- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07396766
BREASTChoice AIM1-B의 확산 (BREASTChoice)
소셜 미디어와 온라인 커뮤니티를 통한 유방 재건 결정 도구 보급 - AIM1-B
연구 개요
상세 설명
이 연구는 BREASTChoice라는 기존 온라인 의사 결정 도구를 업데이트하고 조정하는 더 큰 프로젝트의 일부입니다. 이 프로젝트에는 유방암 생존자와의 인터뷰 및 사용자 테스트, 의학 전문가와의 인터뷰, 웹사이트 디자인 업데이트가 포함됩니다.
유방 절제술 후 유방 재건은 유방암 치료의 중요한 부분입니다. 수술 후 종종 영향을 받는 삶의 질과 신체 이미지를 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 많은 환자들, 특히 흑인 또는 히스패닉/라티나로 자처하는 환자들에게는 항상 재건이 제공되지 않습니다. 일부 환자들은 위험과 이점에 대한 정보가 부족하여 개인적인 선호도와 일치하지 않는 선택을 하게 됩니다.
BREASTChoice 의사 결정 보조 도구는 환자들이 유방 재건에 대해 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 돕기 위해 만들어졌습니다. 두 가지 임상 연구에서 테스트되었으며 의사 결정 품질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 환자와 의사들은 이를 유용하고 사용하기 쉽다고 생각했지만, 많은 사람들이 모바일 기기에서 더 잘 작동하고 가족 및 친구와 공유할 수 있는 버전을 요청했습니다.
지금까지 BREASTChoice는 주로 진료실에서 사용되었으며 그 외부의 많은 사람들에게 도달하지 못했습니다. 더 많은 환자에게 도달하기 위해 이 도구는 소셜 미디어와 온라인 커뮤니티에서 사용할 수 있도록 조정될 것입니다. 많은 사람들이 이미 건강 정보와 지원을 위해 방문하는 장소입니다.
미국에서는 대부분의 성인(약 81%)이 소셜 미디어를 사용하고 인터넷에서 건강 정보를 검색합니다(약 72%). 심지어 대부분의 노인(60%)도 온라인을 이용합니다. 유방암 생존자들은 특히 온라인 그룹에서 활발합니다. 초기 연구 결과에 따르면, 생존자들은 소셜 미디어를 통해 BREASTChoice를 사용할 수 있다면 이용할 것이라고 합니다.
디자인 포 디세미네이션 접근법을 따르고, 세 개의 암 생존자 조직과 두 개의 임상의 그룹과 협력하여, 이 프로젝트는 BREASTChoice를 조정하고 소셜 미디어와 온라인 커뮤니티를 통해 공유할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Victoria Triana
- 전화번호: 919-966-4320
- 이메일: Victoria_Triana@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kathryn A Chetwynd
- 전화번호: 919-966-4320
- 이메일: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- The University of North Carolina
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수석 연구원:
- Clara Lee, MD
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연락하다:
- Kathryn A Chetwynd
- 전화번호: 919-966-4320
- 이메일: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
이 연구에 참여하려면, 참가자는 아래에 설명된 모든 적격 기준을 충족해야 합니다.
- 동의 시점에서 연령 ≥ 18세
- 영어를 읽고 말할 수 있음.
- 유방의 일부 또는 전체를 제거하기 위한 유방절제술 또는 부분절제술과 같은 수술을 받은 경험이 있음.
- 유방 수술이 지난 8년 이내에 이루어짐.
- 참가자 보고에 따르면, 유방 수술이 유방암, 관상피내암 또는 미래의 유방암 위험 진단으로 인해 이루어짐.
- 출생 시 성별이 "여성"으로 지정됨
제외 기준
• 정보에 입각한 동의 또는 연구 참여를 방해하는 자가 보고되거나 관찰된 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태를 가진 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암 생존자
유방암 생존자.
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참가자는 선별 과정에서 인구통계학적 정보를 제공하게 됩니다.
적격 판정을 받은 경우, 면접관이 자가 작성 사전 설문인 의사 결정 질량 지수(DQI)를 보내드릴 것입니다.
참가자들은 반구조화된 인터뷰와 적응된 BREASTChoice 도구의 검토에 참여하게 됩니다.
참가자들은 유방 재건술 결정 품질을 평가하기 위해 사후 설문조사를 진행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방 재건 지식의 변화
기간: 최대1주
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이것은 지식 기반 환자 보고 결과 측정 도구로, 유방암 재건 결정 질 평가 도구(DQI)를 사용합니다. DQI는 유방암 치료 후 재건 옵션에 대해 환자가 얼마나 잘 정보를 얻고 있는지 평가하기 위해 설계된 9개 항목의 환자 보고 측정 도구입니다. 이 도구는 유방 재건과 관련된 사실적인 정답을 포함한 객관식 질문들로 구성되어 있습니다. 결정 질은 지식 점수로 양화되며, 이는 환자가 정보에 기반한 재건 결정을 내리기 위해 필요한 핵심 정보를 이해하는 정도를 반영합니다. 점수 범위는 0%에서 100%입니다. 총 점수는 정답으로 응답한 항목 수를 합산하여 총 질문 수(9)로 나누어 계산되며, 높은 점수는 더 많은 지식과 더 높은 결정 질을 나타냅니다. |
최대1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-1553 AIM1-B
- R01CA276408 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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