 919-966-4320
- Correo electrónico: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión Para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir todos los criterios de elegibilidad descritos a continuación.
- Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Haber tenido cirugía, como una mastectomía o tumorectomía, para extirpar parte o la totalidad de su seno o senos.
- La cirugía de mama ocurrió en los últimos 8 años.
- La cirugía de mama se debió a un diagnóstico de cáncer de mama, carcinoma ductal in situ o riesgo de cáncer de mama futuro, según el informe del participante.
- El sexo asignado al nacer fue "Femenino"
Criterios de Exclusión
• Se excluirán a las personas con condiciones médicas o psiquiátricas inestables autoinformadas u observadas que impidan el consentimiento informado o la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Supervivientes de cáncer de mama
Supervivientes de cáncer de mama.
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Los participantes serán evaluados y compartirán información demográfica durante la evaluación.
Si son elegibles y son incluidos en el estudio, el entrevistador enviará el Índice de Calidad de la Decisión (DQI) previo a la encuesta autoadministrada.
Los participantes participarán en una entrevista semiestructurada y en una revisión de la herramienta adaptada BREASTChoice.
Los participantes realizarán la encuesta posterior para evaluar la calidad de la decisión sobre la reconstrucción mamaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento sobre la reconstrucción mamaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Esta medida de resultados reportados por el paciente basada en el conocimiento utiliza el Instrumento de Calidad de Decisión para la Reconstrucción Mamaria (DQI). DQ es una medida de 9 ítems reportada por el paciente diseñada para evaluar qué tan bien están informados los pacientes sobre las opciones de reconstrucción mamaria después del tratamiento del cáncer de mama. El instrumento consta de preguntas de opción múltiple con respuestas correctas y factuales relacionadas con la reconstrucción mamaria. La calidad de la decisión se cuantifica como una puntuación de conocimiento, que refleja el grado en que los pacientes comprenden la información clave necesaria para tomar decisiones informadas sobre la reconstrucción. Las puntuaciones van del 0% al 100%. La puntuación total se calcula sumando el número de ítems respondidos correctamente y dividiendo por el número total de preguntas (9), donde puntuaciones más altas indican mayor conocimiento y mayor calidad de decisión. |
Hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 24-1553 AIM1-B
- R01CA276408 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .