- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07396766
Spredning av BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)
Spredning av et beslutningsverktøy for brystrekonstruksjon gjennom sosiale medier og nettbaserte fellesskap - AIM1-B
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en del av et større prosjekt som vil oppdatere og tilpasse et eksisterende nettbasert beslutningsverktøy kalt BREASTChoice. Prosjektet inkluderer intervjuer og brukertesting med brystkreftoverlevere, intervjuer med medisinske eksperter, og oppdateringer av nettsidedesignet.
Brystrekonstruksjon etter mastektomi er en viktig del av brystkreftbehandlingen. Det kan bidra til å gjenopprette livskvalitet og kroppsbilde, som ofte blir påvirket etter operasjonen. Imidlertid blir mange pasienter, spesielt de som identifiserer seg som svarte eller hispaniske/latinske, ikke alltid tilbudt rekonstruksjon. Noen pasienter mangler også informasjon om risikoen og fordelene, noe som fører til valg som kanskje ikke samsvarer med deres personlige preferanser.
Beslutningshjelpemiddelet BREASTChoice ble utviklet for å hjelpe pasienter med å ta informerte valg om brystrekonstruksjon. Det har blitt testet i to kliniske studier og vist å forbedre beslutningskvaliteten. Pasienter og leger fant det nyttig og enkelt å bruke, men mange ba om en versjon som fungerer bedre på mobile enheter og som kan deles med familie og venner.
Så langt har BREASTChoice for det meste blitt brukt i klinikker og har ikke nådd mange mennesker utenfor dem. For å nå flere pasienter vil verktøyet bli tilpasset for bruk på sosiale medier og nettbaserte samfunn, steder hvor mange allerede søker helseinformasjon og støtte.
I USA bruker de fleste voksne sosiale medier (omtrent 81 %) og søker på internett etter helseinformasjon (omtrent 72 %). Selv de fleste eldre voksne (60 %) går på nettet. Brystkreftoverlevere er spesielt aktive i nettbaserte grupper. Tidlige funn viser at overlevere ville brukt BREASTChoice hvis det var tilgjengelig gjennom sosiale medier.
Etter Design for Dissemination-tilnærmingen, og i samarbeid med tre kreftoverleverorganisasjoner og to klinikergrupper, vil dette prosjektet tilpasse BREASTChoice og dele det gjennom sosiale medier og nettbaserte samfunn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Triana
- Telefonnummer: 919-966-4320
- E-post: Victoria_Triana@med.unc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kathryn A Chetwynd
- Telefonnummer: 919-966-4320
- E-post: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- The University of North Carolina
-
Hovedetterforsker:
- Clara Lee, MD
-
Ta kontakt med:
- Kathryn A Chetwynd
- Telefonnummer: 919-966-4320
- E-post: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier For å delta i denne studien, må en deltaker oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene som er oppført nedenfor.
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
- Kan lese og snakke engelsk.
- Har gjennomgått kirurgi, som mastektomi eller lumpektomi, for å fjerne deler av eller hele brystet eller brystene.
- Brystkirurgien skjedde innen de siste 8 årene.
- Brystkirurgien skyldtes en diagnose av brystkreft, duktalt karsinom in situ, eller risiko for fremtidig brystkreft, ifølge deltakerens rapportering.
- Kjønn ble tildelt "Kvinne" ved fødselen
Eksklusjonskriterier
• Personer med selvrapporterte eller observerte ustabile medisinske eller psykiatriske tilstander som forhindrer informert samtykke eller deltakelse i studien, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overlevere etter brystkreft
Overlevende av brystkreft.
|
Deltakerne vil bli undersøkt og dele demografisk informasjon under screeningen.
Hvis de er kvalifiserte og godkjent, vil intervjueren sende den selvadministrerte forundersøkelsen Decision Quality Index (DQI).
Deltakerne vil delta i et semistrukturert intervju og gjennomgang av det tilpassede BREASTChoice-verktøyet.
Deltakerne vil ta etterundersøkelsen for å vurdere kvaliteten på beslutningen om brystrekonstruksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om brystrekonstruksjon
Tidsramme: Opp til1 uke
|
Dette er en kunnskapsbasert pasientrapportert utfallsmåling som bruker Breast Cancer Reconstruction Decision Quality Instrument (DQI). DQI er et 9-spørsmål pasientrapportert måleinstrument designet for å vurdere hvor godt pasienter er informert om brystrekonstruksjonsalternativer etter brystkreftbehandling. Instrumentet består av flervalgsspørsmål med faktuelle, korrekte svar relatert til brystrekonstruksjon. Beslutningskvalitet kvantifiseres som en kunnskapsscore, som reflekterer i hvilken grad pasienter forstår nøkkelinformasjon nødvendig for å ta informerte rekonstruksjonsbeslutninger. Scorene varierer fra 0% til 100%. Den totale scoren beregnes ved å summere antall korrekt besvarte spørsmål og dele på det totale antall spørsmål (9), hvor høyere score indikerer større kunnskap og høyere beslutningskvalitet. |
Opp til1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 24-1553 AIM1-B
- R01CA276408 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .