Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BREASTChoice AIM1-B:n levittäminen (BREASTChoice)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Rintarekonstruktiopäätöksen tukityökalun levittäminen sosiaalisen median ja verkkoyhteisöjen kautta - AIM1-B

Tämä rekisteröinti koskee vain tavoitetta 1b, joka keskittyy käytettävyyden testaamiseen. Tutkimukseen osallistuu 20 rintasyöpäpotilasta. Osallistujat havainnoidaan käyttämässä työkalua mobiililaitteillaan, ja heidän kokemuksiaan arvioidaan "ääneen ajattelu"-menetelmällä heidän ajatustensa ja reaktioidensa tallentamiseksi. Haastatteluihin sisältyy avoimia kysymyksiä päätöksentekotyökalun sisällöstä ja muodosta, ja niitä seuraa jatkokysymyksiä palautteen keräämiseksi suunnitteluelementeistä (pituus, järjestys, grafiikka), ymmärrettävyydestä, helppokäyttöisyydestä, hyväksynnästä ja sitoutumisesta työkaluun. Tietämystä mitataan Päätöksen laatu -instrumentilla ennen ja jälkeen työkalun käytön. Tuloksia analysoidaan suositusten kehittämiseksi työkalun lopullista versiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on osa laajempaa projektia, joka päivittää ja mukauttaa olemassa olevaa verkkopäätöksentekotyökalua nimeltä BREASTChoice. Projektissa on haastatteluja ja käyttäjätestejä rintasyöpäselviytyjien kanssa, haastatteluja lääketieteen asiantuntijoiden kanssa sekä verkkosivuston suunnittelun päivityksiä.

Rintojen rekonstruktio mastektomian jälkeen on tärkeä osa rintasyövän hoitoa. Se voi auttaa palauttamaan elämänlaatua ja kehonkuvaa, jotka usein kärsivät leikkauksen jälkeen. Kuitenkaan kaikille potilaille, erityisesti mustille tai hispaanialaisille/latinalaisille potilaille, ei aina tarjota rekonstruktiota. Jotkut potilaat eivät myöskään saa riittävästi tietoa riskeistä ja hyödyistä, mikä johtaa valintoihin, jotka eivät välttämättä vastaa heidän henkilökohtaisia mieltymyksiään.

BREASTChoice-päätöksentekoapuväline luotiin auttamaan potilaita tekemään perusteltuja valintoja rintojen rekonstruktiosta. Sitä on testattu kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, ja se on osoittanut parantavan päätöksentekokvaliteettia. Potilaat ja lääkärit pitivät sitä hyödyllisenä ja helppokäyttöisenä, mutta monet toivoivat versiota, joka toimii paremmin mobiililaitteilla ja jota voi jakaa perheen ja ystävien kanssa.

Tähän mennessä BREASTChoicea on käytetty lähinnä klinikoilla, eikä se ole tavoittanut monia ihmisiä niiden ulkopuolella. Tavoittaakseen useampia potilaita työkalua mukautetaan käytettäväksi sosiaalisessa mediassa ja verkkoyhteisöissä, paikoissa joihin monet ihmiset jo menevät saadakseen terveystietoa ja tukea.

Yhdysvalloissa suurin osa aikuisista käyttää sosiaalista mediaa (noin 81 %) ja etsii terveystietoa internetistä (noin 72 %). Jopa suurin osa vanhemmista aikuisista (60 %) käy verkossa. Rintasyöpäselviytyjät ovat erityisen aktiivisia verkkoryhmissä. Varhaiset havainnot osoittavat, että selviytyjät käyttäisivät BREASTChoicea, jos se olisi saatavilla sosiaalisen median kautta.

Noudattaen Designing for Dissemination -lähestymistapaa ja yhteistyössä kolmen syöpäselviytyjäjärjestön sekä kahden lääkäriryhmän kanssa, tämä projekti mukauttaa BREASTChoicen ja jakaa sen sosiaalisen median ja verkkoyhteisöjen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • The University of North Carolina
        • Päätutkija:
          • Clara Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Tutkimukseen osallistuakseen koehenkilön on täytettävä alla esitetyt kelpoisuuskriteerit.

  • Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen antamishetkellä
  • Osaa lukea ja puhua englantia.
  • On käynyt leikkauksessa, kuten mastektomiassa tai lumpektomiassa, poistaakseen osan tai kaikki rintansa.
  • Rintaleikkaus on tapahtunut viimeisten 8 vuoden aikana.
  • Rintaleikkaus johtui rintasyövän, duktaalisen karsinooman in situ -tilan tai tulevan rintasyövän riskin diagnoosista osallistujan raportin mukaan.
  • Sukupuoli määritettiin "naiseksi" syntymässä

Poissulkemiskriteerit

• Yksilöt, joilla on itseraportoituja tai havaittuja epävakaita lääketieteellisiä tai psyykkisiä tiloja, jotka estävät tietoon perustuvan suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintasyöpää selvinneet
Rintasyöpää selvinneet.
Osallistujat seulotaan ja he jakavat demografiset tiedot seulonnan aikana. Jos he ovat kelvollisia ja hyväksytty seulontaan, haastattelija lähettää itse täytettävän ennakkokyselyn Decision Quality Index (DQI).
Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun ja mukautetun BREASTChoice-työkalun tarkasteluun.
Osallistujat suorittavat jälkikyselyn arvioidakseen rintojen rekonstruktion päätöksen laatua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rintarekonstruktiotiedossa
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko

Tämä tietoon perustuva potilaan ilmoittama tuloksen mittari käyttää Breast Cancer Reconstruction Decision Quality Instrument (DQI) -työkalua. DQ on 9 kohdetta käsittävä potilaan ilmoittama mittari, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin potilaat ovat perillä rintasyövän hoidon jälkeisistä rintarekonstruktiovaihtoehdoista. Työkalu koostuu monivalintakysymyksistä, joihin liittyy rintarekonstruktioon liittyviä faktuaalisia, oikeita vastauksia. Päätöksen laatua mitataan tietopisteinä, jotka heijastavat sitä, missä määrin potilaat ymmärtävät avaininformaatiota, joka on tarpeellista tietoon perustuvien rekonstruktiopäätösten tekemiseksi.

Pisteet vaihtelevat 0%:sta 100%:iin. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen oikein vastattujen kohteiden määrä ja jakamalla se kysymysten kokonaismäärällä (9), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietämystä ja korkeampaa päätöksen laatua.

Enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa