Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spredning av BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)

2. september 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spredning av et beslutningsverktøy for brystrekonstruksjon gjennom sosiale medier og nettbaserte fellesskap - AIM1-B

Denne registreringen dekker kun Mål 1b, som fokuserer på å teste brukervennlighet. Studien vil inkludere 20 deltakere som er pasienter med brystkreft. Deltakerne vil bli observert mens de bruker verktøyet på sine mobile enheter, og deres opplevelse vil bli evaluert ved hjelp av en "tenk-høyt"-metode for å fange tankene og reaksjonene deres. Intervjuene vil inkludere åpne spørsmål om innholdet og formatet til beslutningsstøtteverktøyet, med oppfølgingsspørsmål for å samle tilbakemeldinger om designelementer (lengde, rekkefølge, grafikk), forståelse, brukervennlighet, aksept og engasjement med verktøyet. Kunnskap vil bli målt ved hjelp av Decision Quality Instrument før og etter bruk av verktøyet. Resultatene vil bli analysert for å utvikle anbefalinger til den endelige versjonen av verktøyet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en del av et større prosjekt som vil oppdatere og tilpasse et eksisterende nettbasert beslutningsverktøy kalt BREASTChoice. Prosjektet inkluderer intervjuer og brukertesting med brystkreftoverlevere, intervjuer med medisinske eksperter, og oppdateringer av nettsidedesignet.

Brystrekonstruksjon etter mastektomi er en viktig del av brystkreftbehandlingen. Det kan bidra til å gjenopprette livskvalitet og kroppsbilde, som ofte blir påvirket etter operasjonen. Imidlertid blir mange pasienter, spesielt de som identifiserer seg som svarte eller hispaniske/latinske, ikke alltid tilbudt rekonstruksjon. Noen pasienter mangler også informasjon om risikoen og fordelene, noe som fører til valg som kanskje ikke samsvarer med deres personlige preferanser.

Beslutningshjelpemiddelet BREASTChoice ble utviklet for å hjelpe pasienter med å ta informerte valg om brystrekonstruksjon. Det har blitt testet i to kliniske studier og vist å forbedre beslutningskvaliteten. Pasienter og leger fant det nyttig og enkelt å bruke, men mange ba om en versjon som fungerer bedre på mobile enheter og som kan deles med familie og venner.

Så langt har BREASTChoice for det meste blitt brukt i klinikker og har ikke nådd mange mennesker utenfor dem. For å nå flere pasienter vil verktøyet bli tilpasset for bruk på sosiale medier og nettbaserte samfunn, steder hvor mange allerede søker helseinformasjon og støtte.

I USA bruker de fleste voksne sosiale medier (omtrent 81 %) og søker på internett etter helseinformasjon (omtrent 72 %). Selv de fleste eldre voksne (60 %) går på nettet. Brystkreftoverlevere er spesielt aktive i nettbaserte grupper. Tidlige funn viser at overlevere ville brukt BREASTChoice hvis det var tilgjengelig gjennom sosiale medier.

Etter Design for Dissemination-tilnærmingen, og i samarbeid med tre kreftoverleverorganisasjoner og to klinikergrupper, vil dette prosjektet tilpasse BREASTChoice og dele det gjennom sosiale medier og nettbaserte samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • The University of North Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Clara Lee, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier For å delta i denne studien, må en deltaker oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene som er oppført nedenfor.

  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
  • Kan lese og snakke engelsk.
  • Har gjennomgått kirurgi, som mastektomi eller lumpektomi, for å fjerne deler av eller hele brystet eller brystene.
  • Brystkirurgien skjedde innen de siste 8 årene.
  • Brystkirurgien skyldtes en diagnose av brystkreft, duktalt karsinom in situ, eller risiko for fremtidig brystkreft, ifølge deltakerens rapportering.
  • Kjønn ble tildelt "Kvinne" ved fødselen

Eksklusjonskriterier

• Personer med selvrapporterte eller observerte ustabile medisinske eller psykiatriske tilstander som forhindrer informert samtykke eller deltakelse i studien, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overlevere etter brystkreft
Overlevende av brystkreft.
Deltakerne vil bli undersøkt og dele demografisk informasjon under screeningen. Hvis de er kvalifiserte og godkjent, vil intervjueren sende den selvadministrerte forundersøkelsen Decision Quality Index (DQI).
Deltakerne vil delta i et semistrukturert intervju og gjennomgang av det tilpassede BREASTChoice-verktøyet.
Deltakerne vil ta etterundersøkelsen for å vurdere kvaliteten på beslutningen om brystrekonstruksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om brystrekonstruksjon
Tidsramme: Opp til1 uke

Dette er en kunnskapsbasert pasientrapportert utfallsmåling som bruker Breast Cancer Reconstruction Decision Quality Instrument (DQI). DQI er et 9-spørsmål pasientrapportert måleinstrument designet for å vurdere hvor godt pasienter er informert om brystrekonstruksjonsalternativer etter brystkreftbehandling. Instrumentet består av flervalgsspørsmål med faktuelle, korrekte svar relatert til brystrekonstruksjon. Beslutningskvalitet kvantifiseres som en kunnskapsscore, som reflekterer i hvilken grad pasienter forstår nøkkelinformasjon nødvendig for å ta informerte rekonstruksjonsbeslutninger.

Scorene varierer fra 0% til 100%. Den totale scoren beregnes ved å summere antall korrekt besvarte spørsmål og dele på det totale antall spørsmål (9), hvor høyere score indikerer større kunnskap og høyere beslutningskvalitet.

Opp til1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere