Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding van BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)

2 september 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Verspreiding van een Hulpmiddel voor Besluitvorming over Borstreconstructie via Sociale Media en Online Gemeenschappen - AIM1-B

Deze registratie omvat alleen Doel 1b, dat zich richt op het testen van de bruikbaarheid. De studie zal 20 deelnemers omvatten die borstkankerpatiënten zijn. Deelnemers zullen worden geobserveerd terwijl ze de tool op hun mobiele apparaten gebruiken, en hun ervaring zal worden geëvalueerd met behulp van een "hardop denken"-methode om hun gedachten en reacties vast te leggen. De interviews zullen open vragen bevatten over de inhoud en het formaat van het beslissingshulpmiddel, met vervolgvragen om feedback te verzamelen over ontwerpelementen (lengte, volgorde, afbeeldingen), begrip, gebruiksgemak, acceptatie en betrokkenheid bij de tool. Kennis zal worden gemeten met behulp van het Decision Quality Instrument voor en na het gebruik van de tool. De resultaten zullen worden geanalyseerd om aanbevelingen te ontwikkelen voor de definitieve versie van de tool.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek maakt deel uit van een groter project dat een bestaande online beslissingshulp genaamd BREASTChoice zal bijwerken en aanpassen. Het project omvat interviews en gebruikerstesten met borstkankeroverlevenden, interviews met medische experts en updates van het websiteontwerp.

Borstreconstructie na een mastectomie is een belangrijk onderdeel van de behandeling van borstkanker. Het kan helpen de kwaliteit van leven en het lichaamsbeeld te herstellen, die vaak worden beïnvloed na een operatie. Echter, veel patiënten, vooral degenen die zich identificeren als zwart of Hispanic/Latina, krijgen niet altijd reconstructie aangeboden. Sommige patiënten hebben ook onvoldoende informatie over de risico's en voordelen, wat leidt tot keuzes die mogelijk niet overeenkomen met hun persoonlijke voorkeuren.

De BREASTChoice beslissingshulp is ontwikkeld om patiënten te helpen geïnformeerde keuzes te maken over borstreconstructie. Het is getest in twee klinische studies en heeft aangetoond de beslissingskwaliteit te verbeteren. Patiënten en artsen vonden het nuttig en gebruiksvriendelijk, maar velen vroegen om een versie die beter werkt op mobiele apparaten en gedeeld kan worden met familie en vrienden.

Tot nu toe is BREASTChoice vooral gebruikt in klinieken en heeft het niet veel mensen buiten de klinieken bereikt. Om meer patiënten te bereiken, zal de tool worden aangepast voor gebruik op sociale media en online gemeenschappen, plaatsen waar veel mensen al naartoe gaan voor gezondheidsinformatie en ondersteuning.

In de VS gebruikt de meeste volwassenen sociale media (ongeveer 81%) en zoekt op internet naar gezondheidsinformatie (ongeveer 72%). Zelfs de meeste oudere volwassenen (60%) gaan online. Borstkankeroverlevenden zijn vooral actief in online groepen. Vroege bevindingen tonen aan dat overlevenden BREASTChoice zouden gebruiken als het beschikbaar zou zijn via sociale media.

Volgens de Designing for Dissemination-aanpak, en in samenwerking met drie kankeroverlevendenorganisaties en twee klinische groepen, zal dit project BREASTChoice aanpassen en verspreiden via sociale media en online gemeenschappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • The University of North Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clara Lee, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria Om deel te nemen aan deze studie moet een deelnemer voldoen aan alle onderstaande geschiktheidscriteria.

  • Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming
  • In staat zijn om Engels te lezen en spreken.
  • Een operatie hebben ondergaan, zoals een mastectomie of lumpectomie, om een deel of al hun borst of borsten te verwijderen.
  • De borstoperatie heeft plaatsgevonden in de afgelopen 8 jaar.
  • De borstoperatie was vanwege een diagnose van borstkanker, ductaal carcinoma in situ, of risico op toekomstige borstkanker, volgens deelnemerrapportage.
  • Geslacht werd bij geboorte als "Vrouwelijk" toegewezen

Uitsluitingscriteria

• Personen met zelfgerapporteerde of geobserveerde onstabiele medische of psychiatrische aandoeningen die geïnformeerde toestemming of deelname aan de studie verhinderen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borstkankeroverlevers
Borstkankeroverlevenden.
Gedragsmatig: Baselinevragenlijst
Deelnemers worden gescreend en delen demografische informatie tijdens de screening. Als ze in aanmerking komen en gescreend zijn, stuurt de interviewer de zelf ingevulde vooraf-enquête Decision Quality Index (DQI).
Gedragsmatig: Semigestructureerd interview
Deelnemers zullen deelnemen aan een semi-gestructureerd interview en beoordeling van het aangepaste BREASTChoice-instrument.
Gedragsmatig: Na-enquête
Deelnemers zullen de natevraging invullen om de kwaliteit van de beslissing voor borstreconstructie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis over borstreconstructie
Tijdsspanne: Tot 1 week

Deze op kennis gebaseerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat maakt gebruik van het Breast Cancer Reconstruction Decision Quality Instrument (DQI). DQ is een door patiënten gerapporteerde maat met 9 items, ontworpen om te beoordelen hoe goed patiënten geïnformeerd zijn over borstreconstructie-opties na de behandeling van borstkanker. Het instrument bestaat uit meerkeuzevragen met feitelijke, correcte antwoorden met betrekking tot borstreconstructie. Beslissingskwaliteit wordt gekwantificeerd als een kennisscore, die weergeeft in hoeverre patiënten de belangrijkste informatie begrijpen die nodig is om geïnformeerde reconstructiebeslissingen te nemen.

Scores variëren van 0% tot 100%. De totale score wordt berekend door het aantal correct beantwoorde items op te tellen en te delen door het totale aantal vragen (9), waarbij hogere scores wijzen op meer kennis en hogere beslissingskwaliteit.
Tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1553 AIM1-B
  • R01CA276408 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren