Распространение BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)
Распространение инструмента для принятия решений по реконструкции молочной железы через социальные сети и онлайн-сообщества - ЦЕЛЬ1-Б
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование является частью более крупного проекта, который обновит и адаптирует существующий онлайн-инструмент для принятия решений под названием BREASTChoice. Проект включает интервью и пользовательское тестирование с выжившими после рака молочной железы, интервью с медицинскими экспертами и обновления дизайна веб-сайта.
Реконструкция молочной железы после мастэктомии является важной частью лечения рака молочной железы. Она может помочь восстановить качество жизни и образ тела, которые часто страдают после операции. Однако многим пациентам, особенно тем, кто идентифицирует себя как чернокожие или испаноязычные/латиноамериканки, не всегда предлагают реконструкцию. Некоторым пациентам также не хватает информации о рисках и преимуществах, что приводит к выбору, который может не соответствовать их личным предпочтениям.
Инструмент для принятия решений BREASTChoice был создан, чтобы помочь пациентам принимать обоснованные решения о реконструкции молочной железы. Он был протестирован в двух клинических исследованиях и показал улучшение качества принятия решений. Пациенты и врачи сочли его полезным и простым в использовании, но многие попросили версию, которая лучше работает на мобильных устройствах и может быть передана семье и друзьям.
До сих пор BREASTChoice в основном использовался в клиниках и не достиг многих людей за их пределами. Чтобы охватить больше пациентов, инструмент будет адаптирован для использования в социальных сетях и онлайн-сообществах — местах, куда многие уже обращаются за медицинской информацией и поддержкой.
В США большинство взрослых используют социальные сети (около 81%) и ищут медицинскую информацию в интернете (около 72%). Даже большинство пожилых людей (60%) выходят в интернет. Выжившие после рака молочной железы особенно активны в онлайн-группах. Предварительные результаты показывают, что выжившие использовали бы BREASTChoice, если бы он был доступен через социальные сети.
Следуя подходу Designing for Dissemination и в партнерстве с тремя организациями выживших после рака и двумя группами клиницистов, этот проект адаптирует BREASTChoice и распространит его через социальные сети и онлайн-сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victoria Triana
- Номер телефона: 919-966-4320
- Электронная почта: Victoria_Triana@med.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathryn A Chetwynd
- Номер телефона: 919-966-4320
- Электронная почта: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- The University of North Carolina
-
Главный следователь:
- Clara Lee, MD
-
Контакт:
- Kathryn A Chetwynd
- Номер телефона: 919-966-4320
- Электронная почта: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения Для участия в этом исследовании субъект должен соответствовать всем критериям приемлемости, изложенным ниже.
- Возраст ≥ 18 лет на момент получения согласия
- Способность читать и говорить на английском языке.
- Прошли операцию, такую как мастэктомия или лампэктомия, для удаления части или всей груди или грудей.
- Операция на груди была проведена в течение последних 8 лет.
- Операция на груди была связана с диагнозом рака молочной железы, протоковой карциномы in situ или риском развития рака молочной железы в будущем, по сообщению участника.
- При рождении был присвоен пол "Женский"
Критерии исключения
• Лица с самостоятельно сообщенными или наблюдаемыми нестабильными медицинскими или психическими состояниями, препятствующими информированному согласию или участию в исследовании, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выжившие после рака молочной железы
Выжившие после рака молочной железы.
|
Участники будут проходить скрининг и предоставлять демографическую информацию во время скрининга.
Если они соответствуют критериям и прошли скрининг, интервьюер отправит самоадминистрируемый предварительный опросник Индекс качества решений (DQI).
Участники примут участие в полуструктурированном интервью и ознакомятся с адаптированным инструментом BREASTChoice.
Участники пройдут пост-опросник для оценки качества принятия решения о реконструкции молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о реконструкции молочной железы
Временное ограничение: До 1 недели
|
Этот инструмент оценки результатов, основанный на знаниях и сообщаемых пациентом, использует Инструмент качества принятия решений при реконструкции молочной железы (DQI). DQI представляет собой 9-пунктовый показатель, сообщаемый пациентом, предназначенный для оценки того, насколько хорошо пациенты информированы о вариантах реконструкции молочной железы после лечения рака молочной железы. Инструмент состоит из вопросов с множественным выбором с фактическими правильными ответами, связанными с реконструкцией молочной железы. Качество принятия решений количественно выражается в виде оценки знаний, отражающей степень понимания пациентами ключевой информации, необходимой для принятия обоснованных решений о реконструкции. Оценки варьируются от 0% до 100%. Общий балл рассчитывается путем суммирования количества правильно отвеченных пунктов и деления на общее количество вопросов (9), причем более высокие баллы указывают на большие знания и более высокое качество принятия решений. |
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1553 AIM1-B
- R01CA276408 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .