Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)

2. února 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Šíření nástroje pro rozhodování o rekonstrukci prsu prostřednictvím sociálních médií a online komunit - CÍL1-B

Tato registrace se týká pouze Cíle 1b, který se zaměřuje na testování použitelnosti. Studie bude zahrnovat 20 účastníků, kteří jsou pacientkami s rakovinou prsu. Účastníci budou pozorováni při používání nástroje na svých mobilních zařízeních a jejich zkušenost bude hodnocena metodou "hlasitého myšlení" (think-aloud), která zaznamená jejich myšlenky a reakce. Rozhovory budou obsahovat otevřené otázky týkající se obsahu a formátu rozhodovací pomůcky s následnými podněty pro získání zpětné vazby na designové prvky (délka, pořadí, grafika), porozumění, snadnost používání, přijetí a zapojení s nástrojem. Znalosti budou měřeny pomocí nástroje Decision Quality Instrument před a po použití nástroje. Výsledky budou analyzovány za účelem vypracování doporučení pro finální verzi nástroje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je součástí většího projektu, který aktualizuje a upraví stávající online rozhodovací nástroj s názvem BREASTChoice. Projekt zahrnuje rozhovory a uživatelské testování s přeživšími rakoviny prsu, rozhovory s lékařskými odborníky a aktualizace webového designu.

Rekonstrukce prsu po mastektomii je důležitou součástí léčby rakoviny prsu. Může pomoci obnovit kvalitu života a tělesný obraz, které jsou často po operaci ovlivněny. Mnoha pacientkám, zejména těm, které se identifikují jako černé nebo hispánské/latino, však není vždy nabídnuta rekonstrukce. Některým pacientkám také chybí informace o rizicích a přínosech, což vede k volbám, které nemusí odpovídat jejich osobním preferencím.

Rozhodovací pomůcka BREASTChoice byla vytvořena, aby pomohla pacientkám činit informovaná rozhodnutí o rekonstrukci prsu. Byla testována ve dvou klinických studiích a prokázalo se, že zlepšuje kvalitu rozhodování. Pacientky a lékaři ji shledali užitečnou a snadno použitelnou, ale mnoho z nich požadovalo verzi, která lépe funguje na mobilních zařízeních a může být sdílena s rodinou a přáteli.

BREASTChoice byla doposud většinou používána na klinikách a nedosáhla mnoha lidí mimo ně. Aby nástroj oslovil více pacientek, bude upraven pro použití na sociálních sítích a v online komunitách, tedy místech, kam mnoho lidí již chodí pro zdravotní informace a podporu.

Ve Spojených státech většina dospělých používá sociální sítě (asi 81 %) a vyhledává na internetu zdravotní informace (asi 72 %). I většina starších dospělých (60 %) je online. Přeživší rakoviny prsu jsou v online skupinách obzvláště aktivní. První zjištění ukazují, že přeživší by BREASTChoice používali, pokud by byla dostupná prostřednictvím sociálních sítí.

Podle přístupu Designing for Dissemination a ve spolupráci se třemi organizacemi přeživších rakoviny a dvěma skupinami kliniků tento projekt upraví BREASTChoice a bude ji sdílet prostřednictvím sociálních sítí a online komunit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • The University of North Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clara Lee, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení Pro účast v této studii musí subjekt splňovat všechna níže uvedená kritéria způsobilosti.

  • Věk ≥ 18 let v době udělení souhlasu
  • Schopen číst a mluvit anglicky.
  • Podstoupil operaci, jako je mastektomie nebo lumpektomie, k odstranění části nebo celého prsu nebo prsů.
  • Operace prsu proběhla v posledních 8 letech.
  • Operace prsu byla provedena z důvodu diagnózy rakoviny prsu, duktálního karcinomu in situ nebo rizika budoucí rakoviny prsu dle sdělení účastníka.
  • Pohlaví při narození bylo určeno jako „žena“

Vylučovací kritéria

• Jedinci s vlastním hlášením nebo pozorovanými nestabilními zdravotními nebo psychiatrickými stavy, které znemožňují informovaný souhlas nebo účast ve studii, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přeživší rakoviny prsu
Přeživší rakoviny prsu.
Behaviorální: Základní dotazník
Účastníci budou během screeningu vyšetřeni a poskytnou demografické informace. Pokud budou způsobilí a zařazeni do studie, tazatel zašle samovyplňovaný předvýzkumný dotazník Decision Quality Index (DQI).
Behaviorální: Polo-strukturovaný rozhovor
Účastníci se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru a přezkoumání adaptovaného nástroje BREASTChoice.
Behaviorální: Post Survey
Účastníci vyplní dotazník po zákroku, aby se zhodnotila kvalita rozhodnutí o rekonstrukci prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech o rekonstrukci prsu
Časové okno: Až 1 týden

Tento znalostní nástroj pro hodnocení výsledků hlášených pacienty využívá Breast Cancer Reconstruction Decision Quality Instrument (DQI). DQ je 9bodový nástroj hlášený pacienty, který je navržen k posouzení, jak dobře jsou pacienti informováni o možnostech rekonstrukce prsu po léčbě rakoviny prsu. Nástroj se skládá z otázek s výběrem z více možností s faktickými, správnými odpověďmi týkajícími se rekonstrukce prsu. Kvalita rozhodnutí je kvantifikována jako znalostní skóre, které odráží míru, do jaké pacienti chápou klíčové informace potřebné k informovanému rozhodování o rekonstrukci.

Skóre se pohybuje od 0 % do 100 %. Celkové skóre se vypočítá sečtením počtu správně zodpovězených položek a dělením celkovým počtem otázek (9), přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti a vyšší kvalitu rozhodování.
Až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1553 AIM1-B
  • R01CA276408 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit