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BREASTChoice AIM1-B의 확산 (BREASTChoice)

2026년 9월 2일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

소셜 미디어와 온라인 커뮤니티를 통한 유방 재건 결정 도구 보급 - AIM1-B

이 등록은 사용성 테스트에 초점을 맞춘 목표 1b만을 포함합니다. 본 연구에는 유방암 환자인 20명의 참가자가 포함됩니다. 참가자들은 모바일 기기에서 도구를 사용하는 과정을 관찰하며, '생각 소리내기' 방법을 통해 그들의 생각과 반응을 포착하여 경험을 평가할 예정입니다. 인터뷰는 의사결정 보조 도구의 내용과 형식에 대한 개방형 질문을 포함하며, 디자인 요소(길이, 순서, 그래픽), 이해도, 사용 편의성, 수용도 및 도구 참여도에 대한 피드백을 수집하기 위한 후속 질문이 포함됩니다. 지식은 도구 사용 전후에 의사결정 질 측정 도구를 사용하여 평가될 예정입니다. 결과는 도구의 최종 버전에 대한 권장 사항을 개발하기 위해 분석될 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 BREASTChoice라는 기존 온라인 의사 결정 도구를 업데이트하고 조정하는 더 큰 프로젝트의 일부입니다. 이 프로젝트에는 유방암 생존자와의 인터뷰 및 사용자 테스트, 의학 전문가와의 인터뷰, 웹사이트 디자인 업데이트가 포함됩니다.

유방 절제술 후 유방 재건은 유방암 치료의 중요한 부분입니다. 수술 후 종종 영향을 받는 삶의 질과 신체 이미지를 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 많은 환자들, 특히 흑인 또는 히스패닉/라티나로 자처하는 환자들에게는 항상 재건이 제공되지 않습니다. 일부 환자들은 위험과 이점에 대한 정보가 부족하여 개인적인 선호도와 일치하지 않는 선택을 하게 됩니다.

BREASTChoice 의사 결정 보조 도구는 환자들이 유방 재건에 대해 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 돕기 위해 만들어졌습니다. 두 가지 임상 연구에서 테스트되었으며 의사 결정 품질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 환자와 의사들은 이를 유용하고 사용하기 쉽다고 생각했지만, 많은 사람들이 모바일 기기에서 더 잘 작동하고 가족 및 친구와 공유할 수 있는 버전을 요청했습니다.

지금까지 BREASTChoice는 주로 진료실에서 사용되었으며 그 외부의 많은 사람들에게 도달하지 못했습니다. 더 많은 환자에게 도달하기 위해 이 도구는 소셜 미디어와 온라인 커뮤니티에서 사용할 수 있도록 조정될 것입니다. 많은 사람들이 이미 건강 정보와 지원을 위해 방문하는 장소입니다.

미국에서는 대부분의 성인(약 81%)이 소셜 미디어를 사용하고 인터넷에서 건강 정보를 검색합니다(약 72%). 심지어 대부분의 노인(60%)도 온라인을 이용합니다. 유방암 생존자들은 특히 온라인 그룹에서 활발합니다. 초기 연구 결과에 따르면, 생존자들은 소셜 미디어를 통해 BREASTChoice를 사용할 수 있다면 이용할 것이라고 합니다.

디자인 포 디세미네이션 접근법을 따르고, 세 개의 암 생존자 조직과 두 개의 임상의 그룹과 협력하여, 이 프로젝트는 BREASTChoice를 조정하고 소셜 미디어와 온라인 커뮤니티를 통해 공유할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • The University of North Carolina
        • 수석 연구원:
          • Clara Lee, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

이 연구에 참여하려면, 참가자는 아래에 설명된 모든 적격 기준을 충족해야 합니다.

  • 동의 시점에서 연령 ≥ 18세
  • 영어를 읽고 말할 수 있음.
  • 유방의 일부 또는 전체를 제거하기 위한 유방절제술 또는 부분절제술과 같은 수술을 받은 경험이 있음.
  • 유방 수술이 지난 8년 이내에 이루어짐.
  • 참가자 보고에 따르면, 유방 수술이 유방암, 관상피내암 또는 미래의 유방암 위험 진단으로 인해 이루어짐.
  • 출생 시 성별이 "여성"으로 지정됨

제외 기준

• 정보에 입각한 동의 또는 연구 참여를 방해하는 자가 보고되거나 관찰된 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태를 가진 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방암 생존자
유방암 생존자.
참가자는 선별 과정에서 인구통계학적 정보를 제공하게 됩니다. 적격 판정을 받은 경우, 면접관이 자가 작성 사전 설문인 의사 결정 질량 지수(DQI)를 보내드릴 것입니다.
참가자들은 반구조화된 인터뷰와 적응된 BREASTChoice 도구의 검토에 참여하게 됩니다.
참가자들은 유방 재건술 결정 품질을 평가하기 위해 사후 설문조사를 진행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 재건 지식의 변화
기간: 최대1주

이것은 지식 기반 환자 보고 결과 측정 도구로, 유방암 재건 결정 질 평가 도구(DQI)를 사용합니다. DQI는 유방암 치료 후 재건 옵션에 대해 환자가 얼마나 잘 정보를 얻고 있는지 평가하기 위해 설계된 9개 항목의 환자 보고 측정 도구입니다. 이 도구는 유방 재건과 관련된 사실적인 정답을 포함한 객관식 질문들로 구성되어 있습니다. 결정 질은 지식 점수로 양화되며, 이는 환자가 정보에 기반한 재건 결정을 내리기 위해 필요한 핵심 정보를 이해하는 정도를 반영합니다.

점수 범위는 0%에서 100%입니다. 총 점수는 정답으로 응답한 항목 수를 합산하여 총 질문 수(9)로 나누어 계산되며, 높은 점수는 더 많은 지식과 더 높은 결정 질을 나타냅니다.

최대1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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